A seböblítés szerepe vakbélműtét után
2020. május 24. frissítette: Sameh Emile, Mansoura University
Véletlenszerű vizsgálat a seböblítésről a vakbélműtét utáni sebészeti fertőzések megelőzésében
A műtéti hely fertőzése gyakori probléma nyílt vakbélműtét után.
A sebfertőzések előfordulásának csökkentésére szolgáló intézkedésként a műtéti seb helyi antibiotikumokkal történő öblítését dolgozták ki.
A jelen kísérlet célja a gentamicin-sóoldattal végzett rétegenkénti seböblítés hatékonyságának felmérése a felületes műtéti hely fertőzés megelőzésében akut, szövődménymentes vakbélgyulladás esetén nyílt vakbéleltávolítás után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
179
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, 18 és 65 év közötti felnőtt betegek, akik akut vakbélgyulladásban szenvednek.
- A perforált vakbélgyulladásban szenvedő betegek is ide tartoznak.
Kizárási kritériumok:
- Appendicularis tömegben, appendicularis tályogban, generalizált peritonitisben szenvedő betegek.
- A műtét során feltárt akut has egyéb okaival rendelkező betegek.
- Hosszú szteroid- vagy immunszuppresszív kezelésben részesülő betegek,
- Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Öntözés
A műtéti seb rétegenkénti öblítése gentamicin-sóoldattal
|
a peritoneum lezárásakor gentamicin-sóoldatot (160 mg gentamicin 400 ml 0,9%-os normál sóoldatban) használunk a seb minden rétegének öblítésére a zárás előtt
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A műtéti sebet rétegről rétegre öntözés nélkül lezárják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéti hely fertőzése
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
|
A felületes fertőzés előfordulási gyakorisága a nyomon követés során végzett klinikai vizsgálattal
|
2 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mansoura67
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .