Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie w zakresie ograniczania ryzykownego spożywania alkoholu w formularzu aplikacji

1 września 2020 zaktualizowane przez: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Zmniejszenie ryzykownego spożycia alkoholu za pomocą treningu umiejętności w formie aplikacji: randomizowane badanie kontrolowane w populacji ogólnej.

Niniejsze badanie ocenia skuteczność internetowej aplikacji mobilnej Telecoach do szkolenia umiejętności wśród osób z populacji ogólnej szukających pomocy w zakresie ryzykownego spożywania alkoholu w Internecie. Projekt jest dwuramiennym randomizowanym projektem kontrolowanym, a wyniki są mierzone pod względem zmian w nadmiernym spożyciu alkoholu podczas obserwacji 6, 12 i 26 tygodni po rozpoczęciu badania i zebraniu danych wyjściowych. Aplikacja internetowa Telecoach zapewnia trening umiejętności w formie ćwiczeń powszechnie stosowanych w interwencjach psychospołecznych w przypadku ryzykownego spożywania alkoholu. Warunek kontrolny to aplikacja internetowa dostarczająca informacji o wpływie alkoholu na zdrowie konsumentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ocenia skuteczność internetowej aplikacji mobilnej Telecoach do szkolenia umiejętności wśród osób z populacji ogólnej szukających pomocy w zakresie ryzykownego spożywania alkoholu w Internecie. Projekt jest dwuramiennym randomizowanym projektem kontrolowanym, a wyniki są mierzone pod względem zmian w nadmiernym spożyciu alkoholu podczas obserwacji 6, 12 i 26 tygodni po rozpoczęciu badania i zebraniu danych wyjściowych.

Osoby poszukujące pomocy w problemowym spożywaniu alkoholu w Internecie uzyskają dostęp do strony internetowej z informacjami o badaniu. Osoby wyrażające świadomą zgodę proszone są o wypełnienie ankiet dotyczących spożywania alkoholu, depresji, lęków oraz informacji na temat płci i wagi. Osoby nadużywające alkoholu (>14 standardowych szklanek tygodniowo dla mężczyzn i > 9 dla kobiet) są losowo przydzielane do jednej z dwóch grup: 1. Dostęp do aplikacji internetowej Telecoach i 2. Dostęp do warunków kontrolnych z informacją Aplikacja internetowa.

Wyniki dotyczące używania alkoholu są gromadzone przez elektroniczną samodzielną rejestrację po 6, 12 i 26 tygodniach od rozpoczęcia badania. Dodatkowe pytania dotyczące zadowolenia użytkowników z przypisanej im aplikacji oraz inne wsparcie problematycznego spożywania alkoholu w okresie badawczym 26 tygodni.

Aplikacja internetowa Telecoach to aplikacja do szkolenia umiejętności opracowana do użytku na smartfonie mobilnym. Komponenty treningu umiejętności są wspólne dla protokołów leczenia psychospołecznego w przypadku problemowego spożywania alkoholu.

Aplikacja internetowa dotycząca warunków kontroli to prosta aplikacja tekstowa dostarczająca informacji na temat wpływu alkoholu na zdrowie konsumentów.

Wyniki zostaną przedstawione, przeanalizowane i omówione w artykule naukowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

