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Peelings chimiques et laser fractionné sur les niveaux d'IGF-1 dans la peau

19 octobre 2020 mis à jour par: Molly A. Wanner, MD, Massachusetts General Hospital

Impact des peelings chimiques et du laser fractionné sur les niveaux d'IGF-1 dans la peau

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du laser fractionné par rapport aux peelings chimiques sur les niveaux d'IGF-1 dans la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue pour évaluer la faisabilité de l'utilisation d'un laser fractionné non ablatif et de peelings chimiques sur la peau des plaies, et ainsi provoquer un changement de l'IGF-1. Notre hypothèse est que le laser fractionné non ablatif et un peeling chimique au TCA peuvent induire des effets similaires à ceux du laser fractionné ablatif à trois mois. En d'autres termes, notre théorie est que ces approches peuvent stimuler la production d'IGF-1 dans les peaux âgées et restaurer les mécanismes de réparation et de réponse aux dommages causés par les UV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital Clinical Unit for Research Trials and Outcomes in Skin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins > 55 ans
  • Fitzpatrick type I-II
  • Capable de fournir un consentement éclairé.
  • Photodommages cutanés de 3 ou plus sur l'échelle des photodommages de Larnier (voir annexe).

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur au laser ou au peeling dans la zone évaluée dans l'étude actuelle au cours de l'année écoulée.
  • Prenez actuellement des médicaments immunosuppresseurs connus pour interférer avec la cicatrisation des plaies ou des médicaments anti-inflammatoires (tels que les AINS ou les stéroïdes).
  • Les sujets qui ont des maladies sous-jacentes qui pourraient altérer la réponse de cicatrisation des plaies (comme le diabète).
  • Prend actuellement de l'insuline.
  • Antécédents de toxicomanie, de dysfonctionnement mental ou d'autres facteurs limitant la capacité de coopérer à l'étude.
  • Antécédents de cicatrices anormales telles que les chéloïdes.
  • Antécédents de vitiligo.
  • Allergie ou sensibilité ou allergie à l'anesthésie topique
  • Incapacité à utiliser un écran solaire.
  • Antécédents de tabagisme au cours des 10 dernières années
  • Cicatrice ou chirurgie antérieure dans la zone de traitement.
  • Utilisation d'isotrétinoïne au cours des 6 mois précédents
  • Sujets qui ont des troubles de la coagulation ou qui prennent des anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fraxel 1927nm
Paramètre de traitement pour Fraxel 1927 nm : 20 mJ, niveau de traitement 8, 6 passages
Dispositif: Laser fractionné et peeling chimique
Laser fractionné à 1927 nm, laser fractionné à 1550 nm et peeling à 25 % de TCA (acide trichloroacétique)
Comparateur actif: Fraxel 1550nm
Paramètre de traitement pour Fraxel 1550 nm : 70 mJ, niveau de traitement 6, 6 passages
Dispositif: Laser fractionné et peeling chimique
Laser fractionné à 1927 nm, laser fractionné à 1550 nm et peeling à 25 % de TCA (acide trichloroacétique)
Comparateur actif: Peeling 25% TCA
25% TCA sur 5 x 5 cm de dos exposé au soleil
Dispositif: Laser fractionné et peeling chimique
Laser fractionné à 1927 nm, laser fractionné à 1550 nm et peeling à 25 % de TCA (acide trichloroacétique)
Comparateur placebo: Contrôle
Le patient sert de son propre contrôle
Dispositif: Laser fractionné et peeling chimique
Laser fractionné à 1927 nm, laser fractionné à 1550 nm et peeling à 25 % de TCA (acide trichloroacétique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'IGF-1
Délai: 3 mois
Pour quantifier les niveaux d'IGF-1 dans la peau
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2018

Première publication (Réel)

13 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018P001770

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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