Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koliinilisä ja sydän- ja verisuoniterveys

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Akuutti koliinilisä ja sydän- ja verisuoniterveys aikuisilla

Trimetyyliamiini-N-oksidi (TMAO), metaboliitti, jota tuotetaan ravinnon koliinin suolistossa tapahtuvan mikrobien metabolialla, on hiljattain yhdistetty ateroskleroosiin eläinmalleissa, ja sen on osoitettu ennustavan sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä joissakin, mutta ei kaikissa kohortissa. opinnot. Eläimillä tehtyjen havaintojen merkitys ihmisille on epäselvä, ja saatavilla on vain vähän tietoa mekanismeista, jotka yhdistävät TMAO:n lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Verisuonten toimintahäiriöllä on ratkaiseva rooli aterotromboottisen taudin alkamisessa ja etenemisessä. Ei tiedetä, haittaako TMAO ihmisten verisuonten toimintaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, haittaako TMAO:ta lisäävä akuutti ravinnon koliinin lisäys verisuonten toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
        • Virginia Polytechnic and State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • Terve
  • Savuttomia
  • Paino vakaa edelliset 6 kuukautta (±2,0 kg)
  • BMI <35 kg/m^2
  • Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
  • Tutkimuslääketieteen johtajan (Jose Rivero, M.D.) hyväksymä osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Raskaus
  • Liikalihava (BMI > 35 kg/m2)
  • Muuttuneet ruokailutottumukset viimeisen rekrytointikuukauden aikana
  • Epävakaa sydänsairaus tai diabetes
  • Hoitamaton korkea verenpaine tai korkea kolesteroli
  • Allergia koliinille
  • Rokottamaton COVID-19:ää vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti koliinilisä
Osallistujat kuluttavat 1000 mg (2x500 mg) koliinibitartraattia jokaista testikertaa edeltävänä iltana.
Ravintolisä: Koliini
Osallistujat kuluttavat 1000 mg (2x500 mg) koliinibitartraattia (reseptivapaa lisäravinne) kello 22-12 välisenä aikana suunniteltua testausta edeltävänä iltana ja saapuvat paastona laboratorioon. Testausjaksoja on 2 viikon välein.
Placebo Comparator: Placebo-lisä
Osallistujat nauttivat 1000 mg (2x500 mg) lumelääkettä jokaista testikertaa edeltävänä iltana.
Ravintolisä: Plasebo
Osallistujat nauttivat 1000 mg (2x500 mg) lumelääkettä aikataulun mukaista testausta edeltävänä iltana klo 22.00–12.00 ja saapuvat laboratorioon paastona. Testausjaksoja on 2 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos olkapäävaltimon toiminnassa lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin mittaus laboratoriossa
Olkavarren olkavarren toiminta tai virtausvälitteinen laajeneminen (FMD), verenvirtaus ja olkavarren olkavarren halkaisija (fMD), mitataan duplex-ultraäänilaitteella ennen ja jälkeen kyynärvarren verenpainemansetin täyttämisen 5 minuutin ajan. minuuttia ja sen jälkeen, kun nitroglyseriinitabletti (0,4 mg) on ​​asetettu osallistujan kielen alle. Tämä testi suoritetaan kaksi kertaa noin viikon välein. Osallistuja määrätään satunnaisesti lisäravinteeseen (koliini tai lumelääke), jota seuraa 1 viikon pesujakso (crossover design). Ravintolisä otetaan vedellä klo 22.00–12.00 suunniteltua testausta edeltävänä iltana. Perustason ja jälkireaktiivisten hypereemisten halkaisijoiden ja nopeuksien off-line-analyysi suoritetaan käyttämällä reunantunnistusohjelmistoa (Vascular Analysis Tools, Medical Imaging Applications, Inc.).
30 minuutin mittaus laboratoriossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimon jäykkyydessä lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuutin mittaus laboratoriossa
Veren virtaus ja halkaisija kaulan yhteisissä valtimoissa mitataan kuvasta, joka on saatu ultraääniyksiköstä (GE Vivid S6), joka on varustettu korkearesoluutioisella lineaarisella ryhmäanturilla. Applanaatiotonometriaa varten kaulavaltimo-, olkavarsi-, säteittäis- ja reisivaltimon paineaaltomuoto ja amplitudi saadaan sormenpään anturilla, joka sisältää korkean tarkkuuden venymämittarin anturin. Kutakin näistä mittareista käytetään valtimoiden jäykkyyden laskemiseen. Nämä testit suoritetaan kaksi kertaa noin viikon välein. Osallistuja määrätään satunnaisesti lisäravinteeseen (koliini tai lumelääke), jota seuraa 1 viikon pesujakso (crossover design). Ravintolisä otetaan vedellä klo 22.00–12.00 suunniteltua testausta edeltävänä iltana.
45 minuutin mittaus laboratoriossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-562

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Kliiniset tutkimukset Koliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa