Tüdőrehabilitáció a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációi során: vegyes módszer

A COPD akut exacerbációi (AECOPD) negatívan befolyásolják a betegek egészségi állapotát és a betegség progresszióját, és növelik a betegek érzékenységét az exacerbációkra, a kórházi kezelésekre és a halálozásra. Ezért az AECOPD-ben szenvedő betegek kezelésének célja ezen események negatív hatásának minimalizálása és megismétlődésük megelőzése.

A tüdőrehabilitáció (PR) a stabil COPD-ben szenvedő betegeknél a leginkább megalapozott előnyöket mutató átfogó beavatkozás, ezért indokoltnak tűnik a PR-t az AECOPD kezelési stratégiájának tekinteni. Az AECOPD alatti PR szerepét értékelő vizsgálatok azonban ellentmondó eredményeket mutattak.

Ezért ennek a projektnek a fő célja egy betegközpontú közösségi alapú PR-program rövid-, közép- és hosszú távú hatékonyságának felmérése az AECOPD során. Másodsorban célunk egy közösségi alapú PR-program kidolgozása és megvalósítása AECOPD-ben szenvedő betegek számára, kifejezetten a saját bevallásukra és klinikai szükségleteikre szabva; megállapítani a minimális klinikailag fontos különbségeket a PR tekintetében az AECOPD-ben a klinikai és a betegek által jelentett kimeneti mérőszámok tekintetében; és értékelje a betegek szempontjait és a PR-program önbeszámoló hatását.

2016 novembere és 2017 decembere között kísérleti vizsgálatot végeztek, hogy lehetővé tegyék a mintanagyság kiszámítását és a randomizált, kontrollos vizsgálat protokolljának módosítását. E kísérleti vizsgálat alapján a COPD-értékelési teszt mintanagyságának becslését végezték el a mérsékelt hatásméret (f=0,30) kimutatására. 80%-os erővel, 5%-os szignifikanciaszinttel és mérsékelt korrelációval az ismételt mérések között (r=0,25). A minimális mintanagyság becslése 36 résztvevő volt. Mivel azonban a légúti beavatkozásoknál a lemorzsolódási arány 30-35% körül mozog, összesen 50 AECOPD-s résztvevőre lesz szükség.

A tervek szerint körülbelül 50 önkéntes AECOPD-s beteg toborzása a kórházak és az alapellátási központok klinikusai révén. Ez a vizsgálat olyan felnőtt betegeket von be, akiknél AECOPD-vel diagnosztizáltak a Globális Kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegség (GOLD) kritériumai szerint.

A betegeket a klinikusokon keresztül toborozzák, akik rövid magyarázatot adnak a vizsgálatról, és tájékoztatják a kutatót az érdeklődő résztvevőkről. Ezt követően a kutató felveszi a kapcsolatot az érdeklődőkkel, és további információkat ad a vizsgálatról, tisztázza a kétségeit, és összegyűjti a tájékoztatási hozzájárulásokat. A betegek jogosultak, ha: i. AECOPD-vel diagnosztizálták őket a GOLD kritériumok szerint; ii) a diagnosztikát követő 24-48 órán belül; és iii. képes tájékozott beleegyezést adni. A kizárási kritériumok közé tartoznak a következők: i. kórházi kezelés szükségessége; ii) egyéb, egyidejűleg fennálló krónikus légúti betegségek; iii) instabil szív- és érrendszeri betegség; iv. mozgásszervi vagy neuromuszkuláris állapotok, amelyek kizárják a felmérések és/vagy kezelési ülések elvégzését; v) kognitív károsodás jelei; vi) aktuális daganatos megbetegedések vagy immunológiai betegségek és vii) a standard ellátáson túlmenő bármely terápiás beavatkozás.

Azokat a betegeket, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen beosztják a hagyományos kezelési csoportba (kontrollcsoport) vagy a hagyományos kezelés plusz PR csoportba (kísérleti csoport).

Az alapadatokat az AECOPD diagnózisának első 24-48 órájában gyűjtik össze. A kutató szociodemográfiai, antropometriai és klinikai adatokat gyűjt (pl. az előző évi exacerbációk száma); életjelek és perifériás oxigéntelítettség; tünetek (dyspnoe, fáradtság, köhögés és köpet); tüdőfunkció (spirometria); fizikai aktivitás szintje; perifériás izomerő (markolat és kézi dinamométer); funkcionális állapot; gyakorlati tolerancia; a betegség hatása és az egészséggel összefüggő életminőség.

A kontrollcsoportba tartozó betegek az orvos által felírt napi orvosi kezelésben (azaz gyógyszeres kezelésben) részesülnek.

A kísérleti csoportba tartozó betegek napi orvosi kezelést, valamint közösségi alapú PR programot kapnak, amely 6 alkalomból áll (hetente kétszer). A PR-program légzés-átképzési és légutak-tisztítási technikákból, mellkasi mobilitást, tágulást és hajlékonyságot szolgáló gyakorlatokból, kardiorespirációs gyakorlatok képzéséből, oktatásból és pszichoszociális támogatásból fog állni. Ezt a programot minden egyéni igényhez igazítjuk. Ezen időszak után minden mérést meg kell ismételni. Ezenkívül az életjeleket, a perifériás oxigénszaturációt, a nehézlégzést és a fáradtságot is gyűjtik minden egyes kezelés előtt/alatt/után a beavatkozás nyomon követése érdekében. Az ülések megfelelően felszerelt helyiségekben vagy a betegek otthonában zajlanak, és körülbelül 60 percig tartanak.

Ezenkívül 2, 6 és 12 hónap elteltével a kutató minden résztvevővel felveszi a kapcsolatot telefonon keresztül, hogy adatokat gyűjtsön az ismétlődő AECOPD-k számáról, az egészségügyi ellátás igénybevételéről (pl. nem tervezett látogatások, kórházi kezelések) és a halálozásról.

Az adatelemzés a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) szoftverrel történik, és leíró és következtetéses statisztikákat is tartalmaz. Az eredménymutatókban bekövetkezett változások elemzéséhez a kiindulási és a kezelés utáni értékelésekből származó adatokat összehasonlítják. Ezen túlmenően a csoportok közötti összehasonlítást az alapállapothoz is elvégzik, a beavatkozás és a nyomon követési értékelések után. A beavatkozások hatásméretei is kiszámításra kerülnek.