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Capacitación en habilidades para reducir el consumo de riesgo de alcohol en forma de aplicación

1 de septiembre de 2020 actualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Reducción del consumo de alcohol de riesgo mediante el entrenamiento de habilidades en el formulario de la aplicación: un estudio controlado aleatorio en la población general.

Este estudio evalúa la eficacia de una aplicación para teléfonos móviles basada en la web, Telecoach, entre personas de la población general que buscan ayuda para su consumo de riesgo de alcohol en Internet. El diseño es un diseño controlado aleatorio de dos brazos, y los resultados se miden en términos de cambios en el consumo excesivo de alcohol en el seguimiento 6, 12 y 26 semanas después del inicio del estudio y la recopilación de datos de referencia. La aplicación web Telecoach brinda capacitación en habilidades en forma de ejercicios comúnmente utilizados en intervenciones psicosociales para el consumo de riesgo de alcohol. La condición de control es una aplicación web que brinda información sobre los efectos del alcohol en la salud de los consumidores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evalúa la eficacia de una aplicación para teléfonos móviles basada en la web, Telecoach, entre personas de la población general que buscan ayuda para su consumo de riesgo de alcohol en Internet. El diseño es un diseño controlado aleatorio de dos brazos, y los resultados se miden en términos de cambios en el consumo excesivo de alcohol en el seguimiento 6, 12 y 26 semanas después del inicio del estudio y la recopilación de datos de referencia.

Las personas que busquen ayuda para el consumo problemático de alcohol en Internet tendrán acceso a una página web con información sobre el estudio. A las personas que den su consentimiento informado se les pide que completen cuestionarios sobre consumo de alcohol, depresión, ansiedad e información sobre género y peso. Aquellos con consumo excesivo de alcohol (>14 vasos estándar/semana para hombres y > 9 para mujeres) se aleatorizan en uno de dos grupos: 1. Acceso a la aplicación web Telecoach y 2. Acceso a una condición de control con un proveedor de información. Aplicación Web.

Los resultados sobre el consumo de alcohol se recopilan mediante autorregistro electrónico a las 6, 12 y 26 semanas después del inicio del estudio. Preguntas adicionales sobre la satisfacción de los usuarios con la aplicación que se les asignó y otros apoyos para el consumo problemático de alcohol durante el período de investigación a las 26 semanas.

La aplicación web Telecoach es una aplicación de entrenamiento de habilidades desarrollada para su uso en un teléfono inteligente móvil. Los componentes de formación de habilidades son comunes a los protocolos de tratamiento psicosocial del consumo problemático de alcohol.

La aplicación web de condiciones de control es una aplicación simple basada en texto que proporciona información sobre los efectos del alcohol en la salud de los consumidores.

Los resultados se informarán, analizarán y discutirán en un artículo científico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

678

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años
  • Consumo de riesgo de alcohol definido como puntajes de la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) de ≥ 6 puntos para mujeres y ≥ 8 puntos para hombres.

Criterio de exclusión:

  • Depresión severa, definida como una puntuación MADRS-S de > 30
  • Riesgo de suicidio, definido como MADRS-S, ítem 9 (Lujuria por la vida) puntuación > 4
  • Abuso de drogas, definido como una puntuación de ≥ 8 en el DUDIT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telecoach
Una aplicación web de capacitación en habilidades que enseña habilidades para reducir el consumo problemático de alcohol.
Conductual: Telecoach
Una aplicación web de capacitación en habilidades que enseña habilidades para reducir el consumo problemático de alcohol.
Comparador activo: Control TeleCoach
Una aplicación web que brinda información sobre las consecuencias para la salud del consumo de alcohol.
Conductual: Control TeleCoach
Una aplicación web que proporciona información sobre las consecuencias para la salud del consumo de alcohol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de alcohol según el Timeline Followback de 7 días (TLFB)
Periodo de tiempo: Tiempo entre la medida de detección y el seguimiento de 26 semanas
Cambio en el número total de vasos estándar (12 g de etanol) consumidos por cada día de los 7 días anteriores en cada punto de tiempo comparado.
Tiempo entre la medida de detección y el seguimiento de 26 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6, 12 y 26 semanas.
El número de vasos estándar (12 g de etanol) consumidos y durante cuántas horas por cada día de una semana típica del último mes.
Seguimiento inicial, 6, 12 y 26 semanas.
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 26 semanas.
10 preguntas que miden el consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol.
Línea de base y seguimiento a las 26 semanas.
Cambio en el consumo de alcohol según el Timeline Followback de 7 días (TLFB)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 6 y 12 semanas.
Cambio en el número total de vasos estándar (12 g de etanol) consumidos por cada día de los 7 días anteriores en cada punto de tiempo comparado.
Seguimiento inicial, a las 6 y 12 semanas.
Regla de preparación
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 26 semanas.
Una escala analógica visual que mide la motivación de los participantes para cambiar su consumo de alcohol.
Línea de base y seguimiento a las 26 semanas.
DSM-5 Criterios de trastorno por consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: Base
Criterios para el diagnóstico Trastorno por consumo de alcohol en la 5ª edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5)
Base
Escala de antojos de alcohol de Penn (PACS)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6, 12 y 26 semanas.
5 elementos para medir el ansia de alcohol de los participantes.
Seguimiento inicial, 6, 12 y 26 semanas.
Escala de autoeficacia para la abstinencia del alcohol (AASE)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6, 12 y 26 semanas.
12 ítems para medir la autoeficacia en el dominio de abstenerse de beber alcohol.
Seguimiento inicial, 6, 12 y 26 semanas.
Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas (DUDIT)
Periodo de tiempo: Base
11 ítems para medir el consumo de drogas y los problemas relacionados con las drogas de los participantes.
Base
Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg: versión de autoevaluación (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6, 12 y 26 semanas.
9 preguntas que miden los síntomas de la depresión
Seguimiento inicial, 6, 12 y 26 semanas.
Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6, 12 y 26 semanas.
7 preguntas que miden los síntomas de la ansiedad
Seguimiento inicial, 6, 12 y 26 semanas.
Preguntas de tratamiento (7 preguntas sobre el acceso a otra ayuda y apoyo para el consumo problemático de alcohol).
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 26 semanas.
7 preguntas sobre el acceso a otra ayuda y apoyo para el consumo problemático de alcohol.
Línea de base y seguimiento a las 26 semanas.
Preguntas de usabilidad con respecto a la experiencia de los participantes al usar la aplicación web que se les asignó.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 26 semanas
Preguntas sobre la experiencia de los participantes en el uso de la aplicación web que se les asignó.
Seguimiento de 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/1088-31

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Telecoach

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