Profil lipidique et microbiome de l'œil dans la rosacée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rosacée est une affection courante qui comporte plusieurs sous-types qui présentent une inflammation et des déficits de la fonction de barrière cutanée/oculaire. On estime que la rosacée cutanée a une incidence de 10 à 22 %, tandis que la prévalence de la rosacée oculaire varie de 6 à 72 %. Bien que la rosacée ne soit pas une infection, les antibiotiques sont largement utilisés comme traitement de première intention en raison de leurs effets anti-inflammatoires et de soutien de la fonction de barrière cutanée. La classe d'antibiotiques la plus couramment utilisée est celle des tétracyclines, telles que la doxycycline et la minocycline. Avec l'émergence de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) acquis dans la communauté ainsi que de streptocoques et de staphylocoques résistants aux macrolides, on s'inquiète de plus en plus de l'utilisation généralisée d'antibiotiques pour des affections non infectieuses.
L'écart clinique actuel dans la pratique est qu'il existe peu de thérapies alternatives aux antibiotiques et cela est en partie dû à notre manque de compréhension de ce qui conduit à la barrière cutanée/oculaire altérée et à l'inflammation dans la rosacée. Peu d'études basées sur les lipides ont été réalisées dans la rosacée, mais il existe des preuves précoces de l'importance du lipidome pour la rosacée. Le sébum chez les personnes atteintes de rosacée papulopustuleuse a été identifié comme ayant un profil anormal de leur sébum avec une carence en acides gras saturés à longue chaîne6 qui est en corrélation avec la barrière cutanée déficiente observée dans la rosacée. Il a été démontré que le traitement à la minocycline restaure la fonction de barrière cutanée dans la rosacée papulopustuleuse, mais aucune mesure liée au profil lipidique n'a été effectuée. De plus, aucune étude n'a évalué le rôle d'autres médiateurs lipidiques étroitement associés à la barrière cutanée et à l'inflammation comme les céramides et les eicosanoïdes.
La question que les chercheurs visent à aborder dans cette proposition est de savoir comment les profils de médiateurs lipidiques locaux des céramides et des eicosanoïdes sont modifiés dans la rosacée cutanée et oculaire et comment les antibiotiques modifient le lipidome. Les chercheurs cherchent également à comprendre comment le microbiome est modifié chez les personnes atteintes de rosacée et sans rosacée, et comment le microbiome est modifié chez les personnes atteintes de rosacée. Comprendre comment le lipidome est modulé dans la rosacée avec un traitement antibiotique servira de première étape pour cibler les thérapies visant à modifier directement le lipidome afin de réduire l'inflammation et, en fin de compte, de réduire l'utilisation d'antibiotiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les sujets:
- 18 ans et plus
Sujets répondant à l'un des critères suivants :
- Sujets sains sans éruption faciale inflammatoire ni affection oculaire inflammatoire
- Sujets diagnostiqués avec une rosacée oculaire ou une rosacée cutanée (papulo-pustuleuse ou érythématotélangiectasique) par un dermatologue ou un ophtalmologiste certifié
Critère d'exclusion
- Ceux qui sont prisonniers ou handicapés cognitifs.
- Ceux qui ont eu un changement dans leur régime de contraception hormonale au cours des 4 dernières semaines
- Utilisation systémique d'antibiotiques au cours des quatre dernières semaines
- Allergie ou intolérance connue aux tétracyclines
- Ceux qui portent des lentilles de contact
- Maladie auto-immune telle que lupus, dermatomyosite avec atteinte cutanée
- Celles qui sont enceintes ou susceptibles de devenir enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Sujets sains
Les sujets sains ne recevront aucune intervention et recevront des échantillons prélevés uniquement lors d'une seule visite après le lavage au savon Dove.
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Expérimental: Sujets de rosacée oculaire
Les sujets atteints de rosacée oculaire recevront une intervention obligatoire à la doxycycline et des échantillons seront prélevés lors de deux visites, avant de commencer l'intervention et à la fin de l'intervention.
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Pour ceux qui participent à l'intervention Doxycycline, ils prendront 100 mg deux fois par jour pendant 1 mois.
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Autre: Sujets de rosacée cutanée
L'intervention à la doxycycline est facultative pour les sujets atteints de rosacée cutanée.
S'ils ne participent pas, les échantillons ne seront collectés qu'en une seule visite après le lavage du savon Dove.
S'ils décident de participer, des échantillons seront également collectés après la fin de l'intervention sur la doxycycline.
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Pour ceux qui participent à l'intervention Doxycycline, ils prendront 100 mg deux fois par jour pendant 1 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de Lipidome dans la Diversité
Délai: 1-5 semaines
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Les profils lipidiques seront évalués, tels que les médiateurs lipidiques inflammatoires et non inflammatoires, ainsi que la diversité alpha et bêta du lipidome des échantillons.
Les changements de diversité du lipidome seront quantifiés.
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1-5 semaines
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Changement du microbiome dans la diversité
Délai: 1-5 semaines
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Le contenu du microbiome et le microbiome entre les sites sur le même patient seront évalués.
L'évaluation examinera quelles nouvelles bactéries deviennent présentes.
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1-5 semaines
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Changement de quantité de lipidome
Délai: 1-5 semaines
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Les profils lipidiques seront évalués, tels que les médiateurs lipidiques inflammatoires et non inflammatoires, ainsi que la diversité alpha et bêta du lipidome des échantillons.
L'augmentation ou la diminution des médiateurs lipidiques inflammatoires et non inflammatoires sera quantifiée.
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1-5 semaines
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Changement de microbiome en quantité
Délai: 1-5 semaines
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Le contenu du microbiome et le microbiome entre les sites sur le même patient seront évalués.
L'évaluation examinera comment les bactéries précédemment présentes changent en quantité.
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1-5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raja Sivamani, MD, MS, UC Davis, Department of Dermatology
- Chercheur principal: Mark Mannis, MD, UC Davis, Department of Ophthalmology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1138313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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