Role výplachu rány po apendektomii
24. května 2020 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University
Randomizovaná studie o výplachu rány v prevenci infekce v místě chirurgického zákroku po apendektomii
Infekce v místě operace je častým problémem po otevřené apendektomii.
Irigace operační rány topickými antibiotiky byla navržena jako opatření ke snížení výskytu infekce rány.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost výplachu rány po vrstvách gentamicinovým fyziologickým roztokem v prevenci povrchové infekce místa chirurgického zákroku po otevřené apendektomii pro akutní nekomplikovanou apendicitidu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
179
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti obou pohlaví ve věku 18 až 65 let s akutní apendicitidou.
- Zařazeni budou i pacienti s perforovanou apendicitidou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s apendikulární masou, apendikulárním abscesem, generalizovanou peritonitidou.
- Pacienti s jinými příčinami akutního břicha zjištěnými během operace.
- Pacienti, kteří dlouhodobě užívají steroidní terapii nebo imunosupresivní léčbu,
- Pacienti neochotní zúčastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zavlažování
Vrstva po vrstvě výplach operační rány gentamicin-solným roztokem
|
po uzavření pobřišnice se použije fyziologický roztok gentamicinu (160 mg gentamicinu ve 400 ml fyziologického roztoku 0,9%) k výplachu každé vrstvy rány před jejím uzavřením
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Operační rána se uzavírá vrstvu po vrstvě bez irigace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Výskyt povrchové infekce zjištěný klinickým vyšetřením při sledování
|
2 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mansoura67
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .