Impact van een op de klas gebaseerde sensibiliseringsinterventie op de vraag naar geestelijke gezondheidszorg onder adolescenten in India

Achtergrond en grondgedachte:

Scholen worden aanbevolen als strategisch belangrijk platform voor het verbeteren van de toegang van jongeren tot geestelijke gezondheidszorg, ook in lage- en middeninkomenslanden (Patton et al., 2016). Samen met een beperkt aanbod van effectieve behandelingen vormt een laag bewustzijn over psychische problemen en hun behandeling vaak een belemmering om hulp te zoeken op scholen. In een aantal onderzoeken die wereldwijd zijn uitgevoerd, is aangetoond dat interventies om de geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid te vergroten, de vraag naar geestelijke gezondheidszorg onder jongeren doen toenemen, ook in omgevingen met weinig middelen. Het bewijs is echter niet sluitend, aangezien veel van de bestaande onderzoeken in verband worden gebracht met een hoog risico op bias (Wei et al., 2013; Wei et al., 2015; Kutcher et al., 2016).

Vormend onderzoek op door de overheid geleide middelbare scholen in New Delhi, India, gaf aan dat er geen geestelijke gezondheidszorg bestond en dat adolescenten beperkte kennis hadden over geestelijke gezondheidszorg. De onderzoekers hebben daarom sensibiliseringsactiviteiten ontwikkeld om doorverwijzing naar en opname in een nieuw ontwikkelde schoolbegeleidingsdienst te bevorderen. Deze sensibiliseringsactiviteiten zijn ontworpen voor implementatie op zowel school- als klasniveau en zijn bedoeld om te worden uitgevoerd door niet-gespecialiseerde counselors. De extra investering in sensibiliseringsactiviteiten op klasniveau kan gerechtvaardigd zijn als deze component leidt tot een aanzienlijk grotere vraag. Deze proef probeert daarom de extra impact van de sensibiliseringssessie in de klas op de vraag naar schoolbegeleiding in New Delhi te evalueren.

Deze studie maakt deel uit van een groter onderzoeksprogramma genaamd PRIDE (PRemIum for aDolEscents). Het algemene doel is het ontwikkelen en evalueren van een transdiagnostische, getrapte zorginterventie gericht op veelvoorkomende psychische stoornissen bij schoolgaande adolescenten in India. De PRIDE-interventiearchitectuur omvat twee opeenvolgende psychologische behandelingen van incrementele intensiteit. De eerste stap is een korte probleemoplossende interventie door lekenbegeleiders. Adolescenten met aanhoudende psychische problemen worden door psychologen verwezen naar een transdiagnostische behandeling met een hogere intensiteit.

De hier beschreven proef is ingebed in een gastproef die de effectiviteit van de probleemoplossende interventie met lage intensiteit test. De ingebedde proef zal de impact evalueren van de sensibiliseringsactiviteiten in de klas bovenop de activiteiten op schoolniveau op de verwijzingspercentages die voor de gastproef zijn gegenereerd.

Studieopzet en setting:

Een ingebedde rekruteringsproef zal een getrapt, cluster (klasse)-gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp toepassen in 70 klassen verdeeld over zes door de overheid beheerde middelbare scholen in New Delhi.

Geschiktheidscriteria: zie het gedeelte over geschiktheid.

Interventies: zie het gedeelte over interventiearmen.

Uitkomsten: Zie het gedeelte over uitkomstmaten.

Proefschema:

De proef zal gedurende 12 weken worden uitgevoerd en 70 klassen rekruteren. De verwijzingsresultaten voor de studenten zullen elke vier weken in deze klassen worden gerapporteerd. Aangezien elke klas een gemiddelde inschrijving van 50 heeft, zal de studie ongeveer 3400 studenten volgen gedurende de gehele proefperiode van 12 weken.

Elke klas schakelt over van de controleconditie naar de interventieconditie met tussenpozen van 4 weken (exclusief vakanties en examenpauzes), in 2 stappen. Tijdens de eerste periode van 4 weken zullen alleen sensibiliseringsactiviteiten op schoolniveau worden uitgevoerd. In de volgende periode van 4 weken (eerste stap) zullen 35 willekeurig geselecteerde klassen (volgorde 1) de klassensibiliseringsinterventie ondergaan. In de laatste periode van 4 weken (tweede stap) zullen de overige 35 klassen (volgorde 2) de klassensibiliseringsinterventie ondergaan. Schema's voor sensibilisatie in de toegewezen klassen worden vooraf gedeeld met de scholen om de toegang te verzekeren.

Vermogensberekening:

We hebben onze vermogensberekening gebaseerd op een vergelijking binnen de periode voor een getrapt wigontwerp (Thompson et al., 2018) met behulp van het Stata-pakket "clustersampsi". Op basis van pilotgegevens verwachtten we verwijzingspercentages van respectievelijk 5% en 15% voor de controle- en interventiecondities, met een intra-cluster correlatiecoëfficiënt (ICC) van 0,124. Met behulp van deze parameters heeft een steekproefomvang van 70 klassen (gemiddelde klasgrootte van 50 studenten) 92% vermogen om een ​​verschil van 10 procentpunten te detecteren (de uitkomst wordt behandeld als een binominale variabele), bij een significantieniveau van 0,05.

Gegevensverzameling:

Het primaire resultaat (verwijzingspercentage) zal worden verzameld uit verwijzingslogboeken die door onderzoekers in elke school worden bijgehouden. Verwijzingsgegevens worden over elke periode van 4 weken samengevoegd. Secundaire uitkomsten met betrekking tot de geschiktheid en klinische kenmerken van studenten die naar het gastonderzoek zijn verwezen, zullen worden afgeleid uit de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman et al., 2000).

Statistische analyse:

De basiskarakteristieken van de deelnemende 70 klassen, inclusief klasgrootte en geslachtssamenstelling, zullen worden beschreven en beoordeeld op eventuele systematische verschillen tussen de twee reeksen. De primaire uitkomst zal worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) met robuuste standaardfouten. GEE is een aanbevolen methode voor de analyse van gerandomiseerde, gecontroleerde trials met getrapte wigclusters, die populatiegemiddelde effecten van blootstelling in alle trialomstandigheden opleveren (Barker et al., 2016). GEE maakt longitudinale gegevensanalyse mogelijk zonder toevlucht te nemen tot volledig gespecificeerde willekeurige effectmodellen en kan worden toegepast op zowel continue als categorische uitkomsten (Liang en Zeger, 1986). Het biedt zowel parameterschattingen als standaardfouten die worden gecorrigeerd voor clustering van gegevens en consistent zijn ondanks misspecificaties in de correlatiestructuur. Voor deze proef wordt de clustering van gegevens op klasniveau gespecificeerd. Analyse van de secundaire en verkennende resultaten zal ook worden uitgevoerd met behulp van de GEE-methode. Gevoeligheidsanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van een 'binnen-periode-vergelijking' van alleen gegevens uit de tweede periode (Thompson et al., 2018). Er vindt geen tussentijdse analyse plaats.

Procesevaluatie:

We zullen een beschrijvende analyse uitvoeren van kwantitatieve procesgegevens om mogelijke bronnen van variatie in de implementatie van interventieprocedures te onderzoeken.