Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sårskylling etter appendektomi

24. mai 2020 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University

En randomisert studie på sårskylling for å forhindre infeksjon på operasjonsstedet etter blindtarmsoperasjon

Infeksjon på operasjonsstedet er et vanlig problem etter åpen appendektomi. Skylling av operasjonssåret med topikale antibiotika er utviklet som et tiltak for å redusere forekomsten av sårinfeksjon. Den nåværende studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av lag-for-lag sårskylling med gentamicin-saltoppløsning for å forebygge overfladisk infeksjon på operasjonsstedet etter åpen blindtarmsoperasjon for akutt ukomplisert blindtarmbetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter av begge kjønn i alderen 18 til 65 år som har akutt blindtarmbetennelse.
  • Pasienter med perforert blindtarmbetennelse vil også bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med appendikulær masse, appendikulær abscess, generalisert peritonitt.
  • Pasienter med andre årsaker til akutt abdomen som avslørt intraoperativt.
  • Pasienter som tar lang kur med steroidbehandling eller immunsuppressiv behandling,
  • Pasienter som ikke vil delta i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Irrigasjon
Lag for lag skylling av operasjonssåret med gentamicin-saltløsning
Fremgangsmåte: Irrigasjon
ved lukking av peritoneum vil gentamicin-saltvannsoppløsning (160 mg gentamicin i 400 ml normal saltvann 0,9%) brukes til skylling av hvert lag av såret før det lukkes
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Operasjonssåret lukkes lag for lag uten skylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 2 måneder etter operasjonen
Forekomsten av overfladisk infeksjon påvist ved klinisk undersøkelse ved oppfølging
2 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mansoura67

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irrigasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere