- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03719976
Voorbereide ouders helpen kinderen
Voorbereide ouders die kinderen helpen: navigatie in de gezondheidszorg voor Bhutanese ouders
Leren omgaan met het Amerikaanse gezondheidssysteem is een uitdaging voor veel nieuwe immigranten. Deze pilootstudie zal bepalen of een interventie om ouders de belangrijkste vaardigheden aan te leren die nodig zijn om toegang te krijgen tot gezondheidszorg voor kinderen, haalbaar en acceptabel is voor immigrantenouders.
Deze studie zal ook zoeken naar bewijs van werkzaamheid om het planningsproces te informeren voor toekomstige, grotere evaluaties van de interventie (d.w.z. geschatte effectgroottes).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouders - vooral degenen met een beperkte Engelse taalvaardigheid (LEP) en beperkte geletterdheid - kunnen maanden of jaren van ervaringsleren nodig hebben om fundamentele navigatietaken in de gezondheidszorg onder de knie te krijgen, zoals het aanvragen van een tolk. De meeste programma's waarin navigatievaardigheden in de gezondheidszorg worden aangeleerd, zijn ad hoc en worden niet geëvalueerd.
In deze studie zullen de onderzoekers een op groepen gebaseerde educatieve interventie uitvoeren waarbij een tweetalige gemeenschapsgezondheidswerker een interactief curriculum zal gebruiken om immigrantenouders de belangrijkste vaardigheden bij te brengen die nodig zijn om toegang te krijgen tot gezondheidszorg voor kinderen.
Ouders en verzorgers voor kinderen <18 jaar worden ingeschreven in gesloten groepen van 6-12 personen. De interventie van 6-12 weken zal bestaan uit 6 bijeenkomsten, die elk niet langer dan 75 minuten zullen duren. Elke bijeenkomst staat één van de zes vaardigheden centraal:
- Aanvragen van een tolk;
- Telefonisch communiceren met een zorginstelling;
- Afspraken inplannen;
- Reizen naar zorginstellingen en aanmelden bij de receptie;
- Afspraken maken met specialisten;
- 911 bellen voor een ambulance.
Elke bijeenkomst volgt een vooraf gespecificeerd plan dat meestal welkomstactiviteiten, een beoordeling van eerder materiaal, introductie van nieuw materiaal en een reeks activiteiten (bijvoorbeeld rollenspel) omvat om sleutelvaardigheden te oefenen. Sessies zijn interactief, passen bij de cultuur en worden gehouden in de voorkeurstaal van de ouders.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19148
- Bhutanese American Organization - Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen leeftijd 18 jaar of ouder
- Ouder van een kind <18 jaar
- Nepalees sprekend
- Inwoner van de VS voor <10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gepland om vóór het einde van de interventie van 6 sessies weg te gaan van de onderzoekslocatie (bijv. naar een andere stad)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Navigatie workshops in de gezondheidszorg
Alle ingeschreven verzorgers en ouders zullen deelnemen aan de groepsgebaseerde educatieve interventie.
|
De op groepen gebaseerde educatieve interventie zal een tweetalige Community Health Worker (CHW) gebruiken die ouders de belangrijkste vaardigheden bijbrengt die nodig zijn om toegang te krijgen tot gezondheidszorg voor kinderen.
Ouders worden uitgenodigd voor 6 sessies in kleine, besloten groepen die gedurende 12 weken worden gehouden en niet langer dan 75 minuten duren.
Sessies zijn interactief, passen bij de cultuur en worden gehouden in de voorkeurstaal van de ouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen dat zich inschrijft voor studie en studiebezoeken aflegt
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Inschrijving van de doelsteekproef en voltooiing van de geplande studiebezoeken door deelnemers
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in behoud van navigatievaardigheden in de gezondheidszorg vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Verandering in Health Care Navigation Inventory (HCNI) Skills Subscale scores vanaf baseline tot post-interventie studiebezoeken.
Scores kunnen variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Yun, MD MHS, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-015474
- 1K23HD082312-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .