Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione professionale per ridurre l'uso rischioso di alcol sotto forma di app

1 settembre 2020 aggiornato da: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Riduzione del consumo rischioso di alcol utilizzando la formazione professionale sotto forma di app: uno studio controllato randomizzato nella popolazione generale.

Questo studio valuta l'efficacia di un'applicazione di telefonia mobile basata sul Web, Telecoach, tra gli individui della popolazione generale che cercano aiuto per il loro rischioso consumo di alcol su Internet. Il disegno è un disegno controllato randomizzato a due bracci e gli esiti sono misurati in termini di cambiamenti nel consumo eccessivo di alcol al follow-up 6, 12 e 26 settimane dopo l'inizio dello studio e la raccolta dei dati al basale. L'app web Telecoach offre formazione sulle competenze sotto forma di esercizi comunemente utilizzati negli interventi psicosociali per il consumo rischioso di alcol. La condizione di controllo è un'applicazione web che fornisce informazioni sugli effetti dell'alcol sulla salute dei consumatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta l'efficacia di un'applicazione di telefonia mobile basata sul Web, Telecoach, tra gli individui della popolazione generale che cercano aiuto per il loro rischioso consumo di alcol su Internet. Il disegno è un disegno controllato randomizzato a due bracci e gli esiti sono misurati in termini di cambiamenti nel consumo eccessivo di alcol al follow-up 6, 12 e 26 settimane dopo l'inizio dello studio e la raccolta dei dati al basale.

Le persone che cercano aiuto per il consumo problematico di alcol su Internet avranno accesso a una pagina web con informazioni sullo studio. Agli individui che lasciano il consenso informato viene chiesto di compilare questionari su consumo di alcol, depressione, ansia e informazioni su genere e peso. Quelli con un consumo eccessivo di alcol (>14 bicchieri standard/settimana per gli uomini e > 9 per le donne) sono randomizzati in uno dei due gruppi: 1. Accesso alla web-app Telecoach e 2. Accesso a una condizione di controllo con un web-app.

I risultati sull'uso di alcol sono raccolti mediante autoregistrazione elettronica a 6, 12 e 26 settimane dopo l'inizio dello studio. Ulteriori domande sulla soddisfazione degli utenti per l'app loro assegnata e altro supporto per alcol problematico utilizzato durante il periodo di ricerca a 26 settimane.

La web-app Telecoach è un'app per la formazione delle competenze sviluppata per l'utilizzo su uno smartphone mobile. Le componenti di formazione delle competenze sono comuni ai protocolli di trattamento psicosociale per il consumo problematico di alcol.

La web-app per il controllo delle condizioni è una semplice app testuale che fornisce informazioni sugli effetti dell'alcol sulla salute dei consumatori.

I risultati saranno riportati, analizzati e discussi in un articolo scientifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

678

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • Consumo rischioso di alcol definito come punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) di ≥6 punti per le donne e ≥8 punti per gli uomini.

Criteri di esclusione:

  • Depressione grave, definita come punteggio MADRS-S > 30
  • Rischio di suicidio, definito come punteggio MADRS-S, item 9 (Lust for life) > 4
  • Abuso di droghe, definito come punteggio ≥ 8 sul DUDIT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telecoach
Un'app web per la formazione delle competenze che insegna abilità per ridurre il consumo problematico di alcol.
Comportamentale: Telecoach
Un'app web per la formazione delle competenze che insegna abilità per ridurre il consumo problematico di alcol.
Comparatore attivo: Controllo TeleCoach
Una web-app che fornisce informazioni sulle conseguenze sulla salute del consumo di alcol.
Comportamentale: Controllo TeleCoach
Una web-app che fornisce informazioni sulle conseguenze sulla salute del consumo di alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di alcol secondo il Timeline Followback di 7 giorni (TLFB)
Lasso di tempo: Tempo tra la misura dello screening e il follow-up di 26 settimane
Variazione del numero totale di bicchieri standard (12 g di etanolo) consumati per ogni giorno dei 7 giorni precedenti in ogni momento rispetto.
Tempo tra la misura dello screening e il follow-up di 26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario giornaliero sul consumo di alcol (DDQ)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6, 12 e 26 settimane.
Il numero di bicchieri standard (12 g di etanolo) consumati e per quante ore per ogni giorno di una settimana tipica nell'ultimo mese.
Baseline, follow-up a 6, 12 e 26 settimane.
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 26 settimane.
10 domande che misurano il consumo di alcol ei problemi legati all'alcol.
Basale e follow-up a 26 settimane.
Variazione del consumo di alcol secondo il Timeline Followback di 7 giorni (TLFB)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 e 12 settimane.
Variazione del numero totale di bicchieri standard (12 g di etanolo) consumati per ogni giorno dei 7 giorni precedenti in ogni momento rispetto.
Baseline, follow-up a 6 e 12 settimane.
Prontezza Righello
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 26 settimane.
Una scala analogica visiva che misura la motivazione dei partecipanti a modificare il proprio consumo di alcol.
Basale e follow-up a 26 settimane.
DSM-5 Criteri del disturbo da uso di alcol.
Lasso di tempo: Linea di base
Criteri per la diagnosi Disturbo da uso di alcol nella 5a edizione del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5)
Linea di base
Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6, 12 e 26 settimane.
5 elementi per misurare il desiderio di alcol dei partecipanti.
Baseline, follow-up a 6, 12 e 26 settimane.
Scala di autoefficacia dell'astinenza da alcol (AASE)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6, 12 e 26 settimane.
12 item per misurare l'autoefficacia nel campo dell'astinenza dal bere alcolici.
Baseline, follow-up a 6, 12 e 26 settimane.
Test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT)
Lasso di tempo: Linea di base
11 item per misurare il consumo di droga dei partecipanti ei problemi legati alla droga.
Linea di base
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Versione di autovalutazione (MADRS-S)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6, 12 e 26 settimane.
9 domande che misurano i sintomi della depressione
Baseline, follow-up a 6, 12 e 26 settimane.
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6, 12 e 26 settimane.
7 domande che misurano i sintomi dell'ansia
Baseline, follow-up a 6, 12 e 26 settimane.
Domande sul trattamento (7 domande riguardanti l'accesso ad altri tipi di aiuto e supporto per il consumo problematico di alcol).
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 26 settimane.
7 domande riguardanti l'accesso ad altri tipi di aiuto e supporto per il consumo problematico di alcol.
Basale e follow-up a 26 settimane.
Domande di usabilità riguardanti l'esperienza dei partecipanti nell'utilizzo della web-app loro assegnata.
Lasso di tempo: Follow-up a 26 settimane
Domande riguardanti l'esperienza dei partecipanti nell'utilizzo della web-app loro assegnata.
Follow-up a 26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/1088-31

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

Prove cliniche su Telecoach

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi