Impatto di un intervento di sensibilizzazione in classe sulla domanda di cure per la salute mentale tra gli adolescenti in India

Contesto e motivazione:

Le scuole sono raccomandate come piattaforma strategicamente importante per migliorare l'accesso dei giovani all'assistenza sanitaria mentale, anche nei paesi a basso e medio reddito (Patton et al., 2016). Insieme a un'offerta limitata di trattamenti efficaci, la scarsa consapevolezza dei problemi di salute mentale e del loro trattamento spesso funge da ostacolo alla ricerca di aiuto nelle scuole. È stato dimostrato che gli interventi per aumentare l'alfabetizzazione sulla salute mentale aumentano la domanda di assistenza per la salute mentale tra i giovani in una serie di studi condotti in tutto il mondo, anche in contesti con poche risorse. Tuttavia, le prove non sono conclusive poiché molti degli studi esistenti sono associati a un alto rischio di parzialità (Wei et al., 2013; Wei et al., 2015; Kutcher et al., 2016).

La ricerca formativa nelle scuole secondarie gestite dal governo a Nuova Delhi, in India, ha indicato che i servizi di salute mentale erano inesistenti e che gli adolescenti avevano una conoscenza limitata della cura della salute mentale. Gli investigatori hanno quindi sviluppato attività di sensibilizzazione per promuovere il rinvio e l'adozione di un servizio di consulenza scolastica di nuova concezione. Queste attività di sensibilizzazione sono state progettate per essere implementate sia a livello scolastico che a livello di classe e sono destinate a essere fornite da consulenti non specializzati. L'investimento di risorse aggiuntive in attività di sensibilizzazione a livello di classe può essere giustificato se questa componente porta a livelli di domanda significativamente maggiori. Questo studio cerca quindi di valutare l'impatto aggiuntivo della sessione di sensibilizzazione in classe sulla domanda di consulenza scolastica a Nuova Delhi.

Questo studio fa parte di un programma di ricerca più ampio chiamato PRIDE (PRemIum for aDolEscents). L'obiettivo generale è quello di sviluppare e valutare un intervento di cura trans-diagnostica mirato ai disturbi mentali comuni negli adolescenti che vanno a scuola in India. L'architettura dell'intervento PRIDE prevede due trattamenti psicologici sequenziali di intensità incrementale. Il primo passo è un breve intervento di problem solving fornito da consulenti laici. Gli adolescenti con problemi di salute mentale duraturi sono indirizzati a un trattamento transdiagnostico di maggiore intensità fornito da psicologi.

La prova qui descritta è incorporata all'interno di una prova ospitante che sta testando l'efficacia dell'intervento di risoluzione dei problemi a bassa intensità. La sperimentazione incorporata valuterà l'impatto delle attività di sensibilizzazione in classe oltre alle attività a livello scolastico sui tassi di riferimento generati per la sperimentazione ospitante.

Progettazione e ambientazione dello studio:

Una sperimentazione di reclutamento incorporata applicherà un progetto controllato randomizzato a gradini, cluster (classe) in 70 classi in sei scuole secondarie gestite dal governo a Nuova Delhi.

Criteri di ammissibilità: vedere la sezione sull'ammissibilità.

Interventi: vedere la sezione sui bracci di intervento.

Risultati: vedere la sezione sulle misure dei risultati.

Schema di prova:

Il processo sarà condotto nell'arco di 12 settimane e recluterà 70 classi. I risultati del rinvio per gli studenti saranno riportati ogni quattro settimane in queste classi. Poiché ogni classe ha una media di 50 iscritti, lo studio seguirà circa 3400 studenti per l'intera durata della prova di 12 settimane.

Ogni classe passerà dalla condizione di controllo alla condizione di intervento a intervalli di 4 settimane (escluse le vacanze e le pause degli esami), in 2 fasi. Durante il primo periodo di 4 settimane, saranno implementate solo attività di sensibilizzazione a livello scolastico. Nel prossimo periodo di 4 settimane (prima fase), 35 classi selezionate a caso (sequenza 1) riceveranno l'intervento di sensibilizzazione in classe. Nell'ultimo periodo di 4 settimane (seconda fase), le restanti 35 classi (sequenza 2) riceveranno l'intervento di sensibilizzazione in classe. Gli orari per la sensibilizzazione nelle classi assegnate saranno condivisi in anticipo con le scuole per garantire l'accesso.

Calcolo della potenza:

Abbiamo basato il nostro calcolo della potenza su un confronto all'interno del periodo per un progetto a cuneo a gradini (Thompson et al., 2018) utilizzando il pacchetto Stata "clustersampsi". Sulla base dei dati pilota, abbiamo previsto tassi di rinvio rispettivamente del 5% e del 15% sulle condizioni di controllo e di intervento, con un coefficiente di correlazione intra-cluster (ICC) di 0,124. Utilizzando questi parametri, un campione di 70 classi (dimensione media di una classe di 50 studenti) avrà il 92% di capacità di rilevare una differenza di 10 punti percentuali (trattando il risultato come una variabile binomiale), a un livello di significatività di 0,05.

Raccolta dati:

L'esito primario (tasso di rinvio) sarà raccolto dai registri di rinvio mantenuti dai ricercatori in ciascuna scuola. I dati sui referral verranno aggregati per ogni periodo di 4 settimane. Gli esiti secondari relativi all'eleggibilità e alle caratteristiche cliniche degli studenti riferiti alla sperimentazione ospitante saranno ricavati dal questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Goodman et al., 2000).

Analisi statistica:

Le caratteristiche di base delle 70 classi partecipanti, inclusa la dimensione della classe e la composizione di genere, saranno descritte e valutate per eventuali differenze sistematiche tra le due sequenze. L'esito primario sarà analizzato utilizzando equazioni di stima generalizzate (GEE) con errori standard robusti. GEE è un metodo raccomandato per l'analisi di studi controllati randomizzati a grappolo a gradini, che fornisce effetti medi di popolazione dell'esposizione in tutte le condizioni di prova (Barker et al., 2016). GEE consente l'analisi longitudinale dei dati senza ricorrere a modelli di effetti casuali completamente specificati e può essere applicata sia a risultati continui che categorici (Liang e Zeger, 1986). Fornisce sia le stime dei parametri che gli errori standard che vengono corretti per il raggruppamento dei dati e sono coerenti nonostante le specifiche errate nella struttura di correlazione. Per questa prova, il clustering dei dati verrà specificato a livello di classe. L'analisi degli esiti secondari ed esplorativi sarà effettuata anche utilizzando il metodo GEE. L'analisi di sensibilità sarà condotta utilizzando un "confronto all'interno del periodo" dei dati del solo secondo periodo (Thompson et al., 2018). Non sarà effettuata alcuna analisi intermedia.

Valutazione del processo:

Intraprenderemo un'analisi descrittiva dei dati di processo quantitativi al fine di esplorare potenziali fonti di variazione nell'implementazione delle procedure di intervento.