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Prévalence de l'hépatomégalie chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1

10 septembre 2018 mis à jour par: Manar Khalifa Zohery Shazly, Assiut University

Prévalence de l'hépatomégalie chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1 fréquentant l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

Évaluer la prévalence de l'hépatomégalie chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1 et découvrir son étiologie sous-jacente.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le diabète de type 1 est un trouble du métabolisme du glucose résultant d'une carence en insuline secondaire à la destruction auto-immune des cellules β sécrétant de l'insuline. La prévalence des maladies du foie chez les diabétiques est estimée entre 17 % et 100 %(1).

La plupart de ces données ont été obtenues à partir d'études sur des adultes obèses atteints de diabète non insulinodépendant(2). Les données concernant la fréquence des causes étiologiques de l'hépatomégalie chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1 sont rares, même dans les publications internationales(2).

Le diabète sucré (DM) est associé à diverses anomalies structurelles et fonctionnelles du foie, notamment la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et la glycogénose hépatique (HG)(3).

La NAFLD représente la maladie hépatique la plus courante (3) et se rencontre plus généralement chez les adultes obèses atteints de DT2 secondaire à une résistance à l'insuline, tandis que (HG) est plus fréquente chez les patients ayant un indice de masse corporelle inférieur et les patients pédiatriques (4).

L'HG implique un stockage pathologique du glycogène dans les hépatocytes et se caractérise par une hépatomégalie et une élévation transitoire des transaminases hépatiques associée à un DM mal contrôlé, en particulier le diabète de type 1 (DT1)(5).

Le diagnostic différentiel de l'hépatomégalie chez les patients diabétiques doit tenir compte de plusieurs autres causes potentielles de lésions hépatiques, telles qu'une infection (par exemple, une hépatite virale), des troubles métaboliques (par exemple, un déficit en α1-antitrypsine et la maladie de Wilson), une obstruction, une maladie hépatique auto-immune, une hémochromatose et une maladie cœliaque(6).

La présence d'hépatomégalie et/ou de foie hyperéchogène à l'échographie de l'abdomen était une indication pour des analyses de laboratoire supplémentaires afin d'étudier d'autres pathologies hépatiques possibles. test qualitatif des anticorps musculaires, ferritine sérique, fer sérique, saturation de transfert et capacité totale de liaison du fer, urine pour les acides organiques et plasma pour les acides aminés, pour évaluer la possibilité d'hépatite virale B et C, de maladie hépatique auto-immune, d'hémochromatose et de trouble métabolique , respectivement(7).

Il a été considéré que la découverte d'un foie hyperéchogène et/ou d'une hépatomégalie à l'échographie et un dépistage négatif s'avèrent compatibles avec un diagnostic probable de glycogénose hépatique ou, moins probable, de stéatose hépatique(8).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 17100551
        • Assiut children hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants et adolescents

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de diabète sucré de type 1 diagnostiqué selon les critères de diagnostic de l'American Diabetes Association 2011.

Critère d'exclusion:

- 1-Patients atteints de diabète sucré de type 2 2-Patients atteints de diabète secondaire 3-Patients atteints de diabète sucré de type 1 avec une autre affection du système plutôt qu'une affection hépatique comme (système nerveux central, respiratoire, rénal, cardiovasculaire).

4- Enfants syndromiques. 5-Patients connus pour avoir une maladie du foie avant le diagnostic de diabète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
enfants et adolescents atteints de diabète de type 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hépatomégalie chez les enfants et les adolescents
Délai: 1 an
la prévalence des différentes causes d'hépatomégalie avec le diabète sucré de type 1.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Première publication (Réel)

11 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

1 an

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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