Влияние информационно-пропагандистского вмешательства в классе на спрос на психиатрическую помощь среди подростков в Индии

Предыстория и обоснование:

Школы рекомендуются в качестве стратегически важной платформы для улучшения доступа молодежи к психиатрической помощи, в том числе в странах с низким и средним уровнем дохода (Patton et al., 2016). Наряду с ограниченным предложением эффективных методов лечения низкая осведомленность о проблемах психического здоровья и их лечении часто выступает в качестве препятствий для поиска помощи в школах. В ряде исследований, проведенных во всем мире, в том числе в условиях ограниченных ресурсов, было показано, что меры по повышению грамотности в области психического здоровья повышают спрос на психиатрическую помощь среди молодежи. Однако доказательства не являются окончательными, поскольку многие из существующих исследований связаны с высоким риском систематической ошибки (Wei et al., 2013; Wei et al., 2015; Kutcher et al., 2016).

Формирующее исследование в государственных средних школах в Нью-Дели, Индия, показало, что услуги по охране психического здоровья отсутствуют, а подростки имеют ограниченные знания о психиатрической помощи. Поэтому следователи разработали информационно-просветительские мероприятия, направленные на поощрение обращения в недавно созданную школьную консультационную службу и их использование. Эти просветительские мероприятия были разработаны для проведения как на уровне всей школы, так и на уровне класса, и предназначены для проведения консультантами-неспециалистами. Вложение дополнительных ресурсов в просветительские мероприятия на уровне класса может быть оправдано, если этот компонент приведет к значительному повышению уровня спроса. Таким образом, это испытание направлено на оценку дополнительного воздействия информационно-просветительской сессии в классе на спрос на школьные консультации в Нью-Дели.

Это исследование является частью более крупной исследовательской программы под названием PRIDE (ПРЕМИУМ ДЛЯ ПОДРОСТКОВ). Общая цель состоит в том, чтобы разработать и оценить трансдиагностическое поэтапное вмешательство, нацеленное на распространенные психические расстройства у школьников в Индии. Архитектура вмешательства PRIDE включает в себя два последовательных психологических лечения с нарастающей интенсивностью. Первый шаг – это краткое вмешательство по решению проблемы, проводимое непрофессиональными консультантами. Подростки со стойкими проблемами психического здоровья направляются на более интенсивное трансдиагностическое лечение, проводимое психологами.

Описанное здесь испытание является частью основного испытания, в ходе которого проверяется эффективность низкоинтенсивного вмешательства по решению проблем. Встроенное испытание будет оценивать влияние мероприятий по повышению осведомленности в классе, помимо мероприятий на уровне школы, на количество направлений, полученных для принимающего испытания.

Дизайн и обстановка исследования:

Во встроенном испытании по набору будет применяться ступенчато-клиновой, рандомизированный кластерный (классовый) контролируемый дизайн в 70 классах шести государственных средних школ в Нью-Дели.

Критерии приемлемости: см. раздел о приемлемости.

Вмешательства: см. раздел «Руки вмешательства».

Результаты: см. раздел, посвященный показателям результатов.

Пробная схема:

Испытание будет проводиться в течение 12 недель и набирать 70 классов. Результаты направлений для студентов будут сообщаться каждые четыре недели по этим классам. Поскольку в каждом классе обучается в среднем 50 человек, в исследовании будет участвовать около 3400 студентов в течение всего испытательного срока, составляющего 12 недель.

Каждый класс будет переключаться из контрольного состояния в состояние вмешательства с интервалом в 4 недели (исключая каникулы и перерывы на экзамены) в 2 шага. В течение первых 4 недель будут проводиться только информационные мероприятия на уровне школ. В течение следующего 4-недельного периода (первый этап) 35 случайно выбранных классов (последовательность 1) пройдут разъяснительную работу в классе. В последний 4-недельный период (второй этап) оставшиеся 35 классов (последовательность 2) пройдут разъяснительную работу в классе. Расписания информационно-просветительских мероприятий в выделенных классах будут заблаговременно доведены до школ, чтобы обеспечить доступ.

Расчет мощности:

Мы основывали наш расчет мощности на сравнении внутри периода для конструкции со ступенчатым клином (Thompson et al., 2018) с использованием пакета Stata «clustersampsi». Основываясь на экспериментальных данных, мы ожидали, что частота направлений составит 5% и 15% в условиях контроля и вмешательства соответственно, с коэффициентом внутрикластерной корреляции (ICC) 0,124. Используя эти параметры, размер выборки из 70 классов (средний размер класса 50 учащихся) будет иметь мощность 92% для обнаружения разницы в 10 процентных пунктов (рассматривая результат как биномиальную переменную) при уровне значимости 0,05.

Сбор данных:

Первичный результат (коэффициент направления) будет сопоставляться с журналами направлений, которые ведутся исследователями в каждой школе. Реферальные данные будут агрегироваться за каждые 4 недели. Вторичные исходы, относящиеся к приемлемости и клиническим характеристикам студентов, направленных в принимающее исследование, будут получены из Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ; Goodman et al., 2000).

Статистический анализ:

Базовые характеристики участвующих 70 классов, включая размер класса и гендерный состав, будут описаны и оценены на предмет любых систематических различий между двумя последовательностями. Первичный результат будет проанализирован с использованием обобщенных уравнений оценки (GEE) с надежными стандартными ошибками. GEE является рекомендуемым методом для анализа рандомизированных контролируемых исследований со ступенчато-клинообразным кластером, который обеспечивает усредненные по популяции эффекты воздействия в разных условиях испытаний (Barker et al., 2016). GEE позволяет проводить продольный анализ данных, не прибегая к полностью определенным моделям случайных эффектов, и может применяться как к непрерывным, так и к категориальным результатам (Liang and Zeger, 1986). Он предоставляет как оценки параметров, так и стандартные ошибки, которые скорректированы для кластеризации данных и непротиворечивы, несмотря на неправильные спецификации в структуре корреляции. Для этого испытания кластеризация данных будет указана на уровне класса. Анализ вторичных и поисковых результатов также будет проводиться с использованием метода GEE. Анализ чувствительности будет проводиться с использованием «внутрипериодного сравнения» данных только за второй период (Thompson et al., 2018). Промежуточный анализ проводиться не будет.

Оценка процесса:

Мы проведем описательный анализ количественных данных процесса, чтобы изучить потенциальные источники вариаций в реализации процедур вмешательства.