Supplémentation en choline et santé cardiovasculaire
23 mars 2026 mis à jour par: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Supplémentation aiguë en choline et santé cardiovasculaire chez les adultes
La triméthylamine-N-oxyde (TMAO), un métabolite produit par le métabolisme microbien intestinal de la choline alimentaire, a récemment été liée de manière causale à l'athérosclérose dans des modèles animaux et s'est avérée prédictive du risque de maladie cardiovasculaire (MCV) dans certaines cohortes mais pas toutes études.
La pertinence des observations chez l'animal pour l'homme n'est pas claire et peu d'informations sont disponibles sur les mécanismes liant le TMAO à un risque accru de MCV.
La dysfonction vasculaire joue un rôle essentiel dans l'initiation et la progression de la maladie athérothrombotique.
On ne sait pas si le TMAO altère la fonction vasculaire chez l'homme.
Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation aiguë en choline alimentaire, qui augmente le TMAO, altère la fonction vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24060
- Virginia Polytechnic and State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- En bonne santé
- Non-fumeur
- Poids stable au cours des 6 derniers mois (±2,0 kg)
- IMC <35 kg/m^2
- Consentement éclairé verbal et écrit
- Approuvé pour la participation par le directeur médical de l'étude (Jose Rivero, M.D.)
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Grossesse
- Obèse (IMC>35 kg/m2)
- Modification des habitudes alimentaires au cours du dernier mois de recrutement
- Cardiopathie instable ou diabète
- Hypertension artérielle non traitée ou taux de cholestérol élevé
- Allergie à la choline
- Non vacciné contre le COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation aiguë en choline
Les participants consommeront 1000 mg (2x500 mg) de bitartrate de choline le soir avant chaque session de test.
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Les participants consommeront 1 000 mg (2 x 500 mg) de bitartrate de choline (supplément en vente libre) entre 22 h 00 et 12 h 00 le soir avant la séance de test prévue et arriveront à jeun au laboratoire.
Il y aura 2 sessions de test séparées par 1 semaine.
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo
Les participants consommeront 1000 mg (2x500 mg) de placebo le soir avant chaque session de test.
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Les participants consommeront 1000 mg (2x500 mg) de placebo entre 22h00 et 00h00 la veille de la séance de test prévue et arriveront à jeun au laboratoire.
Il y aura 2 sessions de test séparées par 1 semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction de l'artère brachiale après supplémentation
Délai: Mesure de 30 minutes en laboratoire
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La fonction de l'artère brachiale ou dilatation médiée par le flux (FMD), le flux sanguin et le diamètre de l'artère brachiale dans l'avant-bras (fMD), seront mesurés à l'aide d'un appareil à ultrasons duplex avant et après le gonflage d'un brassard de tensiomètre sur l'avant-bras pendant 5 minutes et après avoir placé un comprimé de nitroglycérine (0,4 mg) sous la langue du participant.
Ce test sera effectué deux fois espacées d'environ 1 semaine.
Le participant sera assigné au hasard à un supplément (choline ou placebo) suivi d'une période de sevrage d'une semaine (conception croisée).
Le supplément sera pris avec de l'eau entre 22h00 et 00h00 la veille de la séance de test prévue.
L'analyse hors ligne des diamètres et des vitesses hyperémiques de base et post-réactifs sera effectuée à l'aide d'un logiciel de détection des contours (Vascular Analysis Tools, Medical Imaging Applications, Inc.).
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Mesure de 30 minutes en laboratoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la rigidité artérielle après supplémentation
Délai: Mesure de 45 minutes en laboratoire
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Le débit sanguin et le diamètre des artères communes du cou seront mesurés à partir de l'image obtenue à partir d'un appareil à ultrasons (GE Vivid S6) équipé d'un transducteur linéaire haute résolution.
Pour la tonométrie par aplanation, la forme d'onde et l'amplitude de la pression artérielle carotidienne, brachiale, radiale et fémorale seront obtenues par une sonde du bout du doigt incorporant un transducteur à jauge de contrainte haute fidélité.
Chacune de ces mesures est utilisée pour calculer la rigidité artérielle.
Ces tests seront effectués deux fois espacés d'environ 1 semaine.
Le participant sera assigné au hasard à un supplément (choline ou placebo) suivi d'une période de sevrage d'une semaine (conception croisée).
Le supplément sera pris avec de l'eau entre 22h00 et 00h00 la veille de la séance de test prévue.
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Mesure de 45 minutes en laboratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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