- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03719976
Forberedte foreldre hjelper barn
Forberedte foreldre hjelper barn: Undervisning i helsevesenet navigasjon for bhutanske foreldre
Å lære å navigere i det amerikanske helsesystemet er utfordrende for mange nye innvandrere. Denne pilotstudien vil avgjøre om en intervensjon for å lære foreldre nøkkelferdigheter som trengs for å få tilgang til helsehjelp for barn er gjennomførbar og akseptabel for innvandrerforeldre.
Denne studien vil også se etter bevis på effektivitet for å informere planleggingsprosessen for fremtidige, større evalueringer av intervensjonen (dvs. estimere effektstørrelser).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldre - spesielt de med begrenset engelskkunnskap (LEP) og begrenset leseferdighet - kan kreve måneder eller år med erfaringslæring for å mestre grunnleggende helsevesenets navigasjonsoppgaver, for eksempel å be om en tolk. De fleste programmer som lærer navigasjonsferdigheter i helsevesenet er ad hoc og har ikke blitt evaluert.
I denne studien vil etterforskere pilotere en gruppebasert pedagogisk intervensjon der en tospråklig helsearbeider i samfunnet vil bruke en interaktiv læreplan for å lære innvandrerforeldre nøkkelferdigheter som trengs for å få tilgang til helsetjenester for barn.
Foreldre og omsorgspersoner for barn <18 år vil bli registrert i lukkede grupper på 6-12 personer. Intervensjonen på 6-12 uker vil omfatte 6 møter, som hver ikke varer lenger enn 75 minutter. Hvert møte vil fokusere på en av seks ferdigheter:
- Be om tolk;
- Kommunisere med et helseinstitusjon via telefon;
- Planlegging av avtaler;
- Reise til helseinstitusjoner og registrere deg i resepsjonen;
- Få avtaler med spesialister;
- Ringer 911 for å få en ambulanse.
Hvert møte vil følge en forhåndsspesifisert plan som typisk vil inkludere velkomstaktiviteter, en gjennomgang av tidligere materiale, introduksjon av nytt materiale og en rekke aktiviteter (f.eks. rollespill) for å øve på nøkkelferdigheter. Øktene vil være interaktive, kulturelt passende og holdes på foreldrenes foretrukne språk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19148
- Bhutanese American Organization - Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen alder 18 år eller eldre
- Forelder til barn <18 år
- Nepali-talende
- Bosatt i USA i <10 år
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt å flytte fra studiestedet (f.eks. til en annen by) før slutten av intervensjonen på 6 sesjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsetjenester navigasjonsverksteder
Alle påmeldte omsorgspersoner og foreldre vil delta i den gruppebaserte pedagogiske intervensjonen.
|
Den gruppebaserte pedagogiske intervensjonen vil bruke en tospråklig Community Health Worker (CHW) som vil lære foreldre nøkkelferdigheter som trengs for å få tilgang til helsetjenester for barn.
Foreldre vil bli invitert til å delta på 6 små, lukkede grupper økter som holdes over 12 uker og varer ikke mer enn 75 minutter.
Øktene vil være interaktive, kulturelt passende og holdes på foreldrenes foretrukne språk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fag som melder seg på studie og gjennomfører studiebesøk
Tidsramme: 9 måneder
|
Registrering av målutvalget og gjennomføring av de planlagte studiebesøkene fra deltakerne
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bevaring av helsevesenets navigasjonsferdigheter fra baseline
Tidsramme: 9 måneder
|
Endring i Health Care Navigation Inventory (HCNI) Ferdigheter Subscale score fra baseline til post-intervensjon studiebesøk.
Poeng kan variere fra 12 til 60, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Yun, MD MHS, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-015474
- 1K23HD082312-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .