Réadaptation pulmonaire lors d'exacerbations aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive : une approche à méthodes mixtes

Les exacerbations aiguës de la MPOC (EAMPOC) ont un impact négatif sur l'état de santé des patients et la progression de la maladie, et augmentent la susceptibilité des patients aux exacerbations, aux hospitalisations et au décès. Par conséquent, les objectifs du traitement pour les patients atteints d'EAMPOC sont de minimiser l'impact négatif de ces événements et de prévenir leur récurrence.

La réadaptation pulmonaire (RP) est l'intervention globale présentant les avantages les plus bien établis chez les patients atteints de BPCO stable, il semble donc raisonnable de considérer la RP comme une stratégie de prise en charge de l'EABPCO. Cependant, les études évaluant le rôle des relations publiques pendant l'EABPCO ont montré des résultats contradictoires.

Par conséquent, l'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'efficacité à court, moyen et long terme d'un programme de RP communautaire centré sur le patient pendant l'EABPCO. Deuxièmement, nous visons à développer et à mettre en œuvre un programme de relations publiques communautaire pour les patients atteints d'EAMPOC, spécifiquement adapté à leurs besoins autodéclarés et cliniques ; établir les différences cliniquement importantes minimales pour la RP dans l'EAMPOC pour les mesures des résultats cliniques et rapportés par les patients ; et évaluer les points de vue des patients et l'impact autodéclaré du programme de relations publiques.

Une étude pilote a été réalisée entre novembre 2016 et décembre 2017 pour permettre le calcul de la taille de l'échantillon et les ajustements au protocole de l'essai contrôlé randomisé. Sur la base de cette étude pilote, une estimation de la taille de l'échantillon a été réalisée pour le test d'évaluation de la MPOC afin de détecter une taille d'effet modérée (f = 0,30), avec une puissance de 80 %, un niveau de signification de 5 % et une corrélation modérée entre les mesures répétées (r = 0,25). L'estimation de la taille minimale de l'échantillon était de 36 participants. Cependant, comme dans les interventions respiratoires, les taux d'abandon sont d'environ 30 à 35 %, un total de 50 participants atteints d'EAMPOC sera nécessaire.

Le plan consiste à recruter environ 50 patients volontaires atteints d'EAMPOC par l'intermédiaire de cliniciens dans les hôpitaux et les centres de soins primaires. Cette étude recrutera des patients adultes diagnostiqués avec une AMPOC selon les critères de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

Les patients seront recrutés via les cliniciens, qui fourniront une brève explication sur l'étude et informeront le chercheur des participants intéressés. Ensuite, le chercheur contactera les participants intéressés et fournira de plus amples informations sur l'étude, clarifiera tout doute et recueillera les consentements éclairés. Les patients seront éligibles s'ils sont : i) diagnostiqués avec une EABPCO selon les critères GOLD ; ii) inclus dans les 24 à 48 heures suivant le diagnostic ; et iii) en mesure de fournir un consentement éclairé. Les critères d'exclusion comprendront : i) la nécessité d'une hospitalisation ; ii) d'autres maladies respiratoires chroniques coexistantes ; iii) maladie cardiovasculaire instable ; iv) troubles musculo-squelettiques ou neuromusculaires qui empêchent la réalisation des évaluations et/ou des séances de traitement ; v) signes de troubles cognitifs ; vi) néoplasie ou maladie immunologique actuelle et vii) toute intervention thérapeutique en plus des soins standards.

Les patients qui acceptent de participer seront répartis au hasard dans le groupe de traitement conventionnel (groupe témoin) ou dans le groupe de traitement conventionnel plus RP (groupe expérimental).

Les données de base seront recueillies dans les premières 24 à 48 heures suivant le diagnostic d'EABPCO. Le chercheur recueillera des données sociodémographiques, anthropométriques et cliniques (par exemple, le nombre d'exacerbations dans l'année précédente); signes vitaux et saturation périphérique en oxygène ; symptômes (dyspnée, fatigue, toux et crachats); fonction pulmonaire (spirométrie); niveau d'activité physique; force musculaire périphérique (poignée et dynamomètre à main); état fonctionnel; tolérance à l'exercice; l'impact de la maladie et la qualité de vie liée à la santé.

Les patients du groupe témoin recevront un traitement médical quotidien prescrit par le médecin (c'est-à-dire des médicaments).

Les patients du groupe expérimental recevront un traitement médical quotidien ainsi qu'un programme de relations publiques communautaire qui comprendra 6 séances (2 fois par semaine). Le programme de RP comprendra des techniques de rééducation respiratoire et de dégagement des voies respiratoires, des exercices de mobilité thoracique, d'expansion et de flexibilité, une formation aux exercices cardiorespiratoires, une éducation et un soutien psychosocial. Ce programme sera adapté aux besoins de chacun. Après cette période, toutes les mesures seront répétées. De plus, les signes vitaux, la saturation périphérique en oxygène, la dyspnée et la fatigue seront également collectés avant/pendant/après chaque séance pour surveiller l'intervention. Les séances se dérouleront dans des salles correctement équipées ou au domicile des patients et dureront environ 60 minutes.

De plus, après 2, 6 et 12 mois, le chercheur contactera tous les participants par téléphone pour collecter des données sur le nombre d'EAMPOC récurrentes, l'utilisation des soins de santé (par exemple, les visites imprévues, les hospitalisations) et la mortalité.

L'analyse des données sera effectuée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) et comprendra des statistiques descriptives et inférentielles. Pour analyser les changements dans les mesures des résultats, les données des évaluations de base et après le traitement seront comparées. De plus, des comparaisons entre les groupes seront également effectuées pour les évaluations de référence, après intervention et de suivi. Les tailles d'effet des interventions seront également calculées.