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Effect of Addition of Mannitol to Bupivacaine on IANB Success and Post-endodontic Pain

20 novembre 2018 mis à jour par: Safeya AbdelRahaman Hassan, Cairo University

Effect of Addition of 0.5 Mol/L Mannitol to 0.5% Bupivacaine on IANB Success and Post-endodontic Pain in Mandibular Molars With Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial

Inferior alveolar nerve block using either 0.5% bupivacaine alone or in addittion to mannitol in patients with irreversible pulpitis in mandibular molars.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients with irreversible pulpitis in mandibular molars will be selected according to the eligibility criteria and patients are then randomized to either using 0.5% bupivacaine alone or in addition to mannitol. Anesthetic success and postoperative pain will then be assessed.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients; age between 17-35 years old.
  2. Males or Females.
  3. Medically-free patients
  4. Patients suffering from symptomatic irreversible pulpitis without apical periodontitis in mandibular molar teeth.
  5. Positive patients' acceptance for participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who had any analgesic during proceeding 12 hours before the treatment.
  • Teeth with necrotic, infected pulp, swelling or symptomatic apical periodontitis (apical abscess).
  • Pregnant females.
  • Patients with history of significant medical conditions (contraindication of mannitol use).
  • Addiction
  • Psycological disturbance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bupivacaine plus mannitol
0.5% bupivacaine with 1:200,000 epinephrine plus 1.5 ml of 0.5 mol/L mannitol
Médicament: bupivacaine plus mannitol
local anesthesia
Autres noms:
  • vivacaine plus mannitol
Expérimental: bupivacaine alone
0.5% bupivacaine with 1:200,000epinephrine alone
Médicament: bupivacaine alone
local anesthesia
Autres noms:
  • vivacaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative pain intensity ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
Délai: 6 hours
using pain scale ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
6 hours
Postoperative pain intensity ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
Délai: 12 hours
using pain scale ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
12 hours
Postoperative pain intensity ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
Délai: 24 hours
using pain scale ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
24 hours
Postoperative pain intensity ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
Délai: 48 hours
using pain scale ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
48 hours
Postoperative pain intensity ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
Délai: 72 hours
using pain scale ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
72 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anesthetic success
Délai: 1 hour
yes or no
1 hour
lip numbness duration
Délai: 24 hours
recorded in hours
24 hours
Medication intake
Délai: 72 hours
yes or no
72 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2018

Première publication (Réel)

21 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2012-12-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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