- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00517140
Accouchement vaginal après césarienne - Effet sur la fonction psychosociale maternelle
14 juin 2011 mis à jour par: Hospital Authority, Hong Kong
L'incidence de la césarienne a atteint 15 à 20 % dans la plupart des pays développés.
Encourager l'accouchement vaginal après césarienne (AVAC) a été considéré comme un élément clé d'une stratégie visant à réduire le taux de césariennes.
La plupart des publications médicales se sont concentrées sur l'efficacité de l'AVAC pour réduire le taux de césariennes et sur la sécurité physique d'un AVAC réussi.
Cependant, 30 à 40 % de ces femmes ne parviennent pas à accoucher par voie basse.
On sait peu de choses sur l'impact de l'incertitude de l'issue du travail et de l'échec de l'AVAC sur la fonction psychosociale de ces femmes.
Nous proposons d'étudier une cohorte de femmes ayant un antécédent de césarienne et se présentant avec une grossesse ultérieure pour prise en charge.
Après consentement et recrutement, ces sujets seront assignés au hasard pour subir une nouvelle césarienne ou AVAC.
Les résultats médicaux, la satisfaction globale des sujets vis-à-vis des soins qu'ils ont reçus et la fonction psychosociale à court terme de ces sujets seront étudiés.
Le résultat de cette étude fournira des informations importantes qui seraient utiles pour aider les femmes à décider du mode d'accouchement après une césarienne antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
262
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Toutes les femmes qui :
- Avoir une césarienne antérieure
- Aucun accouchement vaginal préalable et
- D'accord pour un accouchement vaginal ou une césarienne élective
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
morbidité psychiatrique
Délai: après livraison
|
après livraison
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction psychosociale
Délai: 3 et 6 mois après la livraison
|
3 et 6 mois après la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tze Kin Lau, Prof, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese Univerisity of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2003
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
16 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2003.118
- HARECCTR0500014
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