Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola irygacji rany po usunięciu wyrostka robaczkowego

24 maja 2020 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Randomizowane badanie dotyczące irygacji rany w zapobieganiu zakażeniu miejsca operowanego po usunięciu wyrostka robaczkowego

Zakażenie miejsca operowanego jest częstym problemem po otwartym wyrostku robaczkowym. Nawadnianie rany chirurgicznej za pomocą miejscowych antybiotyków zostało opracowane jako środek zmniejszający częstość występowania infekcji rany. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności irygacji rany warstwa po warstwie roztworem soli fizjologicznej gentamycyny w zapobieganiu powierzchownemu zakażeniu miejsca operowanego po otwartym wycięciu wyrostka robaczkowego z powodu ostrego niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci obojga płci w wieku od 18 do 65 lat z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego.
  • Uwzględnieni zostaną również pacjenci z perforowanym zapaleniem wyrostka robaczkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z masą wyrostka robaczkowego, ropniem wyrostka robaczkowego, uogólnionym zapaleniem otrzewnej.
  • Pacjenci z innymi przyczynami ostrego brzucha ujawnionymi śródoperacyjnie.
  • Pacjenci poddawani długotrwałej sterydoterapii lub leczeniu immunosupresyjnemu,
  • Pacjenci niechętni do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Nawadnianie
Irygacja warstwa po warstwie rany chirurgicznej roztworem soli fizjologicznej z gentamycyną
po zamknięciu otrzewnej roztwór soli fizjologicznej gentamycyny (160 mg gentamycyny w 400 ml soli fizjologicznej 0,9%) zostanie użyty do przepłukania każdej warstwy rany przed jej zamknięciem
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Rana chirurgiczna jest zamykana warstwa po warstwie bez irygacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Częstość występowania zakażenia powierzchownego miejsca wykryta w badaniu klinicznym podczas obserwacji
2 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawadnianie

3
Subskrybuj