Impact d'une intervention de sensibilisation en classe sur la demande de soins de santé mentale chez les adolescents en Inde

Contexte et justification:

Les écoles sont recommandées comme plate-forme stratégiquement importante pour améliorer l'accès des jeunes aux soins de santé mentale, y compris dans les pays à revenu faible et intermédiaire (Patton et al., 2016). Parallèlement à une offre limitée de traitements efficaces, une faible sensibilisation aux problèmes de santé mentale et à leur traitement constitue souvent un obstacle à la recherche d'aide dans les écoles. Il a été démontré que les interventions visant à accroître la littératie en santé mentale augmentent la demande de soins de santé mentale chez les jeunes dans un certain nombre d'études menées dans le monde, y compris dans les milieux à faibles ressources. Cependant, les preuves ne sont pas concluantes car de nombreuses études existantes sont associées à un risque élevé de biais (Wei et al., 2013 ; Wei et al., 2015 ; Kutcher et al., 2016).

Une recherche formative dans les écoles secondaires publiques de New Delhi, en Inde, a indiqué que les services de santé mentale étaient inexistants et que les adolescents avaient des connaissances limitées sur les soins de santé mentale. Les enquêteurs ont donc développé des activités de sensibilisation pour promouvoir l'orientation et l'utilisation d'un service de conseil scolaire nouvellement développé. Ces activités de sensibilisation ont été conçues pour être mises en œuvre à la fois dans l'ensemble de l'école et au niveau de la classe, et sont destinées à être dispensées par des conseillers non spécialisés. L'investissement de ressources supplémentaires dans les activités de sensibilisation au niveau de la salle de classe peut être justifié si cette composante entraîne des niveaux de demande nettement plus élevés. Cet essai vise donc à évaluer l'impact supplémentaire de la séance de sensibilisation en classe sur la demande de conseil scolaire à New Delhi.

Cette étude fait partie d'un programme de recherche plus vaste appelé PRIDE (PRemIum for aDolEscents). L'objectif global est de développer et d'évaluer une intervention trans-diagnostique de soins par étapes ciblant les troubles mentaux courants chez les adolescents scolarisés en Inde. L'architecture d'intervention PRIDE implique deux traitements psychologiques séquentiels d'intensité progressive. La première étape est une brève intervention de résolution de problèmes dispensée par des conseillers non professionnels. Les adolescents ayant des problèmes de santé mentale persistants sont référés à un traitement trans-diagnostique d'intensité plus élevée dispensé par des psychologues.

L'essai décrit ici est intégré dans un essai hôte qui teste l'efficacité de l'intervention de résolution de problèmes de faible intensité. L'essai intégré évaluera l'impact des activités de sensibilisation en classe au-delà des activités au niveau de l'école sur les taux de référence générés pour l'essai hôte.

Conception et mise en place de l'étude :

Un essai de recrutement intégré appliquera une conception contrôlée randomisée en grappes (classes) dans 70 classes de six écoles secondaires gérées par le gouvernement à New Delhi.

Critères d'éligibilité : Veuillez consulter la section sur l'éligibilité.

Interventions : veuillez consulter la section sur les bras d'intervention.

Résultats : Veuillez consulter la section sur les mesures des résultats.

Schéma d'essai :

L'essai se déroulera sur 12 semaines et recrutera 70 classes. Les résultats de l'aiguillage des élèves seront communiqués toutes les quatre semaines dans ces classes. Comme chaque classe compte en moyenne 50 inscriptions, l'étude suivra environ 3 400 étudiants pendant toute la durée de l'essai de 12 semaines.

Chaque classe passera de la condition contrôle à la condition intervention toutes les 4 semaines (hors vacances et pauses examens), en 2 étapes. Au cours de la première période de 4 semaines, seules les activités de sensibilisation au niveau scolaire seront mises en œuvre. Au cours de la prochaine période de 4 semaines (première étape), 35 classes sélectionnées au hasard (séquence 1) recevront l'intervention de sensibilisation en classe. Au cours de la dernière période de 4 semaines (deuxième étape), les 35 classes restantes (séquence 2) recevront l'intervention de sensibilisation en classe. Les horaires de sensibilisation dans les classes attribuées seront partagés avec les écoles à l'avance pour garantir l'accès.

Calcul de puissance :

Nous avons basé notre calcul de puissance sur une comparaison intra-période pour une conception de coin étagé (Thomson et al., 2018) en utilisant le package Stata "clustersampsi". Sur la base des données pilotes, nous avons anticipé des taux de référence de 5 % et 15 % respectivement dans les conditions de contrôle et d'intervention, avec un coefficient de corrélation intra-cluster (ICC) de 0,124. En utilisant ces paramètres, un échantillon de 70 classes (taille moyenne des classes de 50 élèves) aura une puissance de 92 % pour détecter une différence de 10 points de pourcentage (en traitant le résultat comme une variable binomiale), à ​​un niveau de signification de 0,05.

Collecte de données:

Le résultat principal (taux d'aiguillage) sera rassemblé à partir des registres d'aiguillage tenus par les chercheurs de chaque école. Les données de référence seront agrégées sur chaque période de 4 semaines. Les résultats secondaires concernant l'éligibilité et les caractéristiques cliniques des étudiants référés à l'essai hôte seront dérivés du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ ; Goodman et al., 2000).

Analyses statistiques:

Les caractéristiques de base des 70 classes participantes, y compris la taille des classes et la composition par sexe, seront décrites et évaluées pour toute différence systématique entre les deux séquences. Le résultat principal sera analysé à l'aide d'équations d'estimation généralisées (GEE) avec des erreurs types robustes. La GEE est une méthode recommandée pour l'analyse d'essais contrôlés randomisés en grappes étagées, fournissant des effets d'exposition moyens pour la population dans toutes les conditions d'essai (Barker et al., 2016). Le GEE permet une analyse longitudinale des données sans recourir à des modèles à effets aléatoires entièrement spécifiés et peut être appliqué à la fois aux résultats continus et catégoriels (Liang et Zeger, 1986). Il fournit à la fois des estimations de paramètres et des erreurs standard qui sont corrigées pour le regroupement des données et qui sont cohérentes malgré les erreurs de spécification dans la structure de corrélation. Pour cet essai, le regroupement des données sera spécifié au niveau de la classe. L'analyse des résultats secondaires et exploratoires sera également entreprise à l'aide de la méthode GEE. L'analyse de sensibilité sera effectuée à l'aide d'une « comparaison intra-période » des données de la deuxième période uniquement (Thompson et al., 2018). Aucune analyse intermédiaire ne sera entreprise.

Évaluation du processus :

Nous entreprendrons une analyse descriptive des données quantitatives du processus afin d'explorer les sources potentielles de variation dans la mise en œuvre des procédures d'intervention.