虫垂切除後の創傷洗浄の役割
2020年5月24日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
虫垂切除後の手術部位感染予防における創傷洗浄に関するランダム化試験
手術部位の感染は、開いた虫垂切除術後の一般的な問題です。
局所抗生物質による外科的創傷の洗浄は、創傷感染の発生率を減らすための手段として考案されました。
現在の試験は、合併症のない急性虫垂炎に対する開腹手術後の表在性手術部位感染の予防における、ゲンタマイシン生理食塩水による層ごとの創傷洗浄の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
179
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、エジプト
- Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性虫垂炎を呈する 18 ～ 65 歳の男女両方の成人患者。
- 穿孔性虫垂炎の患者も含まれます。
除外基準:
- 四肢腫瘤、四肢膿瘍、全身性腹膜炎の患者。
- -術中に明らかになったように、急性腹症の他の原因を持つ患者。
- ステロイド治療や免疫抑制治療を長期に受けている方、
- -試験に参加することを望まない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：灌漑
ゲンタマイシン生理食塩水による手術創の層ごとの洗浄
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腹膜ゲンタマイシン生理食塩水溶液（0.9％生理食塩水400ml中のゲンタマイシン160mg）の閉鎖時に、閉鎖前に創傷のすべての層の洗浄に使用されます
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NO_INTERVENTION：コントロール
外科的創傷は、洗浄せずに層ごとに閉じられます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位感染
時間枠：手術後2ヶ月
|
フォローアップ時の臨床検査によって検出された表在部位感染の発生率
|
手術後2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月20日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月27日
試験登録日
最初に提出
2018年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月10日
最初の投稿 (実際)
2018年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月24日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
灌漑の臨床試験
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... と他の協力者完了