- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03773224
Rola irygacji rany po usunięciu wyrostka robaczkowego
24 maja 2020 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University
Randomizowane badanie dotyczące irygacji rany w zapobieganiu zakażeniu miejsca operowanego po usunięciu wyrostka robaczkowego
Zakażenie miejsca operowanego jest częstym problemem po otwartym wyrostku robaczkowym.
Nawadnianie rany chirurgicznej za pomocą miejscowych antybiotyków zostało opracowane jako środek zmniejszający częstość występowania infekcji rany.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności irygacji rany warstwa po warstwie roztworem soli fizjologicznej gentamycyny w zapobieganiu powierzchownemu zakażeniu miejsca operowanego po otwartym wycięciu wyrostka robaczkowego z powodu ostrego niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
179
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obojga płci w wieku od 18 do 65 lat z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego.
- Uwzględnieni zostaną również pacjenci z perforowanym zapaleniem wyrostka robaczkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z masą wyrostka robaczkowego, ropniem wyrostka robaczkowego, uogólnionym zapaleniem otrzewnej.
- Pacjenci z innymi przyczynami ostrego brzucha ujawnionymi śródoperacyjnie.
- Pacjenci poddawani długotrwałej sterydoterapii lub leczeniu immunosupresyjnemu,
- Pacjenci niechętni do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Nawadnianie
Irygacja warstwa po warstwie rany chirurgicznej roztworem soli fizjologicznej z gentamycyną
|
po zamknięciu otrzewnej roztwór soli fizjologicznej gentamycyny (160 mg gentamycyny w 400 ml soli fizjologicznej 0,9%) zostanie użyty do przepłukania każdej warstwy rany przed jej zamknięciem
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Rana chirurgiczna jest zamykana warstwa po warstwie bez irygacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
|
Częstość występowania zakażenia powierzchownego miejsca wykryta w badaniu klinicznym podczas obserwacji
|
2 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mansoura67
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawadnianie
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | Nietrzymanie stolca | Uraz rdzenia kręgowegoDania