Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelighed af præoperativ carotisarterie korrigeret flowtid for hypotension efter spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår kejsersnit

5. januar 2020 opdateret af: Yonsei University

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forekomsten af ​​hypotension efter spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår kejsersnit, som forudsagt af præoperativ halspulsårekorrigeret flowtid målt ved Doppler-ultralyd. Inden de går ind i operationsstuen udfører to inspektører to målinger af henholdsvis halspulsårekorrigeret blodgennemstrømningstid, og et gennemsnit af de fire målinger beregnes og analyseres. På dette tidspunkt er patientens kropsholdning liggende, og hovedet drejes omkring 30 grader til venstre. Korrigeret blodgennemstrømningstid (FTc) måles ved hjælp af carotis ultralyd som tidligere beskrevet af Blehar og kolleger. Korrigeret blodgennemstrømningstid beregnes af Bazetts formel og Wodeys formel ved at evaluere en enkelt cyklus efter flere på hinanden følgende cyklusser har nået et stabilt og acceptabelt kvalitetsniveau.

Forekomsten af ​​hypotension registreres fra spinalbedøvelsesindsprøjtningen, indtil fosteret er født.

Definitionen af ​​hypotension efter spinal anæstesi er, at det systoliske blodtryk falder til 80 mmHg, mindre end 75 % af basislinjeværdien, eller selv hvis det ikke opfylder de tidligere kriterier, symptomer, der stemmer overens med hypotension (svimmelhed, svimmelhed, dyspnø) , kvalme eller opkastning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ukomplicerede singleton fuldbårne fødende under kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukomplicerede singleton fuldbårne fødende under kejsersnit
  • alder 20-40
  • ASA klasse 1~3

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Placenta previa
  • Præeklampsi eller præeklampsi
  • Kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom
  • Sygelig fedme med et body mass index (BMI) på 40 kg/m2 eller højere
  • Svangerskabsalder <36 eller ≥ 41 uger
  • Kontraindikationer til spinal anæstesi
  • Carotisstenose > 50 % (angiografi, CT-angiografi, MR-angiografi eller duplex ultralyd)
  • Basalt systolisk blodtryk > 160 mmHg
  • Den præoperative undersøgelse viste, at elektrokardiogrammet ikke var normal sinusrytme
  • Kronisk nyresygdom (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Hvis emnet omfatter en person, der ikke kan læse det skriftlige samtykke (f.eks. analfabet, udlænding osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ukompliceret kejsersnit
Ukomplicerede singleton fuldbårne fødende under kejsersnit
Placer først en 4,5-12,0 MHz lineær array-transducer lodret på halsen med probemarkøren vendt mod patientens hoved. Et langakset B-mode billede af den højre fælles halspulsåre opnås ved den nedre kant af skjoldbruskkirtlen. Prøvevolumenet placeres derefter i midten af ​​lumen placeret ca. 2 cm proksimalt i forhold til carotisbifurkationen. Dernæst udføres pulserende bølge-Doppler-sporing i den arterielle blodgennemstrømning. Cyklustiden ved hjælp af kalibreringsfunktionen i en ultralydsmaskine opnås ved at måle intervallet mellem hjerteslag ved begyndelsen af ​​Doppler-blodstrømnings-opslaget, og Flow-tiden måles som tiden fra begyndelsen af ​​det systoliske op-slag til det dikrotiske hak.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension
Tidsramme: fra spinalbedøvelsesindsprøjtningen til fosteret er født.
Definitionen af ​​hypotension efter spinal anæstesi er, at det systoliske blodtryk falder til 80 mmHg, mindre end 75 % af basislinjeværdien, eller selv hvis det ikke opfylder de tidligere kriterier, symptomer, der stemmer overens med hypotension (svimmelhed, svimmelhed, dyspnø) , kvalme eller opkastning).
fra spinalbedøvelsesindsprøjtningen til fosteret er født.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den systoliske blodtryksforskel
Tidsramme: fra spinalbedøvelsesindsprøjtningen til fosteret er født.
Den mest signifikante forskel i systolisk blodtryk faldt
fra spinalbedøvelsesindsprøjtningen til fosteret er født.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2020

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2018-0594

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Doppler sonografisk måling

3
Abonner