Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaardigheidstraining voor het verminderen van risicovol alcoholgebruik in app-vorm

1 september 2020 bijgewerkt door: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Vermindering van risicovol alcoholgebruik met behulp van vaardigheidstraining in het app-formulier: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij de algemene bevolking.

Deze studie evalueert de doeltreffendheid van Telecoach, een webgebaseerde mobiele-telefoontoepassing voor vaardigheidstraining, bij personen in de algemene bevolking die hulp zoeken voor hun riskante alcoholconsumptie op internet. Het ontwerp is een tweearmig gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp en de resultaten worden gemeten in termen van veranderingen in overmatig alcoholgebruik bij follow-up 6, 12 en 26 weken na aanvang van het onderzoek en het verzamelen van basisgegevens. De webapp Telecoach biedt vaardigheidstrainingen in de vorm van oefeningen die vaak worden gebruikt bij psychosociale interventies voor risicovol alcoholgebruik. De controleconditie is een webapp die informatie geeft over de effecten van alcohol op de gezondheid van de consument.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert de doeltreffendheid van Telecoach, een webgebaseerde mobiele-telefoontoepassing voor vaardigheidstraining, bij personen in de algemene bevolking die hulp zoeken voor hun riskante alcoholconsumptie op internet. Het ontwerp is een tweearmig gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp en de resultaten worden gemeten in termen van veranderingen in overmatig alcoholgebruik bij follow-up 6, 12 en 26 weken na aanvang van het onderzoek en het verzamelen van basisgegevens.

Hulpzoekenden voor problematisch alcoholgebruik op internet krijgen toegang tot een webpagina met informatie over het onderzoek. Personen die geïnformeerde toestemming geven, wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over alcoholgebruik, depressie, angst en informatie over geslacht en gewicht. Degenen met overmatig alcoholgebruik (>14 standaardglazen/week voor mannen en >9 voor vrouwen) worden gerandomiseerd ingedeeld in twee groepen: 1. Toegang tot de Telecoach web-app en 2. Toegang tot een controleconditie met een informatieverstrekkende web applicatie.

Uitkomsten over alcoholgebruik worden verzameld door middel van elektronische zelfregistratie op 6, 12 en 26 weken na aanvang van de studie. Aanvullende vragen over de tevredenheid van gebruikers over de aan hen toegewezen app en andere ondersteuning voor problematisch alcoholgebruik tijdens de onderzoeksperiode na 26 weken.

De Telecoach web-app is een vaardigheidstraining app ontwikkeld voor gebruik op een mobiele smartphone. De onderdelen van vaardigheidstraining zijn gebruikelijk in psychosociale behandelprotocollen voor problematisch alcoholgebruik.

De control condition web-app is een eenvoudige tekstgebaseerde app die informatie geeft over de effecten van alcohol op de gezondheid van de consument.

Uitkomsten worden gerapporteerd, geanalyseerd en besproken in een wetenschappelijk artikel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

678

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar
  • Risicovol alcoholgebruik gedefinieerd als Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) scores van ≥6 punten voor vrouwen en ≥ 8 punten voor mannen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige depressie, gedefinieerd als een MADRS-S-score van > 30
  • Zelfmoordrisico, gedefinieerd als een MADRS-S, item 9 (Levenslust) score > 4
  • Drugsmisbruik, gedefinieerd als een score van ≥ 8 op de DUDIT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telecoach
Een vaardigheidstraining web-app die vaardigheden aanleert om problematisch alcoholgebruik terug te dringen.
Gedragsmatig: Telecoach
Een vaardigheidstraining web-app die vaardigheden aanleert om problematisch alcoholgebruik terug te dringen.
Actieve vergelijker: TeleCoach-besturing
Een web-app die informatie geeft over gezondheidsgerelateerde gevolgen van alcoholgebruik.
Gedragsmatig: TeleCoach-besturing
Een web-app die informatie geeft over de gezondheidsgerelateerde gevolgen van alcoholgebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in alcoholgebruik volgens de 7-day Timeline Followback (TLFB)
Tijdsspanne: Tijd tussen screeningsmaatregel en follow-up van 26 weken
Verandering in het totale aantal standaardglazen (12 g ethanol) geconsumeerd voor elke dag van de voorgaande 7 dagen op elk vergeleken tijdstip.
Tijd tussen screeningsmaatregel en follow-up van 26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst dagelijks drinken (DDQ)
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12 en 26 weken follow-ups.
Het aantal standaardglazen (12 g ethanol) dat is geconsumeerd en over hoeveel uren voor elke dag van een typische week in de afgelopen maand.
Baseline, 6, 12 en 26 weken follow-ups.
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 26 weken.
10 vragen over alcoholconsumptie en alcoholgerelateerde problemen.
Basislijn en follow-up na 26 weken.
Verandering in alcoholgebruik volgens de 7-day Timeline Followback (TLFB)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups van 6 en 12 weken.
Verandering in het totale aantal standaardglazen (12 g ethanol) geconsumeerd voor elke dag van de voorgaande 7 dagen op elk vergeleken tijdstip.
Basislijn, follow-ups van 6 en 12 weken.
Gereedheid Heerser
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 26 weken.
Een visueel analoge schaal die de motivatie van deelnemers meet om hun alcoholgebruik te veranderen.
Basislijn en follow-up na 26 weken.
DSM-5 Criteria voor alcoholgebruiksstoornis.
Tijdsspanne: Basislijn
Criteria voor de diagnose Alcoholgebruiksstoornis in de 5e editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
Basislijn
Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12 en 26 weken follow-ups.
5 items om het verlangen van deelnemers naar alcohol te meten.
Baseline, 6, 12 en 26 weken follow-ups.
Alcoholonthouding Zelfeffectiviteitsschaal (AASE)
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12 en 26 weken follow-ups.
12 items voor het meten van zelfeffectiviteit op het gebied van het zich onthouden van alcoholgebruik.
Baseline, 6, 12 en 26 weken follow-ups.
Identificatietest voor stoornissen in drugsgebruik (DUDIT)
Tijdsspanne: Basislijn
11 items voor het meten van drugsgebruik en drugsgerelateerde problemen van deelnemers.
Basislijn
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Zelfbeoordelingsversie (MADRS-S)
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12 en 26 weken follow-ups.
9 vragen die symptomen van depressie meten
Baseline, 6, 12 en 26 weken follow-ups.
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12 en 26 weken follow-ups.
7 vragen die symptomen van angst meten
Baseline, 6, 12 en 26 weken follow-ups.
Behandelvragen (7 vragen over toegang tot andere hulp en ondersteuning bij problematisch alcoholgebruik).
Tijdsspanne: Baseline en 26 weken follow-up.
7 vragen over toegang tot andere hulp en ondersteuning bij problematisch alcoholgebruik.
Baseline en 26 weken follow-up.
Bruikbaarheidsvragen over de ervaring van de deelnemers met het gebruik van de web-app die hen was toegewezen.
Tijdsspanne: 26 weken follow-up
Vragen over de ervaring van de deelnemers met het gebruik van de web-app die hen was toegewezen.
26 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/1088-31

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Telecoach

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren