Longrevalidatie tijdens acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte: een gemengde benadering

Acute exacerbaties van COPD (AECOPD) hebben een negatieve invloed op de gezondheidstoestand en ziekteprogressie van patiënten, en verhogen de vatbaarheid van patiënten voor exacerbaties, ziekenhuisopnames en overlijden. Daarom zijn de behandelingsdoelen voor patiënten met AECOPD het minimaliseren van de negatieve impact van deze gebeurtenissen en het voorkomen van herhaling ervan.

Longrevalidatie (PR) is de veelomvattende interventie die de meest gevestigde voordelen biedt bij patiënten met stabiele COPD, dus het lijkt redelijk om PR te beschouwen als een managementstrategie voor AECOPD. Studies die de PR-rol tijdens AECOPD beoordelen, hebben echter tegenstrijdige resultaten opgeleverd.

Daarom is het hoofddoel van dit project het beoordelen van de effectiviteit op korte, middellange en lange termijn van een patiëntgericht gemeenschapsgericht PR-programma tijdens AECOPD. Ten tweede willen we een op de gemeenschap gebaseerd PR-programma ontwikkelen en implementeren voor patiënten met AECOPD, specifiek afgestemd op hun zelfgerapporteerde en klinische behoeften; vaststellen van de minimale klinisch belangrijke verschillen voor PR in AECOPD voor klinische en patiëntgerapporteerde uitkomstmaten; en de perspectieven van patiënten en de zelfgerapporteerde impact van het PR-programma evalueren.

Tussen november 2016 en december 2017 is een pilotstudie uitgevoerd om berekening van de steekproefomvang en aanpassingen aan het protocol van de gerandomiseerde gecontroleerde studie mogelijk te maken. Op basis van deze pilotstudie werd een schatting van de steekproefomvang uitgevoerd voor de COPD-beoordelingstest om een ​​matige effectgrootte (f=0,30) te detecteren. met 80% power, 5% significantieniveau en matige correlatie tussen herhaalde metingen (r=0,25). De minimale schatting van de steekproefomvang was 36 deelnemers. Aangezien bij ademhalingsinterventies de uitvalpercentages echter rond de 30-35% liggen, zijn er in totaal 50 deelnemers met AECOPD nodig.

Het plan is om ongeveer 50 vrijwillige patiënten met AECOPD te rekruteren via clinici in ziekenhuizen en eerstelijnszorgcentra. Deze studie zal volwassen patiënten inschrijven met de diagnose AECOPD volgens de criteria van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

Patiënten worden geworven via de clinici, die een korte uitleg geven over het onderzoek en de onderzoeker informeren over geïnteresseerde deelnemers. Vervolgens zal de onderzoeker contact opnemen met geïnteresseerde deelnemers en verdere informatie over het onderzoek verstrekken, eventuele twijfels wegnemen en de geïnformeerde toestemmingen verzamelen. Patiënten komen in aanmerking als ze: i) gediagnosticeerd zijn met AECOPD volgens de GOLD-criteria; ii) opgenomen binnen 24-48 uur na de diagnose; en iii) in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven. Uitsluitingscriteria omvatten: i) noodzaak van ziekenhuisopname; ii) andere naast elkaar bestaande chronische aandoeningen van de luchtwegen; iii) onstabiele hart- en vaatziekten; iv) musculoskeletale of neuromusculaire aandoeningen die de uitvoering van de beoordelingen en/of behandelsessies verhinderen; v) tekenen van cognitieve stoornissen; vi) bestaande neoplasie of immunologische ziekte en vii) elke therapeutische interventie naast de standaardzorg.

Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan de conventionele behandelingsgroep (controlegroep) of de conventionele behandeling plus PR-groep (experimentele groep).

Baseline-gegevens worden verzameld binnen de eerste 24-48 uur na de diagnose van AECOPD. De onderzoeker verzamelt sociodemografische, antropometrische en klinische gegevens (bijv. aantal exacerbaties in het voorgaande jaar); vitale functies en perifere zuurstofverzadiging; symptomen (kortademigheid, vermoeidheid, hoesten en sputum); longfunctie (spirometrie); fysieke activiteitsniveau; perifere spierkracht (handgreep en handdynamometer); Functionele status; inspanningstolerantie; impact van de ziekte en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Patiënten in de controlegroep krijgen dagelijks een medische behandeling voorgeschreven door de arts (d.w.z. medicatie).

Patiënten in de experimentele groep krijgen dagelijkse medische behandeling plus een community-based PR-programma van 6 sessies (2 keer per week). Het PR-programma zal bestaan ​​uit ademhalingstraining en technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen, oefeningen voor thoracale mobiliteit, expansie en flexibiliteit, cardiorespiratoire oefentraining, onderwijs en psychosociale ondersteuning. Dit programma wordt aangepast aan elke individuele behoefte. Na deze periode worden alle metingen herhaald. Verder zullen voor/tijdens/na elke sessie ook vitale functies, perifere zuurstofverzadiging, dyspnoe en vermoeidheid worden verzameld om de ingreep te monitoren. Sessies vinden plaats in goed uitgeruste kamers of bij patiënten thuis en duren ongeveer 60 minuten.

Bovendien zal de onderzoeker na 2, 6 en 12 maanden telefonisch contact opnemen met alle deelnemers om gegevens te verzamelen over het aantal terugkerende AECOPD, het gebruik van gezondheidszorg (bijv. Ongeplande bezoeken, ziekenhuisopnames) en sterfte.

Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)-software en zal beschrijvende en inferentiële statistieken omvatten. Om veranderingen in uitkomstmaten te analyseren, zullen gegevens van baseline en beoordelingen na behandeling worden vergeleken. Bovendien zullen ook vergelijkingen tussen groepen worden uitgevoerd voor beoordelingen op basislijn, na interventie en follow-ups. Ook worden effectgroottes voor de interventies berekend.