Virkningen av en klasseromsbasert sensibiliseringsintervensjon på etterspørselen etter psykisk helsehjelp blant ungdom i India

Bakgrunn og begrunnelse:

Skoler anbefales som en strategisk viktig plattform for å forbedre unge menneskers tilgang til psykisk helsehjelp, inkludert i lav- og mellominntektsland (Patton et al., 2016). Sammen med et begrenset tilbud av effektive behandlinger, fungerer lav bevissthet om psykiske helseproblemer og deres behandling ofte som barrierer for hjelp til å søke i skolen. Intervensjoner for å øke kunnskapen om mental helse har vist seg å øke etterspørselen etter psykisk helsehjelp blant unge mennesker i en rekke studier utført over hele verden, inkludert i miljøer med lite ressurser. Bevisene er imidlertid ikke avgjørende ettersom mange av de eksisterende studiene er assosiert med høy risiko for skjevhet (Wei et al., 2013; Wei et al., 2015; Kutcher et al., 2016).

Formativ forskning i statlig drevne ungdomsskoler i New Delhi, India, indikerte at psykiske helsetjenester ikke eksisterte og ungdom hadde begrenset kunnskap om psykisk helsevern. Etterforskerne har derfor utviklet sensibiliseringsaktiviteter for å fremme henvisning til, og bruk av, en nyutviklet skoleveiledningstjeneste. Disse sensibiliseringsaktivitetene er designet for implementering på både hele skole- og klasseromsnivå, og er ment å bli levert av ikke-spesialiserte rådgivere. Den ekstra ressursinvesteringen i sensibiliseringsaktiviteter på klasseromsnivå kan være berettiget dersom denne komponenten fører til betydelig høyere etterspørsel. Denne utprøvingen søker derfor å evaluere den ekstra effekten av klasseromsensibiliseringsøkten på etterspørselen etter skoleveiledning i New Delhi.

Denne studien er en del av et større forskningsprogram kalt PRIDE (PREMIum for Adolescents). Det overordnede målet er å utvikle og evaluere en transdiagnostisk intervensjon med trinnvis omsorg rettet mot vanlige psykiske lidelser hos skolegående ungdom i India. PRIDE-intervensjonsarkitekturen involverer to sekvensielle psykologiske behandlinger med inkrementell intensitet. Det første trinnet er en kort problemløsningsintervensjon levert av lekkonsulenter. Ungdom med varige psykiske helseproblemer henvises til en høyere intensitet transdiagnostisk behandling levert av psykologer.

Forsøket som er beskrevet her er innebygd i en vertsforsøk som tester effektiviteten til lavintensitetsproblemløsningsintervensjonen. Den innebygde utprøvingen vil evaluere innvirkningen av klasseromsensibiliseringsaktivitetene utover aktivitetene på skolenivå på henvisningsfrekvensen generert for vertsforsøket.

Studiedesign og setting:

En innebygd rekrutteringsforsøk vil bruke et trinn-kile, klynge-(klasse)-randomisert kontrollert design i 70 klasser på tvers av seks statlig drevne ungdomsskoler i New Delhi.

Kvalifikasjonskriterier: Se avsnittet om kvalifisering.

Intervensjoner: Se avsnittet om intervensjonsarmer.

Utfall: Se avsnittet om utfallsmål.

Prøveordning:

Forsøket skal gjennomføres over 12 uker og rekruttere 70 klasser. Henvisningsresultatene for studentene vil bli rapportert hver fjerde uke på tvers av disse klassene. Siden hver klasse har en gjennomsnittlig påmelding på 50, vil studiet følge rundt 3400 studenter i hele prøveperioden på 12 uker.

Hver klasse vil gå over fra kontrollbetingelsen til intervensjonstilstanden med 4 ukers mellomrom (unntatt ferier og eksamenspauser), over 2 trinn. I løpet av den første 4-ukers perioden vil kun sensibiliseringsaktiviteter på skolenivå bli iverksatt. I den neste 4-ukers perioden (første trinn) vil 35 tilfeldig utvalgte klasser (sekvens 1) motta klasseromsensibiliseringsintervensjonen. I den siste 4-ukers perioden (andre trinn) vil de resterende 35 klassene (sekvens 2) motta klasseromsensibiliseringsintervensjonen. Timeplaner for sensibilisering i de tildelte klassene vil bli delt med skolene på forhånd for å sikre tilgang.

Effektberegning:

Vi baserte kraftberegningen vår på en sammenligning innen periode for et trinnvis kiledesign (Thompson et al., 2018) ved å bruke Stata-pakken "clustersampsi". Basert på pilotdata forventet vi henvisningsrater på henholdsvis 5 % og 15 % på kontroll- og intervensjonsforholdene, med en intra-klyngekorrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,124. Ved å bruke disse parameterne vil en prøvestørrelse på 70 klasser (gjennomsnittlig klassestørrelse på 50 elever) ha 92 % kraft til å oppdage en forskjell på 10 prosentpoeng (behandle utfallet som en binomial variabel), ved et signifikansnivå på 0,05.

Datainnsamling:

Det primære resultatet (henvisningsfrekvens) vil bli samlet fra henvisningslogger vedlikeholdt av forskere på hver skole. Henvisningsdata vil bli samlet over hver 4-ukers periode. Sekundære utfall knyttet til kvalifikasjonen og de kliniske egenskapene til studenter henvist til vertsforsøket vil bli utledet fra Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman et al., 2000).

Statistisk analyse:

Grunnlinjekarakteristikkene til de deltakende 70 klassene, inkludert klassestørrelse og kjønnssammensetning, vil bli beskrevet og vurdert for eventuelle systematiske forskjeller på tvers av de to sekvensene. Det primære resultatet vil bli analysert ved hjelp av generaliserte estimeringslikninger (GEE) med robuste standardfeil. GEE er en anbefalt metode for analyse av randomiserte kontrollerte studier med trinn-kile-klynge, som gir populasjonsgjennomsnittlige effekter av eksponering på tvers av prøveforhold (Barker et al., 2016). GEE gir mulighet for longitudinell dataanalyse uten å ty til fullt spesifiserte tilfeldige effektmodeller og kan brukes på både kontinuerlige og kategoriske utfall (Liang og Zeger, 1986). Den gir både parameterestimater og standardfeil som er korrigert for gruppering av data og er konsistente til tross for feilspesifikasjoner i korrelasjonsstrukturen. For denne utprøvingen vil klyngingen av data spesifiseres på klassenivå. Analyse av de sekundære og utforskende resultatene vil også bli utført ved bruk av GEE-metoden. Sensitivitetsanalyse vil bli utført ved å bruke en "innenfor periode-sammenligning" av data kun fra den andre perioden (Thompson et al., 2018). Det vil ikke bli foretatt noen foreløpig analyse.

Prosessevaluering:

Vi vil foreta en beskrivende analyse av kvantitative prosessdata for å utforske potensielle kilder til variasjon i implementeringen av intervensjonsprosedyrer.