Étude SH Dr. Chen sur le pontage gastrique
24 septembre 2025 mis à jour par: Sanford Health
Effet de la préservation du nerf vague pendant le pontage gastrique sur le niveau de gastrine et la formation d'ulcères marginaux
Évaluation des taux sériques de gastrine et de leur effet sur la formation d'ulcères marginaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Essai prospectif, randomisé, interventionnel.
Les participants seront randomisés pour l'une des deux techniques chirurgicales, soit avec transection des nerfs vagaux, soit sans.
Les résultats, y compris la comparaison des taux d'ulcères marginaux, seront comparés en utilisant les taux sériques de gastrine avant et après la chirurgie et le pH gastrique pendant la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
- Sanford Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostic d'obésité ou de trouble du métabolisme subissant une intervention chirurgicale de pontage gastrique de routine
- Capable de donner un consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Inadmissible à la chirurgie de pontage gastrique
- Femmes enceintes ou femmes cherchant activement à devenir enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bypass gastrique avec section des nerfs vagaux
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L'interruption du nerf vague au-dessus du niveau de l'estomac est un traitement connu de l'ulcère peptique compliqué.
Il n'est pas couramment effectué lors d'un pontage gastrique de routine.
Les vagi sont cependant interrompus à mi-chemin dans l'estomac pour créer la poche gastrique.
C'est la technique de la pars flaccida.
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Comparateur placebo: Bypass gastrique sans sectionnement des nerfs vagaux
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Dissection entre le faisceau neurovasculaire et l'estomac, épargnant les nerfs vagues.
C'est la technique périgastrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'ulcère marginal
Délai: De l'intervention chirurgicale à cinq ans après la chirurgie
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Nombre de participants présentant une modification des taux sériques de gastrine comparés avant et après la chirurgie.
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De l'intervention chirurgicale à cinq ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sugong Chen, MD, Sanford Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH Gastric Bypass Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .