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Subcision à base de canule versus à base d'aiguille pour les cicatrices faciales atrophiques post-traumatiques

17 février 2023 mis à jour par: Marwa Mohamed, Sohag University

Subcision à base de canule versus commune à base d'aiguille dans le traitement des cicatrices faciales atrophiques post-traumatiques : un essai clinique

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la subcision à base de canule par rapport à la subcision à l'aiguille commune dans le traitement des cicatrices faciales atrophiques post-traumatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En plus des problèmes esthétiques, les cicatrices atrophiques peuvent entraîner des problèmes psychologiques tels que l'isolement social, une faible estime de soi et la gêne. La subcision (chirurgie sous-cutanée sans incision) est utilisée depuis des années pour traiter une variété de dépressions cutanées, y compris les cicatrices d'acné atrophique et d'autres cicatrices déprimées. De nombreuses modifications ont été apportées au fil du temps à cette méthode chirurgicale pour la rendre plus simple et plus efficace. Bien que la subcision à l'aiguille soit une procédure directe, simple, utile et pratique, elle a de nombreux effets secondaires et le succès global de cette procédure est léger à modéré. Ainsi, dans cette étude, nous avons évalué l'efficacité de la subcision à base de canule par rapport à la subcision à l'aiguille commune dans le traitement des cicatrices faciales atrophiques post-traumatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (> 20 ans) avec cicatrice faciale post-traumatique

Critère d'exclusion:

  • autres types de cicatrices (par exemple, cicatrices postacnéiques), grossesse, allaitement, troubles de saignement ou de coagulation, risque de formation de chéloïdes, antécédents de kobnérisation et patients atteints de maladies systémiques (cardiaques, maladies rénales chroniques, maladies hépatiques chroniques, asthme et hypertension) à le moment du recrutement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras canule
la pointe de calibre 18 de la canule était dirigée vers le haut et approximativement parallèle à la surface de la peau lorsqu'elle était placée dans le derme superficiel, à 1-2 millimètres de la cicatrice ciblée. Afin d'éliminer complètement le tissu fibreux du derme superficiel, un mouvement de piqûre (action linéaire d'insertion-retrait de l'aiguille) a d'abord été utilisé.
Procédure: sous-section à base de canule
Insertion d'une aiguille à la base d'une cicatrice cutanée pour couper le tissu fibreux et favoriser la formation de nouveau collagène.
Comparateur actif: Bras d'aiguille
La pointe de calibre 27 de l'aiguille était dirigée vers le haut et approximativement parallèle à la surface de la peau lorsqu'elle était placée dans le derme superficiel, à 1-2 millimètres de la cicatrice ciblée. Afin d'éliminer complètement le tissu fibreux du derme superficiel, un mouvement de piqûre (action linéaire d'insertion-retrait de l'aiguille) a d'abord été utilisé.
Procédure: sous-section à base d'aiguille commune
Insertion d'une canule à la base d'une cicatrice cutanée pour couper le tissu fibreux et favoriser la formation de nouveau collagène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de cicatrice de Vancouver (VSS)
Délai: 4 mois
Le (VSS) examine la vascularisation, la souplesse, la pigmentation et la hauteur, donnant un score total allant de 0 à 14. Le système de notation original était le suivant : Vascularité (0=normal, 1=rose, 2=rouge, 3=violet), Pliabilité (Normal=0, Plat=0, Souple=1, Rendement=2, Ferme=3, Cordes =4, Contracture=5), Pigmentation (0=normal, 1=hypo-pigmentation, 2=pigmentation mixte, 3=hyper-pigmentation), et Hauteur (Plat=0 ​​<2 mm=1 2-5 mm=2 > 5mm=2) .
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marwa Mohamed, MD, Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Première publication (Estimation)

28 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • subatrophic001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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