수술 후 통증 복부 성형술 관리에서 트라마돌 대 위약 및 모르핀

포함 기준:

• 환자는 18세 내지 75세의 남성 또는 여성이다.
• 기꺼이 동의하고 연구 절차를 이해할 수 있음
• 여성 환자는 가임 가능성이 없거나 매우 효과적인 장치를 사용하고 있어야 합니다.
• 환자는 의료 시설에 기꺼이 수용되어야 하며 수술 후 최소 48시간 동안 비경구 진통제를 받을 수 있어야 합니다.
• 환자가 미국마취학회(ASA) 신체 등급 1 또는 2의 정의를 충족합니다.

제외 기준:

• 환자는 180분 이상의 사전 계획된 수술 시간으로 정의되는 상당히 복잡한 복부 성형술을 받고 있습니다.
• 환자는 최근(5년 이내) 및/또는 현재 만성 진통제, 아편제 또는 진정제 남용 또는 의존의 병력이 있거나 불법 약물 사용자이거나 최근(2년 이내) 약물 또는 알코올 남용 병력이 있습니다.
• 환자가 CYP2D6 또는 CYP3A4의 중등도 또는 강력한 억제제(예: 플루옥세틴, 파록세틴, 아미트립틸린, 퀴니딘, 케토코나졸, 에리스로마이신, 자몽 주스) 또는 CYP3A4 유도제(예: 카르바마제핀, 리팜핀, St. . John's Wort) 및 수술 전 최소 14일의 워시아웃 기간을 거칠 수 없습니다.
• 환자는 간질 병력이 있고 발작에 취약합니다.
• 환자는 발작 역치를 낮출 수 있는 약물(수술 전 최소 7일)을 중단할 수 없습니다(예: 항정신병제, MAOI 억제제) 또는 세로토닌성 톤을 증가시키는 것(예: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 삼환계 항우울제, 트립탄, 사이클로벤자프린 트립탄).
• 환자는 스크리닝 또는 베이스라인에서 최근 심혈관 사건 또는 임상적으로 유의미한 비정상 ECG 소견을 보였습니다.
• 환자는 긴 QT 증후군의 병력이 있거나 이 상태를 가진 친척이 있습니다.
• 환자가 자살 생각을 표현했거나 자살 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
• 환자가 병적 비만(체질량 지수[BMI] ≥ 40kg/m2)이거나 CPAP 또는 기타 치료가 필요한 수면 무호흡증을 기록했습니다.
• 여성 환자가 임신 중이거나 임신 관련 수술을 받거나 모유 수유 중입니다.
• 환자는 효능 또는 안전성 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 심폐, 신경, 정신 또는 기타 의학적 상태의 병력이 있습니다.
• 환자는 간경변증, 중등도 또는 중증 간 손상 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 값 > 스크리닝 시 정상 상한치(ULN)의 3배를 가집니다.
• 환자는 중증 신장애 또는 스크리닝 시 > 2.0 mg/dL의 혈청 크레아티닌 값을 갖는다.
• 환자가 정상 범위를 벗어난 칼륨, 나트륨, 칼슘 또는 마그네슘 수치를 나타내거나 스크리닝 시 실험실 수치에서 임상적으로 유의한 기타 이상을 보입니다.