Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Addition of Mannitol to Bupivacaine on IANB Success and Post-endodontic Pain

20. listopadu 2018 aktualizováno: Safeya AbdelRahaman Hassan, Cairo University

Effect of Addition of 0.5 Mol/L Mannitol to 0.5% Bupivacaine on IANB Success and Post-endodontic Pain in Mandibular Molars With Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial

Inferior alveolar nerve block using either 0.5% bupivacaine alone or in addittion to mannitol in patients with irreversible pulpitis in mandibular molars.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients with irreversible pulpitis in mandibular molars will be selected according to the eligibility criteria and patients are then randomized to either using 0.5% bupivacaine alone or in addition to mannitol. Anesthetic success and postoperative pain will then be assessed.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients; age between 17-35 years old.
  2. Males or Females.
  3. Medically-free patients
  4. Patients suffering from symptomatic irreversible pulpitis without apical periodontitis in mandibular molar teeth.
  5. Positive patients' acceptance for participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who had any analgesic during proceeding 12 hours before the treatment.
  • Teeth with necrotic, infected pulp, swelling or symptomatic apical periodontitis (apical abscess).
  • Pregnant females.
  • Patients with history of significant medical conditions (contraindication of mannitol use).
  • Addiction
  • Psycological disturbance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bupivacaine plus mannitol
0.5% bupivacaine with 1:200,000 epinephrine plus 1.5 ml of 0.5 mol/L mannitol
Lék: bupivacaine plus mannitol
local anesthesia
Ostatní jména:
  • vivacaine plus mannitol
Experimentální: bupivacaine alone
0.5% bupivacaine with 1:200,000epinephrine alone
Lék: bupivacaine alone
local anesthesia
Ostatní jména:
  • vivacaine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative pain intensity ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
Časové okno: 6 hours
using pain scale ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
6 hours
Postoperative pain intensity ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
Časové okno: 12 hours
using pain scale ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
12 hours
Postoperative pain intensity ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
Časové okno: 24 hours
using pain scale ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
24 hours
Postoperative pain intensity ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
Časové okno: 48 hours
using pain scale ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
48 hours
Postoperative pain intensity ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
Časové okno: 72 hours
using pain scale ranging from 0-10 where 0 means no pain, 10 the worst pain
72 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anesthetic success
Časové okno: 1 hour
yes or no
1 hour
lip numbness duration
Časové okno: 24 hours
recorded in hours
24 hours
Medication intake
Časové okno: 72 hours
yes or no
72 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2012-12-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bupivacaine plus mannitol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit