- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03719976
Felkészült szülők segítik a gyerekeket
Felkészült szülők segítik a gyerekeket: Egészségügyi navigáció tanítása bhutáni szülőknek
Sok új bevándorló számára kihívást jelent az amerikai egészségügyi rendszerben való eligazodás megtanulása. Ez a kísérleti tanulmány azt fogja meghatározni, hogy megvalósítható-e és elfogadható-e a bevándorló szülők számára egy olyan beavatkozás, amely a szülőknek a gyermekek egészségügyi ellátásához szükséges kulcsfontosságú készségeket tanítja.
Ez a tanulmány azt is meg fogja keresni, hogy milyen hatékonysággal szolgálhat a tervezési folyamatban a beavatkozás jövőbeli, nagyobb értékeléséhez (azaz a hatás méreteinek becsléséhez).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülőknek – különösen a korlátozott angol nyelvtudással (LEP) és korlátozott írástudással rendelkezőknek – hónapokig vagy évekig tartó tapasztalati tanulásra van szükségük ahhoz, hogy elsajátítsák az alapvető egészségügyi navigációs feladatokat, például tolmácsot kérjenek. A legtöbb egészségügyi navigációs készségeket tanító program ad hoc jellegű, és nem került értékelésre.
Ebben a tanulmányban a nyomozók egy csoportalapú oktatási beavatkozást fognak kísérletezni, amelyben egy kétnyelvű közösségi egészségügyi dolgozó egy interaktív tananyag segítségével megtanítja a bevándorló szülőknek a gyermekek egészségügyi ellátásához szükséges kulcsfontosságú készségeket.
A 18 év alatti gyermekek szüleit és gondozóit 6-12 fős zárt csoportokba íratják be. A 6-12 hetes beavatkozás 6 ülésből áll, amelyek egyenként nem haladják meg a 75 percet. Minden találkozó a hat készség egyikére összpontosít:
- tolmács kérése;
- Egészségügyi intézménnyel telefonon történő kommunikáció;
- Időpontok ütemezése;
- Utazás egészségügyi intézményekbe és regisztráció a recepción;
- Szakorvosi időpontok foglalása;
- Hívja a 911-et mentőért.
Minden találkozó egy előre meghatározott tervet követ, amely jellemzően üdvözlő tevékenységeket, korábbi anyagok áttekintését, új anyagok bevezetését és egy sor tevékenységet (pl. szerepjáték) tartalmaz a kulcskészségek gyakorlására. A foglalkozások interaktívak, kulturális szempontból megfelelőek, és a szülők által preferált nyelven zajlanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19148
- Bhutanese American Organization - Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt életkor 18 éves vagy idősebb
- 18 év alatti gyermek szülője
- nepáli nyelvű
- <10 éve az Egyesült Államokban lakott
Kizárási kritériumok:
- A tervek szerint elköltözik a vizsgálat helyszínéről (például egy másik városba) a 6 üléses beavatkozás vége előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi navigációs műhelyek
Minden beiratkozott gondozó és szülő részt vesz a csoportos oktatási beavatkozásban.
|
A csoportos oktatási beavatkozás kétnyelvű közösségi egészségügyi dolgozót (CHW) használ, aki megtanítja a szülőknek a gyermekek egészségügyi ellátásához szükséges kulcsfontosságú készségeket.
A szülőket 6 kis, zárt csoportos foglalkozásra hívják meg, amelyek 12 héten át tartanak, és nem tartanak tovább 75 percnél.
A foglalkozások interaktívak, kulturális szempontból megfelelőek, és a szülők által preferált nyelven zajlanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmányba beiratkozó és tanulmányi látogatásokat teljesítő alanyok száma
Időkeret: 9 hónap
|
A célminta felvétele és a résztvevők tervezett tanulmányútjainak elvégzése
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egészségügyi navigációs készségek megőrzésében az alaphelyzethez képest
Időkeret: 9 hónap
|
Változás az egészségügyi navigációs leltárban (HCNI) a készségek alskálája az alapvonaltól a beavatkozás utáni tanulmányi látogatásokig.
A pontszámok 12 és 60 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig jobb eredményeket jelez.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Yun, MD MHS, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-015474
- 1K23HD082312-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .