Rôle de l'irrigation des plaies après appendicectomie
24 mai 2020 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University
Un essai randomisé sur l'irrigation des plaies dans la prévention de l'infection du site opératoire après une appendicectomie
L'infection du site opératoire est un problème courant après une appendicectomie ouverte.
L'irrigation de la plaie chirurgicale par des antibiotiques topiques a été conçue comme mesure pour réduire l'incidence de l'infection de la plaie.
Le présent essai vise à évaluer l'efficacité de l'irrigation des plaies couche par couche avec une solution saline de gentamicine dans la prévention de l'infection superficielle du site opératoire après une appendicectomie ouverte pour une appendicite aiguë non compliquée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
179
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypte
- Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes des deux sexes âgés de 18 à 65 ans qui présentent une appendicite aiguë.
- Les patients atteints d'appendicite perforée seront également inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients avec masse appendiculaire, abcès appendiculaire, péritonite généralisée.
- Patients présentant d'autres causes d'abdomen aigu révélées en peropératoire.
- Patients suivant une corticothérapie de longue durée ou un traitement immunosuppresseur,
- Patients refusant de participer à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Irrigation
Irrigation couche par couche de la plaie chirurgicale avec une solution saline de gentamicine
|
à la fermeture du péritoine, une solution saline de gentamicine (160 mg de gentamicine dans 400 ml de solution saline normale à 0,9%) sera utilisée pour l'irrigation de chaque couche de la plaie avant sa fermeture
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
La plaie chirurgicale est refermée couche par couche sans irrigation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection du site opératoire
Délai: 2 mois après l'opération
|
L'incidence de l'infection superficielle du site telle que détectée par l'examen clinique lors du suivi
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2 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
12 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mansoura67
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .