Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av hepatomegali hos barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus

10. september 2018 oppdatert av: Manar Khalifa Zohery Shazly, Assiut University

Utbredelse av hepatomegali hos barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus på Assiut universitetsbarnesykehus

For å vurdere forekomsten av hepatomegali hos barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus, og finne ut dens underliggende etiologi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Type 1 diabetes er en forstyrrelse i glukosemetabolismen som skyldes insulinmangel sekundært til autoimmun ødeleggelse av insulinutskillende β-celler. Prevalensen av leversykdom blant diabetikere anslås å være mellom 17 % og 100 %(1).

De fleste av disse dataene ble hentet fra studier av overvektige voksne med ikke-insulinavhengig diabetes(2). Data om hyppighet av etiologiske årsaker til hepatomegali hos barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus er sparsomme selv i internasjonal publikasjon(2).

Diabetes mellitus (DM) er assosiert med ulike strukturelle og funksjonelle leveravvik, inkludert alkoholfri fettleversykdom (NAFLD) og hepatisk glykogenose (HG)(3).

NAFLD representerer den vanligste leversykdommen(3) og er mer typisk funnet hos overvektige voksne med T2DM sekundært til insulinresistens, mens (HG) er mer vanlig hos pasienter med lavere kroppsmasseindeks og pediatriske pasienter(4).

HG involverer patologisk glykogenlagring i hepatocytter og er preget av hepatomegali og en forbigående økning i levertransaminaser som er assosiert med dårlig kontrollert DM, spesielt type 1 diabetes (T1D)(5).

Differensialdiagnosen av hepatomegali hos diabetespasienter må vurdere flere andre potensielle årsaker til leverskade, som infeksjon (f.eks. viral hepatitt), metabolske forstyrrelser (f.eks. α1-antitrypsin-mangel og Wilsons sykdom), obstruksjon, autoimmun leversykdom, hemokromatose og cøliaki (6).

Tilstedeværelse av hepatomegali og/eller hyperekogen lever på ultralyd abdomen var en indikasjon for videre laboratoriearbeid for å undersøke andre mulige leverpatologier. Screeningen inkluderte: HBV overflateantigen, Anti-HCV antistoff, serumimmunoglobuliner, antinukleært antistoff, glatt muskelantistoff kvalitativ test , serumferritin, serumjern, overføringsmetning og total jernbindingskapasitet, urin for organiske syrer og plasma for aminosyrer, for å evaluere muligheten for viral hepatitt B og C, autoimmun leversykdom, hemokromatose og metabolsk forstyrrelse , henholdsvis (7).

Det ble vurdert at funn av hyperekogen lever og/eller hepatomegali på ultralyd og negativ screening virker opp for underliggende leversykdom som samsvarer med en sannsynlig diagnose av hepatisk glykogenose eller mindre sannsynlig fettlever(8).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 17100551
        • Assiut children hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn og ungdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 1 diabetes mellitus diagnostisert i henhold til diagnosekriteriene til American Diabetes Association 2011.

Ekskluderingskriterier:

- 1-pasienter med type 2-diabetes mellitus 2-pasienter med sekundær diabetes 3-pasienter med type 1-diabetes mellitus med annen systemaffeksjon i stedet for leveraffeksjon som (sentralnervesystem, luftveier, nyre, kardiovaskulær).

4- Syndrome barn. 5-pasienter kjent for å ha leversykdom før diagnosen diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe
barn og unge med type 1 diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av hepatomegali hos barn og ungdom
Tidsramme: 1 år
utbredelsen av ulike årsaker til hepatomegali med type 1 diabetes mellitus.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere