Impacto de una intervención de sensibilización basada en el aula sobre la demanda de atención de salud mental entre adolescentes en la India

Antecedentes y justificación:

Se recomiendan las escuelas como plataforma estratégicamente importante para mejorar el acceso de los jóvenes a la atención de la salud mental, incluso en países de ingresos bajos y medianos (Patton et al., 2016). Junto con un suministro limitado de tratamientos efectivos, la poca conciencia sobre los problemas de salud mental y su tratamiento a menudo actúan como barreras para buscar ayuda en las escuelas. Se ha demostrado que las intervenciones para aumentar la alfabetización en salud mental aumentan la demanda de atención de salud mental entre los jóvenes en una serie de estudios realizados en todo el mundo, incluso en entornos de bajos recursos. Sin embargo, la evidencia no es concluyente ya que muchos de los estudios existentes están asociados con un alto riesgo de sesgo (Wei et al., 2013; Wei et al., 2015; Kutcher et al., 2016).

La investigación formativa en las escuelas secundarias administradas por el gobierno en Nueva Delhi, India, indicó que los servicios de salud mental eran inexistentes y que los adolescentes tenían conocimientos limitados sobre la atención de la salud mental. Por lo tanto, los investigadores han desarrollado actividades de sensibilización para promover la remisión a un servicio de orientación escolar desarrollado recientemente y la adopción de este. Estas actividades de sensibilización han sido diseñadas para implementarse tanto en toda la escuela como en el aula, y están destinadas a ser impartidas por consejeros no especialistas. La inversión de recursos adicionales en actividades de sensibilización a nivel de aula puede estar justificada si este componente conduce a niveles significativamente mayores de demanda. Por lo tanto, este ensayo busca evaluar el impacto adicional de la sesión de sensibilización en el aula sobre la demanda de asesoramiento escolar en Nueva Delhi.

Este estudio es parte de un programa de investigación más grande llamado PRIDE (PRemIum for aDolEscents). El objetivo general es desarrollar y evaluar una intervención de atención escalonada transdiagnóstica dirigida a trastornos mentales comunes en adolescentes que asisten a la escuela en la India. La arquitectura de intervención PRIDE involucra dos tratamientos psicológicos secuenciales de intensidad incremental. El primer paso es una breve intervención de resolución de problemas impartida por consejeros legos. Los adolescentes con problemas persistentes de salud mental son derivados a un tratamiento transdiagnóstico de mayor intensidad impartido por psicólogos.

El ensayo descrito aquí está integrado en un ensayo anfitrión que está probando la eficacia de la intervención de resolución de problemas de baja intensidad. El ensayo incorporado evaluará el impacto de las actividades de sensibilización en el aula más allá de las actividades a nivel escolar en las tasas de derivación generadas para el ensayo anfitrión.

Diseño y entorno del estudio:

Un ensayo de reclutamiento integrado aplicará un diseño controlado aleatorizado por grupos (clase) escalonado en 70 clases en seis escuelas secundarias administradas por el gobierno en Nueva Delhi.

Criterios de elegibilidad: Consulte la sección sobre elegibilidad.

Intervenciones: consulte la sección sobre brazos de intervención.

Resultados: Consulte la sección sobre medidas de resultado.

Esquema de prueba:

La prueba se llevará a cabo durante 12 semanas y reclutará 70 clases. Los resultados de referencia para los estudiantes se informarán cada cuatro semanas en estas clases. Como cada clase tiene una inscripción promedio de 50, el estudio seguirá a alrededor de 3400 estudiantes durante la duración total de la prueba de 12 semanas.

Cada clase cambiará de la condición de control a la condición de intervención en intervalos de 4 semanas (excluyendo vacaciones y recesos de exámenes), en 2 pasos. Durante el primer período de 4 semanas, solo se implementarán actividades de sensibilización a nivel escolar. En el próximo período de 4 semanas (primer paso), 35 clases seleccionadas al azar (secuencia 1) recibirán la intervención de sensibilización en el aula. En el período final de 4 semanas (segundo paso), las 35 clases restantes (secuencia 2) recibirán la intervención de sensibilización en el aula. Los horarios de sensibilización en las clases asignadas se compartirán con las escuelas con anticipación para garantizar el acceso.

Cálculo de potencia:

Basamos nuestro cálculo de potencia en una comparación dentro del período para un diseño de cuña escalonada (Thompson et al., 2018) utilizando el paquete "clustersampsi" de Stata. Sobre la base de los datos piloto, anticipamos tasas de derivación del 5 % y el 15 % en las condiciones de control e intervención, respectivamente, con un coeficiente de correlación intragrupo (ICC) de 0,124. Usando estos parámetros, un tamaño de muestra de 70 clases (tamaño promedio de clase de 50 estudiantes) tendrá un poder del 92 % para detectar una diferencia de 10 puntos porcentuales (tratando el resultado como una variable binomial), a un nivel de significancia de 0.05.

Recopilación de datos:

El resultado principal (tasa de derivación) se recopilará a partir de los registros de derivación mantenidos por los investigadores de cada escuela. Los datos de referencia se agregarán durante cada período de 4 semanas. Los resultados secundarios relacionados con la elegibilidad y las características clínicas de los estudiantes referidos al ensayo anfitrión se derivarán del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman et al., 2000).

Análisis estadístico:

Las características de referencia de las 70 clases participantes, incluido el tamaño de la clase y la composición por género, se describirán y evaluarán para detectar cualquier diferencia sistemática entre las dos secuencias. El resultado primario se analizará utilizando ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) con errores estándar robustos. GEE es un método recomendado para el análisis de ensayos controlados aleatorios por conglomerados escalonados, que proporciona efectos de exposición promediados por la población en todas las condiciones del ensayo (Barker et al., 2016). GEE permite el análisis de datos longitudinales sin recurrir a modelos de efectos aleatorios completamente especificados y se puede aplicar tanto a resultados continuos como categóricos (Liang y Zeger, 1986). Proporciona estimaciones de parámetros y errores estándar que se corrigen para la agrupación de datos y son coherentes a pesar de las especificaciones erróneas en la estructura de correlación. Para esta prueba, la agrupación de datos se especificará a nivel de clase. El análisis de los resultados secundarios y exploratorios también se llevará a cabo utilizando el método GEE. El análisis de sensibilidad se realizará utilizando una "comparación dentro del período" de los datos del segundo período únicamente (Thompson et al., 2018). No se realizará ningún análisis intermedio.

Evaluación del proceso:

Emprenderemos un análisis descriptivo de los datos cuantitativos del proceso para explorar posibles fuentes de variación en la implementación de los procedimientos de intervención.