Formation aux compétences pour réduire la consommation d'alcool à risque sous forme d'application
Réduire la consommation d'alcool à risque à l'aide de la formation professionnelle sous forme d'application : une étude contrôlée randomisée dans la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue l'efficacité d'une application Web de formation professionnelle sur téléphone mobile, Telecoach, auprès d'individus de la population générale cherchant de l'aide pour leur consommation à risque d'alcool sur Internet. La conception est une conception contrôlée randomisée à deux bras, et les résultats sont mesurés en termes de changements dans la consommation excessive d'alcool lors du suivi 6, 12 et 26 semaines après le début de l'étude et la collecte des données de base.
Les personnes cherchant de l'aide pour une consommation problématique d'alcool sur Internet auront accès à une page Web contenant des informations sur l'étude. Les personnes qui quittent le consentement éclairé sont invitées à remplir des questionnaires sur la consommation d'alcool, la dépression, l'anxiété et des informations sur le sexe et le poids. Les personnes ayant une consommation excessive d'alcool (> 14 verres standard/semaine pour les hommes et > 9 pour les femmes) sont randomisées dans l'un des deux groupes : 1. Accès à l'application Web Telecoach et 2. Accès à une condition de contrôle avec un application Web.
Les résultats sur la consommation d'alcool sont recueillis par auto-enregistrement électronique à 6, 12 et 26 semaines après le début de l'étude. Questions supplémentaires sur la satisfaction des utilisateurs vis-à-vis de l'application qui leur a été attribuée et d'autres supports pour l'alcool problématique consommé pendant la période de recherche à 26 semaines.
L'application Web Telecoach est une application de formation professionnelle développée pour être utilisée sur un smartphone mobile. Les composantes de formation qualifiante sont communes aux protocoles de prise en charge psychosociale des consommations problématiques d'alcool.
L'application Web sur les conditions de contrôle est une simple application textuelle fournissant des informations sur les effets de l'alcool sur la santé des consommateurs.
Les résultats seront rapportés, analysés et discutés dans un article scientifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Consommation d'alcool à risque définie par des scores au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) ≥ 6 points pour les femmes et ≥ 8 points pour les hommes.
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère, définie comme un score MADRS-S > 30
- Risque de suicide, défini comme un score MADRS-S, item 9 (Envie de vivre) > 4
- Toxicomanie, définie par un score ≥ 8 au DUDIT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télécoach
Une application Web de formation professionnelle enseignant des compétences pour réduire la consommation problématique d'alcool.
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Une application Web de formation professionnelle enseignant des compétences pour réduire la consommation problématique d'alcool.
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Comparateur actif: Commande TeleCoach
Une application web donnant des informations sur les conséquences sanitaires de la consommation d'alcool.
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Une application web fournissant des informations sur les conséquences sanitaires de la consommation d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de la consommation d'alcool selon le 7-day Timeline Followback (TLFB)
Délai: Délai entre la mesure de dépistage et le suivi de 26 semaines
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Modification du nombre total de verres standard (12 g d'éthanol) consommés pour chaque jour des 7 jours précédents à chaque point de comparaison.
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Délai entre la mesure de dépistage et le suivi de 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la consommation quotidienne (DDQ)
Délai: Suivis de base, 6, 12 et 26 semaines.
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Le nombre de verres standards (12g d'éthanol) consommés et sur combien d'heures pour chaque jour d'une semaine type du dernier mois.
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Suivis de base, 6, 12 et 26 semaines.
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Suivi initial et suivi à 26 semaines.
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10 questions mesurant la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool.
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Suivi initial et suivi à 26 semaines.
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Evolution de la consommation d'alcool selon le 7-day Timeline Followback (TLFB)
Délai: Suivis de base, de 6 et 12 semaines.
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Modification du nombre total de verres standard (12 g d'éthanol) consommés pour chaque jour des 7 jours précédents à chaque point de comparaison.
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Suivis de base, de 6 et 12 semaines.
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Règle de préparation
Délai: Suivi initial et suivi à 26 semaines.
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Une échelle visuelle analogique mesurant la motivation des participants à modifier leur consommation d'alcool.
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Suivi initial et suivi à 26 semaines.
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DSM-5 Critères du trouble lié à la consommation d'alcool.
Délai: Ligne de base
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Critères pour le diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool dans la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
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Ligne de base
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Échelle d'envie d'alcool de Penn (PACS)
Délai: Suivis de base, 6, 12 et 26 semaines.
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5 items pour mesurer l'envie d'alcool des participants.
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Suivis de base, 6, 12 et 26 semaines.
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Échelle d'auto-efficacité de l'abstinence d'alcool (AASE)
Délai: Suivis de base, 6, 12 et 26 semaines.
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12 items pour mesurer l'efficacité personnelle dans le domaine de l'abstention de boire de l'alcool.
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Suivis de base, 6, 12 et 26 semaines.
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Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: Ligne de base
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11 items pour mesurer la consommation de drogue et les problèmes liés à la drogue des participants.
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg - Version d'auto-évaluation (MADRS-S)
Délai: Suivis de base, 6, 12 et 26 semaines.
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9 questions mesurant les symptômes de la dépression
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Suivis de base, 6, 12 et 26 semaines.
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Suivis de base, 6, 12 et 26 semaines.
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7 questions mesurant les symptômes de l'anxiété
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Suivis de base, 6, 12 et 26 semaines.
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Questions sur le traitement (7 questions concernant l'accès à d'autres formes d'aide et de soutien en cas de consommation problématique d'alcool).
Délai: Suivi initial et suivi à 26 semaines.
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7 questions concernant l'accès à d'autres formes d'aide et de soutien pour la consommation problématique d'alcool.
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Suivi initial et suivi à 26 semaines.
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Questions d'utilisabilité concernant l'expérience des participants dans l'utilisation de l'application Web qui leur a été attribuée.
Délai: Suivi de 26 semaines
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Questions concernant l'expérience des participants concernant l'utilisation de l'application Web qui leur a été assignée.
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Suivi de 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1088-31
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Télécoach
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Complété