Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace cholinu a kardiovaskulární zdraví

23. března 2026 aktualizováno: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Akutní suplementace cholinu a kardiovaskulární zdraví u dospělých

Trimethylamin-N-oxid (TMAO), metabolit produkovaný střevním mikrobiálním metabolismem cholinu v potravě, byl nedávno na zvířecích modelech kauzálně spojen s aterosklerózou a ukázalo se, že předpovídá riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) v některých, ale ne ve všech kohortách. studie. Význam pozorování u zvířat pro člověka je nejasný a je k dispozici jen málo informací o mechanismech spojujících TMAO se zvýšeným rizikem KVO. Cévní dysfunkce hraje kritickou roli v iniciaci a progresi aterotrombotického onemocnění. Není známo, zda TMAO narušuje vaskulární funkci u lidí. Účelem této studie je zjistit, zda akutní suplementace dietního cholinu, který zvyšuje TMAO, narušuje vaskulární funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
        • Virginia Polytechnic and State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Zdravý
  • Nekuřácké
  • Hmotnost stabilní po dobu předchozích 6 měsíců (±2,0 kg)
  • BMI <35 kg/m^2
  • Ústní a písemný informovaný souhlas
  • Schváleno k účasti lékařským ředitelem studie (Jose Rivero, M.D.)

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Těhotenství
  • Obézní (BMI>35 kg/m2)
  • Změněné stravovací návyky během posledního měsíce náboru
  • Nestabilní srdeční onemocnění nebo cukrovka
  • Neléčený vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol
  • Alergie na cholin
  • Neočkovaní proti COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní suplementace cholinu
Účastníci zkonzumují 1000 mg (2x500 mg) cholinbitartrátu večer před každým testovacím sezením.
Doplněk stravy: Cholin
Účastníci zkonzumují 1000 mg (2x500 mg) cholinbitartrátu (volně prodejný doplněk) mezi 22:00 a 12:00 večer před plánovaným testováním a dorazí nalačno do laboratoře. Budou 2 testovací sezení oddělené 1 týdnem.
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Účastníci zkonzumují 1000 mg (2x500 mg) placeba večer před každým testovacím sezením.
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci zkonzumují 1000 mg (2x500 mg) placeba mezi 22:00 a 12:00 večer před plánovaným testovacím sezením a dorazí na lačno do laboratoře. Budou 2 testovací sezení oddělené 1 týdnem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce brachiální tepny po suplementaci
Časové okno: 30minutové měření v laboratoři
Funkce brachiální arterie nebo průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD), průtok krve a průměr brachiální arterie na předloktí (fMD), budou měřeny pomocí duplexního ultrazvukového přístroje před a po nafouknutí manžety krevního tlaku na předloktí po dobu 5 minut a po umístění tablety nitroglycerinu (0,4 mg) pod jazyk účastníka. Tento test bude proveden dvakrát s odstupem přibližně 1 týdne. Účastník bude náhodně přiřazen k doplňku (cholin nebo placebo), po kterém bude následovat 1 týdenní vymývací období (křížený design). Doplněk se bude užívat s vodou mezi 22:00 a 12:00 večer před plánovaným testováním. Off-line analýza základních a post-reaktivních hyperemických průměrů a rychlostí bude provedena pomocí softwaru pro detekci okrajů (Vascular Analysis Tools, Medical Imaging Applications, Inc.).
30minutové měření v laboratoři

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tuhosti tepen po suplementaci
Časové okno: 45minutové měření v laboratoři
Průtok krve a průměr v běžných tepnách na krku budou měřeny ze snímku získaného z ultrazvukové jednotky (GE Vivid S6) vybavené lineárním převodníkem s vysokým rozlišením. Pro aplanační tonometrii se křivka a amplituda tlaku v krční, brachiální, radiální a femorální arterii získá sondou z konce prstu, která obsahuje vysoce věrný tenzometrický snímač. Každé z těchto měření se používá k výpočtu arteriální tuhosti. Tyto testy budou provedeny dvakrát s odstupem přibližně 1 týdne. Účastník bude náhodně přiřazen k doplňku (cholin nebo placebo), po kterém bude následovat 1 týdenní vymývací období (křížený design). Doplněk se bude užívat s vodou mezi 22:00 a 12:00 večer před plánovaným testováním.
45minutové měření v laboratoři

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-562

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na Cholin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit