Rehabilitación pulmonar durante las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un enfoque de métodos mixtos

Las exacerbaciones agudas de la EPOC (AEPOC) tienen un impacto negativo en el estado de salud y la progresión de la enfermedad de los pacientes, y aumentan la susceptibilidad de los pacientes a las exacerbaciones, las hospitalizaciones y la muerte. Por tanto, los objetivos del tratamiento de los pacientes con EAEPOC son minimizar el impacto negativo de estos eventos y prevenir su recurrencia.

La rehabilitación pulmonar (RP) es la intervención integral que presenta los beneficios mejor establecidos en pacientes con EPOC estable, por lo que parece razonable considerar la RP como estrategia de manejo de la EAEPOC. Sin embargo, los estudios que evalúan el papel de la RP durante la AEPOC han mostrado resultados contradictorios.

Por tanto, el objetivo principal de este proyecto es evaluar la eficacia a corto, medio y largo plazo de un programa de RP comunitario centrado en el paciente durante la AEPOC. En segundo lugar, nuestro objetivo es desarrollar e implementar un programa de relaciones públicas basado en la comunidad para pacientes con AECOPD, específicamente adaptado a sus necesidades clínicas y autoinformadas; establecer las diferencias clínicas mínimas importantes para PR en AECOPD para las medidas de resultado clínicas e informadas por el paciente; y evaluar las perspectivas de los pacientes y el impacto autoinformado del programa de relaciones públicas.

Se realizó un estudio piloto entre noviembre de 2016 y diciembre de 2017 para permitir el cálculo del tamaño de la muestra y los ajustes al protocolo del ensayo controlado aleatorio. Sobre la base de este estudio piloto, se realizó una estimación del tamaño de la muestra para la prueba de evaluación de la EPOC para detectar un tamaño del efecto moderado (f = 0,30), con poder del 80%, nivel de significación del 5% y correlación moderada entre medidas repetidas (r=0,25). La estimación del tamaño mínimo de la muestra fue de 36 participantes. Sin embargo, como en las intervenciones respiratorias las tasas de abandono rondan el 30-35%, se necesitarán un total de 50 participantes con EAEPOC.

El plan es reclutar aproximadamente 50 pacientes voluntarios con AEPOC a través de médicos en hospitales y centros de atención primaria. Este estudio inscribirá a pacientes adultos diagnosticados con AEPOC de acuerdo con los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD).

Los pacientes serán reclutados a través de los médicos, quienes brindarán una breve explicación sobre el estudio e informarán al investigador sobre los participantes interesados. A continuación, el investigador se pondrá en contacto con los participantes interesados ​​y les proporcionará más información sobre el estudio, aclarará dudas y recogerá los consentimientos informados. Los pacientes serán elegibles si son: i) diagnosticados con AEPOC según los criterios GOLD; ii) incluida dentro de las 24-48h del diagnóstico; y iii) capaz de dar su consentimiento informado. Los criterios de exclusión incluirán: i) necesidad de hospitalización; ii) otras enfermedades respiratorias crónicas coexistentes; iii) enfermedad cardiovascular inestable; iv) afecciones musculoesqueléticas o neuromusculares que impidan la realización de las evaluaciones y/o sesiones de tratamiento; v) signos de deterioro cognitivo; vi) neoplasia actual o enfermedad inmunológica y vii) cualquier intervención terapéutica además del estándar de atención.

Los pacientes que acepten participar serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento convencional (grupo de control) o al grupo de tratamiento convencional más PR (grupo experimental).

Los datos de referencia se recopilarán dentro de las primeras 24-48 horas del diagnóstico de AECOPD. El investigador recogerá datos sociodemográficos, antropométricos y clínicos (p. ej., número de exacerbaciones en el año anterior); signos vitales y saturación periférica de oxígeno; síntomas (disnea, fatiga, tos y expectoración); función pulmonar (espirometría); nivel de actividad física; fuerza muscular periférica (mango y dinamómetro manual); estado funcional; tolerancia al ejercicio; impacto de la enfermedad y la calidad de vida relacionada con la salud.

Los pacientes del grupo de control recibirán tratamiento médico diario prescrito por el médico (es decir, medicación).

Los pacientes del grupo experimental recibirán tratamiento médico diario más un programa de relaciones públicas basado en la comunidad que constará de 6 sesiones (2 veces por semana). El programa de RP consistirá en técnicas de reentrenamiento respiratorio y despeje de vías aéreas, ejercicios de movilidad torácica, expansión y flexibilidad, entrenamiento cardiorrespiratorio, educación y apoyo psicosocial. Este programa se ajustará a las necesidades de cada individuo. Después de este período se repetirán todas las mediciones. Además, también se recogerán las constantes vitales, la saturación periférica de oxígeno, la disnea y el cansancio antes/durante/después de cada sesión para hacer un seguimiento de la intervención. Las sesiones se realizarán en salas debidamente equipadas o en el domicilio del paciente y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.

Además, después de 2, 6 y 12 meses, el investigador se comunicará con todos los participantes a través de llamadas telefónicas para recopilar datos sobre el número de AECOPD recurrentes, la utilización de la atención médica (p. ej., visitas no programadas, hospitalizaciones) y la mortalidad.

El análisis de datos se llevará a cabo utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e incluirá estadísticas descriptivas e inferenciales. Para analizar los cambios en las medidas de resultado, se compararán los datos de las evaluaciones iniciales y posteriores al tratamiento. Además, también se realizarán comparaciones entre grupos para las evaluaciones de referencia, después de la intervención y de seguimiento. También se calcularán los tamaños del efecto de las intervenciones.