Effet d'une intervention avec du vinaigre de cidre de pomme sur la variabilité glycémique et le profil lipidique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (Apple vinegar)

Contexte et justification Le diabète sucré de type 2 (DT2) représente un défi majeur de santé publique dans le monde, caractérisé par une hyperglycémie résultant d'une résistance à l'insuline et d'une déficience relative de la sécrétion d'insuline. La prise en charge du DT2 se concentre sur le contrôle glycémique pour prévenir les complications micro- et macrovasculaires. Bien que l'hémoglobine glyquée (HbA1c) soit une mesure standard du contrôle glycémique à long terme, elle présente des limites pour détecter les fluctuations glycémiques à court terme, connues sous le nom de variabilité glycémique. Des preuves croissantes suggèrent qu'une forte variabilité glycémique est associée à un risque accru de complications, indépendamment de la moyenne d'HbA1c.

Le vinaigre de cidre de pomme (VCP) a attiré l'attention en tant qu'adjuvant potentiel pour la gestion du glucose. Parmi les principaux mécanismes proposés par lesquels le vinaigre pourrait avoir un effet sur le métabolisme du glucose figurent la modulation de la vidange gastrique et l'amélioration de la sensibilité à l'insuline, selon des études préliminaires. Cependant, les preuves concernant son impact spécifique sur la variabilité glycémique chez les adultes atteints de DT2 sont limitées et nécessitent une investigation rigoureuse. Cet essai clinique vise à combler cette lacune de connaissances en évaluant l'effet de la consommation de vinaigre de cidre de pomme biologique sur la variabilité glycémique, en utilisant le coefficient de variation (CV) du glucose comme critère de jugement principal, par rapport à un contrôle avec de l'eau naturelle.

Schéma de l'étude :

Un essai clinique ouvert, randomisé, en crossover sera mis en œuvre. Le schéma en crossover permettra à chaque participant de servir de son propre contrôle, réduisant ainsi la variabilité interindividuelle et augmentant la puissance statistique. Les participants éligibles seront randomisés dans l'une des deux séquences de traitement : (A) 14 jours de consommation de 15 ml de vinaigre de cidre de pomme biologique deux fois par jour, suivis d'une période de washout d'une semaine, puis de 14 jours de consommation de 250 ml d'eau naturelle deux fois par jour ; ou (B) 14 jours de consommation de 250 ml d'eau naturelle deux fois par jour, suivis d'une période de washout d'une semaine, puis de 14 jours de consommation de 15 ml de vinaigre de cidre de pomme biologique deux fois par jour. La période de washout d'une semaine vise à minimiser tout effet résiduel de l'intervention précédente avant la phase suivante.

Population de l'étude :

Environ 38 participants adultes (hommes et femmes) âgés de 18 à 60 ans avec un diagnostic confirmé de diabète sucré de type 2 et répondant aux critères d'inclusion seront recrutés. Le recrutement sera effectué auprès du grand public. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant leur inclusion dans l'étude.

Pendant la phase d'intervention avec le vinaigre de cidre de pomme, les participants consommeront 15 ml de vinaigre de cidre de pomme biologique dilué dans 250 ml d'eau avant le petit-déjeuner et le dîner. Pendant la phase contrôle, les participants consommeront 250 ml d'eau naturelle aux mêmes moments. Il sera demandé aux participants de maintenir leurs habitudes alimentaires et d'activité physique habituelles tout au long de l'étude et d'éviter la consommation d'autres produits contenant du vinaigre.

Critères de jugement Le critère de jugement principal sera le changement de la variabilité glycémique, quantifié par le coefficient de variation (CV) du glucose. Les données de glucose seront obtenues à partir d'un moniteur continu de glucose (MCG) que les participants utiliseront pendant les 14 jours de chaque phase d'intervention. Le CV sera calculé pour chaque participant dans chaque phase en utilisant toutes les données de glucose disponibles pendant la période d'intervention.

Les critères de jugement secondaires incluent :

Les changements de composition corporelle (pourcentage de masse grasse, poids et graisse viscérale) mesurés au début et à la fin de chaque phase par impédance bioélectrique.

Les changements des concentrations sériques de triglycérides, mesurés par analyse de sang veineux prélevé au début et à la fin de chaque phase.

Les changements de la perception subjective de la faim et de la satiété, évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique administrée lors d'un test de tolérance au repas mixte.

Analyse statistique Variables descriptives Normalité : Une analyse de normalité sera effectuée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Variables quantitatives continues avec distribution normale : Les données seront présentées sous forme de moyennes et d'écarts-types.

Variables quantitatives continues sans distribution normale : Les données seront présentées sous forme de médianes et de quartiles (Q1-Q3).

Variables qualitatives : Les variables qualitatives seront présentées sous forme de fréquence et de pourcentage.

Comparaison entre participants avec et sans vinaigre de cidre de pomme Les données seront saisies et analysées à l'aide du logiciel statistique STATA version 16. Une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Une analyse multivariée par régression linéaire multiple sera réalisée pour évaluer l'effet du vinaigre de cidre de pomme, en ajustant pour d'autres variables telles que l'alimentation, le niveau d'activité physique et le traitement du diabète sucré de type 2.