678

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Ryzykowne spożywanie alkoholu definiowane jako wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) wynoszący ≥6 punktów dla kobiet i ≥8 punktów dla mężczyzn.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka depresja, zdefiniowana jako wynik MADRS-S > 30
  • Ryzyko samobójstwa, zdefiniowane jako punktacja MADRS-S, pozycja 9 (Pragnienie życia) > 4
  • Nadużywanie narkotyków, definiowane jako wynik ≥ 8 w skali DUDIT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autokar
Aplikacja internetowa służąca do szkolenia umiejętności nauczania umiejętności ograniczania problemowego spożywania alkoholu.
Behawioralne: Autokar
Aplikacja internetowa służąca do szkolenia umiejętności nauczania umiejętności ograniczania problemowego spożywania alkoholu.
Aktywny komparator: Kontrola TeleCoacha
Aplikacja internetowa informująca o zdrowotnych konsekwencjach spożywania alkoholu.
Behawioralne: Kontrola TeleCoacha
Aplikacja internetowa dostarczająca informacji o zdrowotnych konsekwencjach spożywania alkoholu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia alkoholu zgodnie z 7-dniowym Timeline Followback (TLFB)
Ramy czasowe: Czas między pomiarem przesiewowym a 26-tygodniową obserwacją
Zmiana całkowitej liczby standardowych szklanek (12 g etanolu) wypitych na każdy dzień z poprzednich 7 dni w każdym porównywanym punkcie czasowym.
Czas między pomiarem przesiewowym a 26-tygodniową obserwacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz codziennego picia (DDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontrole po 6, 12 i 26 tygodniach.
Liczba wypitych standardowych szklanek (12g etanolu) i przez ile godzin przypada na każdy dzień typowego tygodnia ostatniego miesiąca.
Linia bazowa, kontrole po 6, 12 i 26 tygodniach.
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 26-tygodniowa obserwacja.
10 pytań mierzących spożycie alkoholu i problemy związane z alkoholem.
Punkt wyjściowy i 26-tygodniowa obserwacja.
Zmiana spożycia alkoholu zgodnie z 7-dniowym Timeline Followback (TLFB)
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontrole po 6 i 12 tygodniach.
Zmiana całkowitej liczby standardowych szklanek (12 g etanolu) wypitych na każdy dzień z poprzednich 7 dni w każdym porównywanym punkcie czasowym.
Linia bazowa, kontrole po 6 i 12 tygodniach.
Władca gotowości
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 26-tygodniowa obserwacja.
Wizualna skala analogowa mierząca motywację uczestników do zmiany spożycia alkoholu.
Punkt wyjściowy i 26-tygodniowa obserwacja.
DSM-5 Kryteria zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kryteria rozpoznania zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w V wydaniu Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5)
Linia bazowa
Pennowska Skala Głodu Alkoholu (PACS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontrole po 6, 12 i 26 tygodniach.
5 pozycji do pomiaru głodu alkoholu uczestników.
Linia bazowa, kontrole po 6, 12 i 26 tygodniach.
Skala samoskuteczności abstynencji alkoholowej (AASE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontrole po 6, 12 i 26 tygodniach.
12 pozycji do pomiaru własnej skuteczności w zakresie powstrzymywania się od picia alkoholu.
Linia bazowa, kontrole po 6, 12 i 26 tygodniach.
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
11 pozycji do pomiaru spożycia narkotyków przez uczestników i problemów związanych z narkotykami.
Linia bazowa
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg — wersja samooceny (MADRS-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontrole po 6, 12 i 26 tygodniach.
9 pytań mierzących objawy depresji
Linia bazowa, kontrole po 6, 12 i 26 tygodniach.
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontrole po 6, 12 i 26 tygodniach.
7 pytań mierzących objawy lęku
Linia bazowa, kontrole po 6, 12 i 26 tygodniach.
Pytania dotyczące leczenia (7 pytań dotyczących dostępu do innej pomocy i wsparcia w przypadku problemowego używania alkoholu).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26-tygodniowa obserwacja.
7 pytań dotyczących dostępu do innej pomocy i wsparcia dla problemowego używania alkoholu.
Linia bazowa i 26-tygodniowa obserwacja.
Pytania dotyczące użyteczności dotyczące doświadczenia uczestników w korzystaniu z przydzielonej im aplikacji internetowej.
Ramy czasowe: 26 tydzień obserwacji
Pytania dotyczące doświadczeń uczestników w korzystaniu z przydzielonej im aplikacji internetowej.
26 tydzień obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/1088-31

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autokar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj