Tramadol versus placebo et morphine dans la prise en charge de la douleur post-opératoire Abdominoplastie

Critère d'intégration:

• Le patient est un homme ou une femme âgé de 18 à 75 ans
• Disposé à donner son consentement et capable de comprendre les procédures de l'étude
• Les patientes doivent être en âge de procréer ou pratiquer un engin très efficace
• Le patient doit accepter d'être hébergé dans un établissement de santé et pouvoir recevoir une analgésie parentérale pendant au moins 48 heures après la chirurgie
• Le patient répond à la définition de la classe physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critère d'exclusion:

• Le patient subit une abdominoplastie d'une complexité significative définie comme un temps chirurgical pré-planifié supérieur à 180 minutes.
• Le patient a des antécédents récents (dans les 5 ans) et/ou actuels d'abus chronique d'analgésiques, d'opiacés ou de tranquillisants ou est un consommateur de drogues illicites ou a eu des antécédents récents (dans les 2 ans) d'abus de drogues ou d'alcool.
• Le patient prend des suppléments à base de plantes ou diététiques ou des médicaments qui sont des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP2D6 ou du CYP3A4 (p. . Le millepertuis) et ne peut pas passer par une période minimale de sevrage de 14 jours avant la chirurgie.
• Le patient a des antécédents d'épilepsie, est sensible aux convulsions.
• Le patient ne peut pas être retiré des médicaments (au moins 7 jours avant la chirurgie) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène (par ex. antipsychotiques, IMAO) ou qui augmentent le tonus sérotoninergique (par ex. inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), antidépresseurs tricycliques, triptans, cyclobenzaprine triptans).
• Le patient a eu un événement cardiovasculaire récent ou un résultat ECG anormal cliniquement significatif lors du dépistage ou de la ligne de base.
• Le patient a des antécédents de syndrome du QT long ou un parent atteint de cette maladie.
• Le patient a exprimé des idées suicidaires ou est considéré comme à risque de suicide.
• Le patient est obèse morbide (indice de masse corporelle [IMC] ≥ 40 kg/m2) ou souffre d'apnée du sommeil documentée nécessitant une CPAP ou un autre traitement.
• La patiente est enceinte et/ou subit une intervention chirurgicale liée à la grossesse ou allaite.
• Le patient a des antécédents de troubles cardio-pulmonaires, neurologiques ou psychiatriques ou d'autres troubles médicaux qui peuvent fausser les évaluations de l'efficacité ou de l'innocuité.
• Le patient a une cirrhose, une insuffisance hépatique modérée ou sévère ou une valeur d'alanine aminotransférase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) > 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) lors du dépistage.
• Le patient a une insuffisance rénale sévère ou une valeur de créatinine sérique > 2,0 mg/dL lors du dépistage.
• Le patient a des taux de potassium, de sodium, de calcium ou de magnésium en dehors de la plage normale ou toute autre anomalie cliniquement significative des valeurs de laboratoire lors du dépistage.