- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03666117
Prévalence de l'hépatomégalie chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1
Prévalence de l'hépatomégalie chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1 fréquentant l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète de type 1 est un trouble du métabolisme du glucose résultant d'une carence en insuline secondaire à la destruction auto-immune des cellules β sécrétant de l'insuline. La prévalence des maladies du foie chez les diabétiques est estimée entre 17 % et 100 %(1).
La plupart de ces données ont été obtenues à partir d'études sur des adultes obèses atteints de diabète non insulinodépendant(2). Les données concernant la fréquence des causes étiologiques de l'hépatomégalie chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1 sont rares, même dans les publications internationales(2).
Le diabète sucré (DM) est associé à diverses anomalies structurelles et fonctionnelles du foie, notamment la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et la glycogénose hépatique (HG)(3).
La NAFLD représente la maladie hépatique la plus courante (3) et se rencontre plus généralement chez les adultes obèses atteints de DT2 secondaire à une résistance à l'insuline, tandis que (HG) est plus fréquente chez les patients ayant un indice de masse corporelle inférieur et les patients pédiatriques (4).
L'HG implique un stockage pathologique du glycogène dans les hépatocytes et se caractérise par une hépatomégalie et une élévation transitoire des transaminases hépatiques associée à un DM mal contrôlé, en particulier le diabète de type 1 (DT1)(5).
Le diagnostic différentiel de l'hépatomégalie chez les patients diabétiques doit tenir compte de plusieurs autres causes potentielles de lésions hépatiques, telles qu'une infection (par exemple, une hépatite virale), des troubles métaboliques (par exemple, un déficit en α1-antitrypsine et la maladie de Wilson), une obstruction, une maladie hépatique auto-immune, une hémochromatose et une maladie cœliaque(6).
La présence d'hépatomégalie et/ou de foie hyperéchogène à l'échographie de l'abdomen était une indication pour des analyses de laboratoire supplémentaires afin d'étudier d'autres pathologies hépatiques possibles. test qualitatif des anticorps musculaires, ferritine sérique, fer sérique, saturation de transfert et capacité totale de liaison du fer, urine pour les acides organiques et plasma pour les acides aminés, pour évaluer la possibilité d'hépatite virale B et C, de maladie hépatique auto-immune, d'hémochromatose et de trouble métabolique , respectivement(7).
Il a été considéré que la découverte d'un foie hyperéchogène et/ou d'une hépatomégalie à l'échographie et un dépistage négatif s'avèrent compatibles avec un diagnostic probable de glycogénose hépatique ou, moins probable, de stéatose hépatique(8).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 17100551
- Assiut children hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète sucré de type 1 diagnostiqué selon les critères de diagnostic de l'American Diabetes Association 2011.
Critère d'exclusion:
- 1-Patients atteints de diabète sucré de type 2 2-Patients atteints de diabète secondaire 3-Patients atteints de diabète sucré de type 1 avec une autre affection du système plutôt qu'une affection hépatique comme (système nerveux central, respiratoire, rénal, cardiovasculaire).
4- Enfants syndromiques. 5-Patients connus pour avoir une maladie du foie avant le diagnostic de diabète.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
enfants et adolescents atteints de diabète de type 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'hépatomégalie chez les enfants et les adolescents
Délai: 1 an
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la prévalence des différentes causes d'hépatomégalie avec le diabète sucré de type 1.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17100551
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