- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03719976
Padres preparados que ayudan a los niños
Padres preparados que ayudan a los niños: enseñanza de la navegación por la atención médica para padres butaneses
Aprender a navegar por el sistema de salud de los EE. UU. es un desafío para muchos inmigrantes nuevos. Este estudio piloto determinará si una intervención para enseñar a los padres las habilidades clave necesarias para acceder a la atención médica para los niños es factible y aceptable para los padres inmigrantes.
Este estudio también buscará evidencia de eficacia para informar el proceso de planificación para futuras evaluaciones más amplias de la intervención (es decir, estimar los tamaños del efecto).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los padres, en particular aquellos con dominio limitado del inglés (LEP) y alfabetización limitada, pueden requerir meses o años de aprendizaje experiencial para dominar las tareas fundamentales de navegación de atención médica, como solicitar un intérprete. La mayoría de los programas que enseñan habilidades de navegación en el cuidado de la salud son ad hoc y no han sido evaluados.
En este estudio, los investigadores probarán una intervención educativa grupal en la que un trabajador de salud bilingüe de la comunidad utilizará un plan de estudios interactivo para enseñar a los padres inmigrantes las habilidades clave necesarias para acceder a la atención médica para los niños.
Los padres y cuidadores de niños menores de 18 años se inscribirán en grupos cerrados de 6 a 12 personas. La intervención de 6 a 12 semanas comprenderá 6 reuniones, cada una de las cuales no durará más de 75 minutos. Cada reunión se centrará en una de las seis habilidades:
- Solicitar un intérprete;
- Comunicarse con un centro de atención médica por teléfono;
- Programación de citas;
- Viajar a los centros de atención médica y registrarse en la recepción;
- Obtención de citas con especialistas;
- Llamando al 911 para una ambulancia.
Cada reunión seguirá un plan preespecificado que generalmente incluirá actividades de bienvenida, una revisión del material anterior, la introducción de material nuevo y una serie de actividades (por ejemplo, juego de roles) para practicar habilidades clave. Las sesiones serán interactivas, culturalmente apropiadas y se llevarán a cabo en el idioma preferido de los padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- Bhutanese American Organization - Philadelphia
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Padre de un niño <18 años
- de habla nepalí
- Residente de los EE. UU. durante <10 años
Criterio de exclusión:
- Programado para mudarse del lugar del estudio (p. ej., a otra ciudad) antes del final de la intervención de 6 sesiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Talleres de navegación en salud
Todos los cuidadores y padres inscritos participarán en la intervención educativa grupal.
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La intervención educativa grupal utilizará un trabajador de salud comunitario bilingüe (CHW) que enseñará a los padres las habilidades clave necesarias para acceder a la atención médica para los niños.
Se invitará a los padres a asistir a 6 sesiones de grupos pequeños y cerrados que se llevarán a cabo durante 12 semanas y que no durarán más de 75 minutos.
Las sesiones serán interactivas, culturalmente apropiadas y se llevarán a cabo en el idioma preferido de los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos que se inscribieron en el estudio y completaron las visitas del estudio
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Inscripción de la muestra objetivo y finalización de las visitas de estudio planificadas por parte de los participantes
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la retención de las habilidades de navegación de atención médica desde el inicio
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Cambio en las puntuaciones de la subescala de habilidades del Inventario de Navegación de Atención Médica (HCNI) desde el inicio hasta las visitas de estudio posteriores a la intervención.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Yun, MD MHS, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-015474
- 1K23HD082312-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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