此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

患有 1 型糖尿病的儿童和青少年肝肿大的患病率

2018年9月10日 更新者:Manar Khalifa Zohery Shazly、Assiut University

就诊于 Assiut 大学儿童医院的 1 型糖尿病儿童和青少年肝肿大患病率

评估 1 型糖尿病儿童和青少年肝肿大的患病率,并找出其潜在病因。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

1 型糖尿病是一种葡萄糖代谢紊乱,由继发于胰岛素分泌 β 细胞自身免疫性破坏的胰岛素缺乏引起。 据估计,糖尿病患者中肝病的患病率在 17% 到 100% 之间 (1)。

这些数据大部分来自对患有非胰岛素依赖型糖尿病的肥胖成人的研究 (2)。 即使在国际出版物中,有关儿童和青少年 1 型糖尿病肝肿大病因频率的数据也很少 (2)。

糖尿病 (DM) 与各种结构和功能性肝脏异常有关,包括非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 和肝糖原增多症 (HG)(3)。

NAFLD 是最常见的肝脏疾病 (3),更常见于继发于胰岛素抵抗的 T2DM 肥胖成人,而 (HG) 更常见于体重指数较低的患者和儿科患者 (4)。

HG 涉及肝细胞中的病理性糖原储存,其特征是肝肿大和肝转氨酶短暂升高,这与 DM 控制不佳相关,尤其是 1 型糖尿病 (T1D)(5)。

糖尿病患者肝肿大的鉴别诊断必须考虑其他几种肝损伤的潜在原因,如感染(如病毒性肝炎)、代谢紊乱(如 α1-抗胰蛋白酶缺乏症和威尔逊氏病)、梗阻、自身免疫性肝病、血色素沉着症和乳糜泻 (6)。

腹部超声显示肝肿大和/或高回声肝脏表明需要进一步进行实验室检查以调查其他可能的肝脏病变。筛查工作包括:HBV 表面抗原、抗 HCV 抗体、血清免疫球蛋白、抗核抗体、光滑肌肉抗体定性试验、血清铁蛋白、血清铁、转运饱和度、总铁结合力、尿液有机酸和血浆氨基酸,以评估病毒性乙型和丙型肝炎、自身免疫性肝病、血色素沉着症和代谢紊乱的可能性,分别为(7)。

人们认为,超声发现肝脏高回声和/或肝肿大以及潜在肝病筛查阴性与肝糖原增多症或不太可能是脂肪肝的可能诊断相一致 (8)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、17100551
        • Assiut children hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

儿童和青少年

描述

纳入标准:

  • 根据美国糖尿病协会2011年诊断标准确诊的1型糖尿病患者。

排除标准:

- 1-患有 2 型糖尿病的患者 2-患有继发性糖尿病的患者 3-患有其他系统疾病而不是肝脏疾病的 1 型糖尿病患者(中枢神经系统、呼吸系统、肾脏、心血管)。

4- 综合症儿童。 5-在诊断糖尿病之前已知患有肝病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
学习小组
患有 1 型糖尿病的儿童和青少年

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童和青少年肝肿大的患病率
大体时间:1年
1 型糖尿病引起肝肿大的不同原因的患病率。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月10日

首次发布 (实际的)

2018年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月10日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享支持信息类型

  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