Tramadol versus placebo og morfin i behandlingen af ​​postoperativ smerte abdominoplastik

Inklusionskriterier:

• Patienten er en mand eller kvinde i alderen 18-75 år
• Villig til at give samtykke og i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne
• Kvindelige patienter skal være i den fødedygtige alder eller praktisere en yderst effektiv anordning
• Patienten skal være villig til at blive anbragt på et sundhedscenter og være i stand til at modtage parenteral analgesi i mindst 48 timer efter operationen
• Patienten opfylder definitionen af ​​American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klasse 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten gennemgår en abdominoplastik af betydelig kompleksitet defineret som forud planlagt kirurgisk tid på mere end 180 minutter.
• Patienten har en nylig (inden for 5 år) og/eller aktuel historie med kronisk smertestillende, opiat- eller beroligende misbrug eller afhængighed eller er en bruger af ulovlige stoffer eller har haft en nylig historie (inden for 2 år) med stof- eller alkoholmisbrug.
• Patienten tager naturlægemidler eller kosttilskud eller medicin, der er moderate eller stærke hæmmere af CYP2D6 eller CYP3A4 (f.eks. fluoxetin, paroxetin, amitriptylin, quinidin, ketoconazol, erythromycin, grapefrugtjuice) eller inducere af CYP3A,4ampin, CYP3A,4. John's Wort) og kan ikke gennemgå en minimumsudvaskningsperiode på 14 dage før operationen.
• Patienten har en historie med epilepsi, er modtagelig for anfald.
• Patienten kan ikke afbrydes fra medicin (mindst 7 dage før operationen), der kan sænke anfaldstærsklen (f.eks. antipsykotiske midler, MAO-hæmmere) eller som øger den serotonerge tonus (f.eks. selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er), tricykliske antidepressiva, triptaner, cyclobenzaprintriptaner).
• Patienten har haft en nylig kardiovaskulær hændelse eller klinisk signifikant abnorm EKG-fund ved screening eller baseline.
• Patienten har en historie med langt QT-syndrom eller en slægtning med denne tilstand.
• Patienten har givet udtryk for selvmordstanker eller anses for at være i risiko for selvmord.
• Patienten er sygeligt overvægtig (body mass index [BMI] ≥ 40 kg/m2) eller har dokumenteret søvnapnø, der kræver CPAP eller anden behandling.
• Kvindelig patient er gravid og/eller gennemgår en graviditetsrelateret operation eller ammer.
• Patienten har en historie med kardiopulmonal, neurologisk eller psykiatrisk eller anden medicinsk tilstand, der kan forvirre vurderingerne af effekt eller sikkerhed.
• Patienten har cirrhose, moderat eller svær leverinsufficiens eller en alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) værdi > 3X øvre normalgrænse (ULN) ved screening.
• Patienten har alvorligt nedsat nyrefunktion eller en serumkreatininværdi på > 2,0 mg/dL ved screening.
• Patienten har kalium-, natrium-, calcium- eller magnesiumniveauer uden for normalområdet eller andre klinisk signifikante abnormiteter i laboratorieværdier ved screening.