Taitokoulutus vaarallisen alkoholinkäytön vähentämiseen sovellusmuodossa
Riskialttisen alkoholinkulutuksen vähentäminen taitokoulutuksen avulla sovelluslomakkeessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yleiseen väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan taitoharjoittelun verkkopohjaisen matkapuhelinsovelluksen, Telecoachin tehokkuutta niiden ihmisten keskuudessa, jotka hakevat apua riskialttiiseen alkoholinkäyttöön Internetissä. Suunnitelma on kaksihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu malli, ja tuloksia mitataan liiallisessa alkoholinkäytössä tapahtuneiden muutosten perusteella seurannassa 6, 12 ja 26 viikkoa tutkimuksen aloittamisen ja lähtötason tietojen keräämisen jälkeen.
Internetistä apua ongelmalliseen alkoholinkäyttöön hakevat henkilöt pääsevät tutkimuksesta tietoa sisältävälle verkkosivulle. Tietoisen suostumuksen jättäviä henkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet alkoholin käytöstä, masennuksesta, ahdistuksesta sekä sukupuolesta ja painosta. Alkoholin liiallisen käytön (> 14 standardilasia/viikko miehillä ja > 9 naisilla) käyttäjät satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1. Pääsy Telecoach-verkkosovellukseen ja 2. Pääsy valvontaehtoon, jossa on tietoa tarjoava web-sovellus.
Alkoholinkäytön tulokset kerätään sähköisellä itseilmoittautumisella 6, 12 ja 26 viikon kuluttua tutkimuksen aloittamisesta. Lisäkysymykset käyttäjien tyytyväisyydestä heille osoitettuun sovellukseen ja muuhun tutkimusjakson aikana käytetyn ongelmallisen alkoholin tukemiseen viikolla 26.
Telecoach-verkkosovellus on mobiiliälypuhelimella käytettäväksi kehitetty taitokoulutussovellus. Taitokoulutuksen osat ovat yhteisiä ongelmallisen alkoholinkäytön psykososiaalisissa hoitomenetelmissä.
Kontrolliehto-verkkosovellus on yksinkertainen tekstipohjainen sovellus, joka tarjoaa tietoa alkoholin vaikutuksista kuluttajien terveyteen.
Tulokset raportoidaan, analysoidaan ja niistä keskustellaan tieteellisessä artikkelissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Riskillinen alkoholinkäyttö määritellään alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pisteiksi, jotka ovat ≥6 pistettä naisilla ja ≥ 8 pistettä miehillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus, joka määritellään MADRS-S-pisteeksi > 30
- Itsemurhariski, määritelty MADRS-S:ksi, kohta 9 (Elämän himo) pisteet > 4
- Huumeiden väärinkäyttö, joka määritellään ≥ 8 pisteeksi DUDITissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telecoach
Taitokoulutus verkkosovellus, joka opettaa taitoja alkoholin ongelmakäytön vähentämiseen.
|
Taitokoulutus verkkosovellus, joka opettaa taitoja alkoholin ongelmakäytön vähentämiseen.
|
|
Active Comparator: TeleCoach-ohjaus
Verkkosovellus, joka tarjoaa tietoa alkoholin käytön terveysvaikutuksista.
|
Verkkosovellus, joka tarjoaa tietoa alkoholin käytön terveysvaikutuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholin kulutuksessa 7 päivän aikajanan seurannan (TLFB) mukaan
Aikaikkuna: Aika seulontatoimenpiteen ja 26 viikon seurannan välillä
|
Muutos kulutettujen standardilasien (12 g etanolia) kokonaismäärässä edellisten 7 päivän aikana kullakin aikapisteellä.
|
Aika seulontatoimenpiteen ja 26 viikon seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 26 viikon seuranta.
|
Kulutettujen standardilasien (12 g etanolia) määrä ja kuinka monta tuntia tyypillisen viikon jokaisena päivänä viimeisen kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 26 viikon seuranta.
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikon seuranta.
|
10 kysymystä, jotka mittaavat alkoholin kulutusta ja alkoholiin liittyviä ongelmia.
|
Lähtötilanne ja 26 viikon seuranta.
|
|
Muutos alkoholin kulutuksessa 7 päivän aikajanan seurannan (TLFB) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikon seuranta.
|
Muutos kulutettujen standardilasien (12 g etanolia) kokonaismäärässä edellisten 7 päivän aikana kullakin aikapisteellä.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikon seuranta.
|
|
Valmius Hallitsija
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikon seuranta.
|
Visuaalinen analoginen asteikko, joka mittaa osallistujien motivaatiota muuttaa alkoholinkulutustaan.
|
Lähtötilanne ja 26 viikon seuranta.
|
|
DSM-5 Alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diagnoosin kriteerit Alkoholinkäyttöhäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) 5. painoksessa
|
Perustaso
|
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 26 viikon seuranta.
|
5 asiaa mittaamaan osallistujien alkoholinhimoa.
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 26 viikon seuranta.
|
|
Alkoholin pidättymisen itsetehokkuusasteikko (AASE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 26 viikon seuranta.
|
12 kohdetta itsetehokkuuden mittaamiseen alkoholin juomatta jättämisen alalla.
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 26 viikon seuranta.
|
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
11 kohdetta osallistujien huumeidenkäytön ja huumeisiin liittyvien ongelmien mittaamiseen.
|
Perustaso
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Itsearviointiversio (MADRS-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 26 viikon seuranta.
|
9 kysymystä, jotka mittaavat masennuksen oireita
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 26 viikon seuranta.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 26 viikon seuranta.
|
7 kysymystä, jotka mittaavat ahdistuksen oireita
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 26 viikon seuranta.
|
|
Hoitokysymykset (7 kysymystä muun avun ja tuen saamisesta ongelmalliseen alkoholinkäyttöön).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikon seuranta.
|
7 kysymystä muun avun ja tuen saamisesta ongelmalliseen alkoholinkäyttöön.
|
Lähtötilanne ja 26 viikon seuranta.
|
|
Käytettävyyskysymyksiä koskien osallistujien kokemuksia heille osoitetun verkkosovelluksen käytöstä.
Aikaikkuna: 26 viikon seuranta
|
Kysymyksiä osallistujien kokemuksista heille osoitetun verkkosovelluksen käytöstä.
|
26 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1088-31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Telecoach
-
University of Alabama at BirminghamValmisLihavuus | Diabetes | Selkäytimen vammatYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Karolinska InstitutetValmisHumalahakuinen juominen | Ongelmallinen AOD-käyttöRuotsi