- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03719976
Parents préparés aidant les enfants
Parents préparés aidant leurs enfants : enseigner la navigation dans les soins de santé aux parents bhoutanais
Apprendre à naviguer dans le système de santé américain est un défi pour de nombreux nouveaux immigrants. Cette étude pilote déterminera si une intervention visant à enseigner aux parents les compétences clés nécessaires pour accéder aux soins de santé pour les enfants est faisable et acceptable pour les parents immigrants.
Cette étude recherchera également des preuves d'efficacité pour éclairer le processus de planification des futures évaluations plus importantes de l'intervention (c'est-à-dire estimer l'ampleur de l'effet).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les parents, en particulier ceux dont la maîtrise de l'anglais (LEP) et l'alphabétisation sont limitées, peuvent nécessiter des mois ou des années d'apprentissage expérientiel pour maîtriser les tâches fondamentales de navigation dans les soins de santé, telles que la demande d'un interprète. La plupart des programmes d'enseignement des compétences de navigation dans le domaine de la santé sont ponctuels et n'ont pas été évalués.
Dans cette étude, les enquêteurs piloteront une intervention éducative en groupe dans laquelle un agent de santé communautaire bilingue utilisera un programme interactif pour enseigner aux parents immigrants les compétences clés nécessaires pour accéder aux soins de santé pour les enfants.
Les parents et les soignants des enfants de moins de 18 ans seront inscrits en groupes fermés de 6 à 12 personnes. L'intervention de 6 à 12 semaines comprendra 6 réunions, dont chacune ne durera pas plus de 75 minutes. Chaque rencontre portera sur l'une des six compétences :
- Demander un interprète ;
- Communiquer avec un établissement de soins de santé par téléphone ;
- Prise de rendez-vous ;
- Se rendre dans les établissements de santé et s'inscrire à la réception ;
- Obtenir des rendez-vous avec des spécialistes;
- Appeler le 911 pour une ambulance.
Chaque réunion suivra un plan prédéfini qui comprendra généralement des activités d'accueil, un examen du matériel antérieur, l'introduction de nouveau matériel et une série d'activités (par exemple, un jeu de rôle) pour mettre en pratique les compétences clés. Les séances seront interactives, adaptées à la culture et tenues dans la langue préférée des parents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19148
- Bhutanese American Organization - Philadelphia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte âgé de 18 ans ou plus
- Parent d'un enfant <18 ans
- népalais
- Résident des États-Unis depuis <10 ans
Critère d'exclusion:
- Prévu de quitter le lieu de l'étude (par exemple, vers une autre ville) avant la fin de l'intervention de 6 sessions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ateliers de navigation santé
Tous les soignants et parents inscrits participeront à l'intervention éducative en groupe.
|
L'intervention éducative en groupe utilisera un agent de santé communautaire (ASC) bilingue qui enseignera aux parents les compétences clés nécessaires pour accéder aux soins de santé pour les enfants.
Les parents seront invités à assister à 6 séances en petits groupes fermés réparties sur 12 semaines et d'une durée maximale de 75 minutes.
Les séances seront interactives, adaptées à la culture et tenues dans la langue préférée des parents.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de sujets inscrits à l'étude et effectuant des visites d'étude
Délai: 9 mois
|
Recrutement de l'échantillon cible et réalisation des visites d'étude prévues par les participants
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la rétention des compétences de navigation dans les soins de santé par rapport à la ligne de base
Délai: 9 mois
|
Modification des scores de la sous-échelle des compétences de l'inventaire de navigation dans les soins de santé (HCNI) entre les visites de référence et les visites d'étude post-intervention.
Les scores peuvent varier de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Yun, MD MHS, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-015474
- 1K23HD082312-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .