Легочная реабилитация при обострении хронической обструктивной болезни легких: смешанный подход

Острые обострения ХОБЛ (ОХОБЛ) негативно сказываются на состоянии здоровья пациентов и прогрессировании заболевания, повышают предрасположенность пациентов к обострениям, госпитализациям и летальному исходу. Таким образом, цели лечения пациентов с обострением ХОБЛ заключаются в том, чтобы свести к минимуму негативное влияние этих событий и предотвратить их повторение.

Легочная реабилитация (ЛР) представляет собой комплексное вмешательство, обладающее наиболее доказанными преимуществами у пациентов со стабильной ХОБЛ, поэтому представляется целесообразным рассматривать ЛР в качестве стратегии лечения обострения ХОБЛ. Однако исследования, оценивающие роль PR во время обострения ХОБЛ, дали противоречивые результаты.

Таким образом, основная цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить краткосрочную, среднесрочную и долгосрочную эффективность программы по связям с общественностью, ориентированной на пациента, на уровне сообщества во время обострения ХОБЛ. Во-вторых, мы стремимся разработать и внедрить общественную программу по связям с общественностью для пациентов с обострением ХОБЛ, специально адаптированную к их самоотчетам и клиническим потребностям; установить минимальные клинически значимые различия для PR при обострении ХОБЛ для клинических показателей и исходов, сообщаемых пациентами; и оценить перспективы пациентов и самооценку воздействия программы по связям с общественностью.

Пилотное исследование было проведено в период с ноября 2016 г. по декабрь 2017 г., чтобы можно было рассчитать размер выборки и внести коррективы в протокол рандомизированного контролируемого исследования. На основании этого пилотного исследования была проведена оценка размера выборки для оценочного теста ХОБЛ для выявления умеренного размера эффекта (f = 0,30). с мощностью 80%, уровнем значимости 5% и умеренной корреляцией между повторными измерениями (r=0,25). Минимальная оценка размера выборки составила 36 участников. Однако, поскольку при респираторных вмешательствах частота отсева составляет около 30-35%, потребуется в общей сложности 50 участников с обострением ХОБЛ.

План состоит в том, чтобы набрать около 50 добровольных пациентов с обострением ХОБЛ через клиницистов в больницах и центрах первичной медико-санитарной помощи. В этом исследовании будут участвовать взрослые пациенты с диагнозом AECOPD в соответствии с критериями Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD).

Пациенты будут набираться через клиницистов, которые предоставят краткое объяснение исследования и проинформируют исследователя о заинтересованных участниках. Затем исследователь свяжется с заинтересованными участниками и предоставит дополнительную информацию об исследовании, прояснит любые сомнения и соберет информированные согласия. Пациенты будут иметь право на участие, если они: i) имеют диагноз AECOPD в соответствии с критериями GOLD; ii) включен в течение 24-48 часов диагностики; и iii) в состоянии дать информированное согласие. Критерии исключения будут включать: i) необходимость госпитализации; ii) другие сопутствующие хронические респираторные заболевания; iii) нестабильное сердечно-сосудистое заболевание; iv) скелетно-мышечные или нервно-мышечные заболевания, препятствующие проведению обследований и/или сеансов лечения; v) признаки когнитивных нарушений; vi) текущая неоплазия или иммунологическое заболевание и vii) любое терапевтическое вмешательство в дополнение к стандартному лечению.

Пациенты, которые согласны участвовать, будут случайным образом распределены в группу традиционного лечения (контрольная группа) или группу традиционного лечения плюс PR (экспериментальная группа).

Исходные данные будут собираться в течение первых 24-48 часов после постановки диагноза ХОБЛ. Исследователь соберет социально-демографические, антропометрические и клинические данные (например, количество обострений в предыдущем году); жизненные показатели и периферическое насыщение кислородом; симптомы (одышка, усталость, кашель и мокрота); функция легких (спирометрия); уровень физической активности; периферическая мышечная сила (ручной и ручной динамометр); функциональное состояние; толерантность к физической нагрузке; Влияние болезни и связанное со здоровьем качество жизни.

Пациенты контрольной группы будут получать ежедневное медикаментозное лечение, назначенное врачом (т. е. лекарства).

Пациенты в экспериментальной группе будут получать ежедневное медицинское лечение, а также программу по связям с общественностью на уровне сообщества, которая будет включать 6 сеансов (2 раза в неделю). Программа PR будет состоять из методов переподготовки дыхания и очистки дыхательных путей, упражнений для подвижности грудной клетки, расширения и гибкости, тренировки кардиореспираторных упражнений, обучения и психосоциальной поддержки. Эта программа будет адаптирована к индивидуальным потребностям каждого. По истечении этого периода все измерения будут повторяться. Кроме того, показатели жизненно важных функций, периферическое насыщение кислородом, одышка и утомляемость также будут собираться до/во время/после каждого сеанса для мониторинга вмешательства. Сеансы будут проводиться в специально оборудованных помещениях или на дому у пациентов и будут длиться около 60 минут.

Кроме того, через 2, 6 и 12 месяцев исследователь свяжется со всеми участниками по телефону, чтобы собрать данные о количестве рецидивирующих ХОБЛ, использовании медицинских услуг (например, незапланированных визитах, госпитализациях) и смертности.

Анализ данных будет проводиться с использованием программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) и будет включать описательную и выводную статистику. Чтобы проанализировать изменения в показателях исхода, данные исходного уровня и оценки после лечения будут сравниваться. Кроме того, сравнения между группами также будут выполняться для исходного уровня, после вмешательства и последующих оценок. Размеры эффекта для вмешательств также будут рассчитаны.