- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03719976
Pais Preparados Ajudando Filhos
Pais Preparados Ajudando Crianças: Ensinando Navegação em Cuidados de Saúde para Pais Butaneses
Aprender a navegar no sistema de saúde dos EUA é um desafio para muitos novos imigrantes. Este estudo piloto determinará se uma intervenção para ensinar aos pais as principais habilidades necessárias para acessar cuidados de saúde para crianças é viável e aceitável para os pais imigrantes.
Este estudo também buscará evidências de eficácia para informar o processo de planejamento para futuras avaliações maiores da intervenção (ou seja, estimar tamanhos de efeito).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais - especialmente aqueles com proficiência limitada em inglês (LEP) e alfabetização limitada - podem precisar de meses ou anos de aprendizado experimental para dominar as tarefas básicas de navegação de assistência médica, como solicitar um intérprete. A maioria dos programas que ensinam habilidades de navegação em cuidados de saúde são ad hoc e não foram avaliados.
Neste estudo, os investigadores conduzirão uma intervenção educacional baseada em grupo, na qual um agente comunitário de saúde bilíngue usará um currículo interativo para ensinar aos pais imigrantes as principais habilidades necessárias para acessar os cuidados de saúde para crianças.
Os pais e cuidadores de crianças menores de 18 anos serão inscritos em grupos fechados de 6 a 12 indivíduos. A intervenção de 6 a 12 semanas incluirá 6 encontros, cada um dos quais não terá mais de 75 minutos. Cada reunião se concentrará em uma das seis habilidades:
- Solicitar um intérprete;
- Comunicar-se com uma unidade de saúde por telefone;
- Agendamento de consultas;
- Deslocar-se às unidades de saúde e registar-se na recepção;
- Obtenção de consultas com especialistas;
- Ligando para o 911 para uma ambulância.
Cada reunião seguirá um plano pré-especificado que normalmente incluirá atividades de boas-vindas, uma revisão do material anterior, introdução de novo material e uma série de atividades (por exemplo, dramatização) para praticar as habilidades principais. As sessões serão interativas, culturalmente apropriadas e realizadas no idioma preferido dos pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- Bhutanese American Organization - Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade adulta 18 anos ou mais
- Pai de uma criança <18 anos
- falantes de nepalês
- Residente nos EUA por <10 anos
Critério de exclusão:
- Programado para se mudar do local do estudo (por exemplo, para outra cidade) antes do final da intervenção de 6 sessões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oficinas de navegação em saúde
Todos os cuidadores e pais inscritos participarão da intervenção educacional baseada em grupo.
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A intervenção educacional baseada em grupo usará um Agente Comunitário de Saúde (CHW) bilíngue que ensinará aos pais as principais habilidades necessárias para acessar cuidados de saúde para crianças.
Os pais serão convidados a participar de 6 sessões em pequenos grupos fechados, realizadas durante 12 semanas e com duração não superior a 75 minutos.
As sessões serão interativas, culturalmente apropriadas e realizadas no idioma preferido dos pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos que se inscreveram no estudo e concluíram as visitas do estudo
Prazo: 9 meses
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Inscrição da amostra-alvo e conclusão das visitas de estudo planejadas pelos participantes
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na retenção de habilidades de navegação de cuidados de saúde desde a linha de base
Prazo: 9 meses
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Mudança nas pontuações da Subescala de Habilidades do Inventário de Navegação em Cuidados de Saúde (HCNI) desde o início até as visitas de estudo pós-intervenção.
As pontuações podem variar de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Yun, MD MHS, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-015474
- 1K23HD082312-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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