Plicní rehabilitace během akutních exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci: smíšený přístup

Akutní exacerbace CHOPN (AEECOPD) negativně ovlivňují zdravotní stav pacientů a progresi onemocnění a zvyšují náchylnost pacientů k exacerbacím, hospitalizacím a úmrtím. Proto je cílem léčby pacientů s AECHOPD minimalizovat negativní dopad těchto příhod a zabránit jejich opakování.

Plicní rehabilitace (PR) je komplexní intervencí, která má u pacientů se stabilní CHOPN nejprokázanější přínos, a proto by se zdálo rozumné považovat PR za strategii léčby AECHOPD. Studie hodnotící úlohu PR během AECHOPD však ukázaly protichůdné výsledky.

Hlavním cílem tohoto projektu je proto posoudit krátkodobou, střednědobou a dlouhodobou účinnost komunitního PR programu zaměřeného na pacienta během AECHOPD. Sekundárně se snažíme vyvinout a implementovat komunitní PR program pro pacienty s AECHOPD, konkrétně přizpůsobený jejich vlastním a klinickým potřebám; stanovit minimální klinicky důležité rozdíly pro PR v AECHOCHP pro klinické a pacientem hlášené výsledky; a vyhodnotit pohledy pacientů a dopad PR programu, který sám uvedl.

Mezi listopadem 2016 a prosincem 2017 byla provedena pilotní studie, která umožnila výpočet velikosti vzorku a úpravy protokolu randomizované kontrolované studie. Na základě této pilotní studie byl proveden odhad velikosti vzorku pro test COPD Assessment Test k detekci střední velikosti účinku (f=0,30), s 80% mocností, 5% hladinou významnosti a mírnou korelací mezi opakovanými měřeními (r=0,25). Minimální odhad velikosti vzorku byl 36 účastníků. Nicméně, protože u respiračních intervencí je míra předčasného ukončení léčby kolem 30–35 %, bude zapotřebí celkem 50 účastníků s AECHOPD.

Plánem je získat přibližně 50 dobrovolných pacientů s AECHOPD prostřednictvím lékařů v nemocnicích a střediscích primární péče. Do této studie budou zařazeni dospělí pacienti s diagnózou AECHOCHP podle kritérií Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

Pacienti budou získáváni prostřednictvím klinických lékařů, kteří poskytnou stručné vysvětlení studie a informují výzkumného pracovníka o zainteresovaných účastnících. Poté bude výzkumník kontaktovat zainteresované účastníky a poskytne jim další informace o studii, objasní případné pochybnosti a shromáždí informativní souhlasy. Pacienti budou způsobilí, pokud: i) mají diagnózu AECHOPD podle kritérií GOLD; ii) zahrnuto do 24-48 hodin od diagnostiky; a iii) schopen poskytnout informovaný souhlas. Kritéria vyloučení budou zahrnovat: i) nutnost hospitalizace; ii) další souběžně existující chronická respirační onemocnění; iii) nestabilní kardiovaskulární onemocnění; iv) muskuloskeletální nebo nervosvalové stavy, které znemožňují provedení hodnocení a/nebo léčebných sezení; v) známky kognitivní poruchy; vi) aktuální neoplazie nebo imunologické onemocnění a vii) jakýkoli terapeutický zásah navíc ke standardní péči.

Pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou náhodně rozděleni do skupiny konvenční léčby (kontrolní skupina) nebo skupiny konvenční léčby plus PR (experimentální skupina).

Základní údaje budou shromážděny během prvních 24–48 hodin od diagnózy AECHOPD. Výzkumník bude shromažďovat sociodemografické, antropometrické a klinické údaje (např. počet exacerbací v předchozím roce); vitální funkce a periferní saturace kyslíkem; příznaky (dušnost, únava, kašel a sputum); funkce plic (spirometrie); úroveň fyzické aktivity; síla periferních svalů (rukojeť a ruční dynamometr); funkční stav; tolerance cvičení; dopad nemoci a kvalitu života související se zdravím.

Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat denní lékařskou péči předepsanou lékařem (tj. léky).

Pacienti v experimentální skupině budou dostávat denní lékařskou péči plus komunitní PR program, který bude zahrnovat 6 sezení (2krát týdně). PR program se bude skládat z technik přeškolování a čištění dýchacích cest, cvičení pro hrudní pohyblivost, expanzi a flexibilitu, kardiorespiračního cvičení, vzdělávání a psychosociální podpory. Tento program bude přizpůsoben každému individuálnímu požadavku. Po uplynutí této doby se všechna měření opakují. Kromě toho budou před/během/po každém sezení shromažďovány také vitální funkce, periferní saturace kyslíkem, dyspnoe a únava, aby bylo možné monitorovat intervenci. Sezení budou vedena na řádně vybavených pokojích nebo u pacientů doma a budou trvat přibližně 60 minut.

Kromě toho po 2, 6 a 12 měsících bude výzkumník kontaktovat všechny účastníky prostřednictvím telefonních hovorů, aby shromáždil údaje o počtu opakujících se AECHOPD, využití zdravotní péče (např. neplánované návštěvy, hospitalizace) a úmrtnosti.

Analýza dat bude provedena pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) a bude zahrnovat deskriptivní a inferenční statistiky. Aby bylo možné analyzovat změny ve výsledných ukazatelích, budou porovnány údaje z výchozího stavu a hodnocení po léčbě. Kromě toho budou také provedena srovnání mezi skupinami pro základní, po intervenci a následná hodnocení. Rovněž budou vypočteny velikosti efektů pro intervence.