Tramadol Versus Placebo e Morfina no Manejo da Dor Pós-Operatória de Abdominoplastia

Critério de inclusão:

• O paciente é homem ou mulher de 18 a 75 anos de idade
• Disposto a dar consentimento e capaz de entender os procedimentos do estudo
• Pacientes do sexo feminino devem ter potencial para não engravidar ou praticar uma engenhoca altamente eficaz
• O paciente deve estar disposto a ser alojado em uma unidade de saúde e capaz de receber analgesia parenteral por pelo menos 48 horas após a cirurgia
• O paciente atende à definição da Classe Física 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critério de exclusão:

• O paciente está sendo submetido a uma abdominoplastia de complexidade significativa definida como tempo cirúrgico pré-planejado superior a 180 minutos.
• O paciente tem história recente (nos últimos 5 anos) e/ou atual de abuso ou dependência crônica de analgésicos, opiáceos ou tranquilizantes ou é usuário de drogas ilícitas ou teve história recente (nos últimos 2 anos) de abuso de drogas ou álcool.
• O paciente está tomando suplementos de ervas ou dietéticos ou medicamentos que são inibidores moderados ou fortes de CYP2D6 ou CYP3A4 (por exemplo, fluoxetina, paroxetina, amitriptilina, quinidina, cetoconazol, eritromicina, suco de toranja) ou indutores de CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, rifampicina, St . John's Wort) e não pode passar por um período mínimo de washout de 14 dias antes da cirurgia.
• O paciente tem histórico de epilepsia, é suscetível a convulsões.
• O paciente não pode ser retirado de medicamentos (pelo menos 7 dias antes da cirurgia) que possam diminuir o limiar convulsivo (por exemplo, agentes antipsicóticos, inibidores MAOI) ou que aumentam o tónus serotoninérgico (p. inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina (SNRIs), antidepressivos tricíclicos, triptanos, ciclobenzaprina triptanos).
• O paciente teve um evento cardiovascular recente ou um ECG anormal clinicamente significativo na triagem ou no início do estudo.
• O paciente tem histórico de Síndrome do QT longo ou um parente com essa condição.
• O paciente expressou ideação suicida ou é considerado em risco de suicídio.
• O paciente é obeso mórbido (índice de massa corporal [IMC] ≥ 40 kg/m2) ou tem apneia do sono documentada que requer CPAP ou outro tratamento.
• Paciente do sexo feminino está grávida e/ou passando por uma cirurgia relacionada à gravidez ou amamentando.
• O paciente tem histórico de condição cardiopulmonar, neurológica ou psiquiátrica ou outra condição médica que pode confundir as avaliações de eficácia ou segurança.
• O paciente tem cirrose, insuficiência hepática moderada ou grave ou um valor de alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 3 vezes o limite superior do normal (LSN) na triagem.
• O paciente tem insuficiência renal grave ou um valor de creatinina sérica > 2,0 mg/dL na triagem.
• O paciente apresenta níveis de potássio, sódio, cálcio ou magnésio fora da faixa normal ou qualquer outra anormalidade clinicamente significativa nos valores laboratoriais na triagem.