Papel da irrigação da ferida após apendicectomia
24 de maio de 2020 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Um estudo randomizado sobre irrigação de feridas na prevenção de infecção de sítio cirúrgico após apendicectomia
A infecção do sítio cirúrgico é um problema comum após a apendicectomia aberta.
A irrigação da ferida cirúrgica com antibióticos tópicos foi concebida como uma medida para reduzir a incidência de infecção da ferida.
O presente estudo visa avaliar a eficácia da irrigação da ferida camada por camada com solução salina de gentamicina na prevenção de infecção superficial do sítio cirúrgico após apendicectomia aberta para apendicite aguda não complicada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
179
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos com idade entre 18 e 65 anos que apresentam apendicite aguda.
- Pacientes com apendicite perfurada também serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com massa apendicular, abscesso apendicular, peritonite generalizada.
- Pacientes com outras causas de abdome agudo reveladas no intraoperatório.
- Pacientes em tratamento prolongado com esteroides ou tratamento imunossupressor,
- Pacientes que não desejam participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Irrigação
Irrigação camada por camada da ferida cirúrgica com solução salina de gentamicina
|
após o fechamento do peritônio solução salina de gentamicina (160 mg de gentamicina em 400 ml de soro fisiológico 0,9%) será utilizada para irrigação de todas as camadas da ferida antes de seu fechamento
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
A ferida cirúrgica é fechada camada por camada sem irrigação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 2 meses após a cirurgia
|
A incidência de infecção superficial do local detectada pelo exame clínico no acompanhamento
|
2 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
27 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mansoura67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Irrigação
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A... e outros colaboradoresConcluídoConstipação | Incontinência fecal | Lesão da medula espinalDinamarca